- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05099146
Inverkan av oral hälsoutbildning på munhygienstatus för döva barn
Effekten av pedagogiska insatser för oral hälsa på döva barns orala hygienstatus - en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Att jämföra effekterna av bild- och videodemonstrationer i munhälsopedagogiska insatser på munhygienstatus hos barn i åldern 12-16 år med hörselnedsättning.
Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie som sträckte sig över en period på tre månader genomfördes i avsiktligt utvalda tre skolor med döva barn i Karachi. Baslinjetandundersökning utfördes för att bedöma tandplack och tandköttsstatus hos studiedeltagarna. Tandplack och tandköttsstatus för deltagarna bedömdes genom att använda World Health Organizations rekommenderade plackindex och gingivalindex. De 60 barnen fördelades slumpmässigt i tre interventionsgrupper, bild-, video- och kontrollgrupper, 20 i varje grupp. Barnen undersöktes igen efter en månads utbildning i munhälsovård av en enda examinator. Tandborstar gavs till eleverna vid tidpunkten för grundundersökningen för att använda under en månad. Insamlade data utsattes för statistisk analys och beskrevs i termer av medelvärde och standardavvikelse, blandad modell ANNOVA applicerades för att se skillnaden mellan medelplack och gingivalpoäng för tre grupper efter en månad. P-värdet på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant vid 95 % konfidensintervall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hälsoutbildning, konventionellt och lämpligt, en av grunden för förebyggande tandvård, har under åren involverat betydande investeringar av tid, kraft, mänskliga resurser och medel. Barn med hörselnedsättning har svårt att tala och kommunicera och därför skulle inlärningsprocesserna bli längre och ännu mer utmanande än de andra barnen utan sådana funktionsnedsättningar.
Syfte: Att jämföra effekterna av bild- och videodemonstrationer i munhälsopedagogiska insatser på munhygienstatus hos barn i åldern 12-16 år med hörselnedsättning.
Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie som sträckte sig över en period på tre månader genomfördes i avsiktligt utvalda tre skolor med döva barn i Karachi. Baslinjetandundersökning utfördes för att bedöma tandplack och tandköttsstatus hos studiedeltagarna. Tandplack och tandköttsstatus för deltagarna bedömdes genom att använda World Health Organizations rekommenderade plackindex och gingivalindex. De 60 barnen fördelades slumpmässigt i tre interventionsgrupper, bild-, video- och kontrollgrupper, 20 i varje grupp. Barnen undersöktes igen efter en månads utbildning i munhälsovård av en enda examinator. Tandborstar gavs till eleverna vid tidpunkten för grundundersökningen för att använda under en månad. Insamlade data utsattes för statistisk analys och beskrevs i termer av medelvärde och standardavvikelse, blandad modell ANNOVA applicerades för att se skillnaden mellan medelplack och gingivalpoäng för tre grupper efter en månad. P-värdet på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant vid 95 % konfidensintervall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med hörselnedsättning
- Barn i åldern 12-16 år
- Barn utan systemisk sjukdom
- Barn med plack som fäster vid den fria tandköttskanten, mer än en tredjedel och mer än två tredjedelar av tandytan
- Barn med mild, måttlig och svår gingivit
- Överenskommelse om skriftlig accent
- Överenskommelse om att följa studiebesök och förfarande
Exklusions kriterier:
- Tillstånd som kräver antibiotikapremedicinering före tandundersökning
- Barn med omfattande tandsten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: illustrerad
borstteknik som lärs ut med hjälp av bilder
|
bilder med borstteknik demonstrerad teknik för korrekt borstning
|
|
Experimentell: video
borstteknik som lärs ut genom att visa video
|
video av borstteknik demonstrerad teknik för korrekt borstning
|
|
Experimentell: kontrollera
endast munhygieninstruktioner tillhandahålls
|
munhygieninstruktioner tillhandahålls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av tandplackstatus
Tidsram: en månad
|
Bedömd av plackindex, Förändring av plackpoäng Från höga till låga nivåer efter 1 månad
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i munhygienstatus
Tidsram: en månad
|
Bedömd av munhygienindex, förändring av munhygienpoäng från höga till låga nivåer efter 1 månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DowMDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .