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Impatto dell'educazione alla salute orale sullo stato di igiene orale dei bambini sordi

8 novembre 2021 aggiornato da: Maria Moin, Dow University of Health Sciences

Impatto degli interventi educativi sulla salute orale sullo stato di igiene orale dei bambini sordi: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Confrontare l'impatto degli interventi educativi sulla salute orale illustrativi e video dimostrativi sullo stato di igiene orale dei bambini di età compresa tra 12 e 16 anni con problemi di udito.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato si è esteso per un periodo di tre mesi ed è stato condotto in tre scuole appositamente selezionate di bambini sordi di Karachi. È stato eseguito un esame dentale di base per valutare la placca dentale e lo stato gengivale dei partecipanti allo studio. La placca dentale e lo stato gengivale dei partecipanti sono stati valutati utilizzando l'indice di placca e l'indice gengivale raccomandati dall'Organizzazione mondiale della sanità. I 60 bambini sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi di intervento, pittorici, video e di controllo, 20 in ciascun gruppo. I bambini sono stati nuovamente esaminati dopo un mese di educazione alla salute orale da parte di un singolo esaminatore. Gli spazzolini da denti sono stati forniti agli studenti al momento dell'esame di base da utilizzare per un mese. I dati raccolti sono stati sottoposti ad analisi statistica e descritti in termini di media e deviazione standard, è stato applicato il modello misto ANNOVA per vedere la differenza tra i punteggi medi di placca e gengiva di tre gruppi dopo un mese. Il valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo all'intervallo di confidenza del 95%.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: L'educazione alla salute, convenzionalmente e opportunamente, uno dei fondamenti dell'odontoiatria preventiva, ha comportato negli anni notevoli investimenti di tempo, energia, risorse umane e fondi. I bambini con problemi di udito hanno difficoltà nel parlare e nella comunicazione e quindi il processo di apprendimento sarebbe più lungo e persino più impegnativo rispetto agli altri bambini senza tali disabilità.

Obiettivo: Confrontare l'impatto degli interventi educativi sulla salute orale illustrativi e video dimostrativi sullo stato di igiene orale dei bambini di età compresa tra 12 e 16 anni con problemi di udito.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato si è esteso per un periodo di tre mesi ed è stato condotto in tre scuole appositamente selezionate di bambini sordi di Karachi. È stato eseguito un esame dentale di base per valutare la placca dentale e lo stato gengivale dei partecipanti allo studio. La placca dentale e lo stato gengivale dei partecipanti sono stati valutati utilizzando l'indice di placca e l'indice gengivale raccomandati dall'Organizzazione mondiale della sanità. I 60 bambini sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi di intervento, pittorici, video e di controllo, 20 in ciascun gruppo. I bambini sono stati nuovamente esaminati dopo un mese di educazione alla salute orale da parte di un singolo esaminatore. Gli spazzolini da denti sono stati forniti agli studenti al momento dell'esame di base da utilizzare per un mese. I dati raccolti sono stati sottoposti ad analisi statistica e descritti in termini di media e deviazione standard, è stato applicato il modello misto ANNOVA per vedere la differenza tra i punteggi medi di placca e gengiva di tre gruppi dopo un mese. Il valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo all'intervallo di confidenza del 95%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con problemi di udito
  • Bambini di età compresa tra 12 e 16 anni
  • Bambini senza malattia sistemica
  • Bambini con placca aderente al margine gengivale libero, più di un terzo e più di due terzi della superficie del dente
  • Bambini con gengivite lieve, moderata e grave
  • Accordo sull'accento scritto
  • Accordo per rispettare le visite di studio e la procedura

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che richiedono una premedicazione antibiotica prima della visita odontoiatrica
  • Bambini con calcoli dentali estesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pittorico
tecnica di spazzolatura insegnata utilizzando immagini
le immagini con la tecnica della spazzolatura hanno dimostrato la tecnica per una corretta spazzolatura
Sperimentale: video
tecnica di spazzolatura insegnata mostrando video
video della tecnica di spazzolatura tecnica dimostrata per una corretta spazzolatura
Sperimentale: controllo
solo istruzioni per l'igiene orale fornite
istruzioni per l'igiene orale fornite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dello stato della placca dentale
Lasso di tempo: un mese
Valutato dall'indice di placca, variazione del punteggio di placca da livelli alti a livelli bassi dopo 1 mese
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dello stato di igiene orale
Lasso di tempo: un mese
Valutato dall'indice di igiene orale, variazione dei punteggi di igiene orale da livelli alti a livelli bassi dopo 1 mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su immagini

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