- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05099146
Impatto dell'educazione alla salute orale sullo stato di igiene orale dei bambini sordi
Impatto degli interventi educativi sulla salute orale sullo stato di igiene orale dei bambini sordi: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: Confrontare l'impatto degli interventi educativi sulla salute orale illustrativi e video dimostrativi sullo stato di igiene orale dei bambini di età compresa tra 12 e 16 anni con problemi di udito.
Metodi: Questo studio controllato randomizzato si è esteso per un periodo di tre mesi ed è stato condotto in tre scuole appositamente selezionate di bambini sordi di Karachi. È stato eseguito un esame dentale di base per valutare la placca dentale e lo stato gengivale dei partecipanti allo studio. La placca dentale e lo stato gengivale dei partecipanti sono stati valutati utilizzando l'indice di placca e l'indice gengivale raccomandati dall'Organizzazione mondiale della sanità. I 60 bambini sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi di intervento, pittorici, video e di controllo, 20 in ciascun gruppo. I bambini sono stati nuovamente esaminati dopo un mese di educazione alla salute orale da parte di un singolo esaminatore. Gli spazzolini da denti sono stati forniti agli studenti al momento dell'esame di base da utilizzare per un mese. I dati raccolti sono stati sottoposti ad analisi statistica e descritti in termini di media e deviazione standard, è stato applicato il modello misto ANNOVA per vedere la differenza tra i punteggi medi di placca e gengiva di tre gruppi dopo un mese. Il valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo all'intervallo di confidenza del 95%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: L'educazione alla salute, convenzionalmente e opportunamente, uno dei fondamenti dell'odontoiatria preventiva, ha comportato negli anni notevoli investimenti di tempo, energia, risorse umane e fondi. I bambini con problemi di udito hanno difficoltà nel parlare e nella comunicazione e quindi il processo di apprendimento sarebbe più lungo e persino più impegnativo rispetto agli altri bambini senza tali disabilità.
Obiettivo: Confrontare l'impatto degli interventi educativi sulla salute orale illustrativi e video dimostrativi sullo stato di igiene orale dei bambini di età compresa tra 12 e 16 anni con problemi di udito.
Metodi: Questo studio controllato randomizzato si è esteso per un periodo di tre mesi ed è stato condotto in tre scuole appositamente selezionate di bambini sordi di Karachi. È stato eseguito un esame dentale di base per valutare la placca dentale e lo stato gengivale dei partecipanti allo studio. La placca dentale e lo stato gengivale dei partecipanti sono stati valutati utilizzando l'indice di placca e l'indice gengivale raccomandati dall'Organizzazione mondiale della sanità. I 60 bambini sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi di intervento, pittorici, video e di controllo, 20 in ciascun gruppo. I bambini sono stati nuovamente esaminati dopo un mese di educazione alla salute orale da parte di un singolo esaminatore. Gli spazzolini da denti sono stati forniti agli studenti al momento dell'esame di base da utilizzare per un mese. I dati raccolti sono stati sottoposti ad analisi statistica e descritti in termini di media e deviazione standard, è stato applicato il modello misto ANNOVA per vedere la differenza tra i punteggi medi di placca e gengiva di tre gruppi dopo un mese. Il valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo all'intervallo di confidenza del 95%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con problemi di udito
- Bambini di età compresa tra 12 e 16 anni
- Bambini senza malattia sistemica
- Bambini con placca aderente al margine gengivale libero, più di un terzo e più di due terzi della superficie del dente
- Bambini con gengivite lieve, moderata e grave
- Accordo sull'accento scritto
- Accordo per rispettare le visite di studio e la procedura
Criteri di esclusione:
- Condizioni che richiedono una premedicazione antibiotica prima della visita odontoiatrica
- Bambini con calcoli dentali estesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pittorico
tecnica di spazzolatura insegnata utilizzando immagini
|
le immagini con la tecnica della spazzolatura hanno dimostrato la tecnica per una corretta spazzolatura
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Sperimentale: video
tecnica di spazzolatura insegnata mostrando video
|
video della tecnica di spazzolatura tecnica dimostrata per una corretta spazzolatura
|
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Sperimentale: controllo
solo istruzioni per l'igiene orale fornite
|
istruzioni per l'igiene orale fornite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento dello stato della placca dentale
Lasso di tempo: un mese
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Valutato dall'indice di placca, variazione del punteggio di placca da livelli alti a livelli bassi dopo 1 mese
|
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dello stato di igiene orale
Lasso di tempo: un mese
|
Valutato dall'indice di igiene orale, variazione dei punteggi di igiene orale da livelli alti a livelli bassi dopo 1 mese
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DowMDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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