- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05099146
A szájhigiénés nevelés hatása a siket gyermekek szájhigiénés állapotára
A szájegészségügyi oktatási beavatkozások hatása a siket gyermekek szájhigiénés állapotára – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés: Összehasonlítani a 12-16 éves hallássérült gyermekek szájhigiénés státuszára gyakorolt képes és videós szemléltető szájhigiénés nevelési beavatkozások hatását.
Módszerek: Ezt a három hónapon át tartó, randomizált, kontrollált vizsgálatot Karacsi siket gyermekek három, szándékosan kiválasztott iskolájában végezték. Kiindulási fogászati vizsgálatot végeztek a vizsgálatban résztvevők foglepedékének és ínyállapotának felmérésére. A résztvevők foglepedék- és fogínyállapotát az Egészségügyi Világszervezet által javasolt Plaque Index és Gingival Index segítségével értékelték. A 60 gyermeket ezután véletlenszerűen három intervenciós csoportba osztották, képi, videós és kontrollcsoportba, mindegyik csoportban 20-at. A gyerekeket egy hónapos szájhigiénés oktatás után ismételten megvizsgáltuk egyetlen vizsgáló által. Az alapvizsgálatkor fogkefét kaptak a hallgatók, hogy egy hónapig használják őket. Az összegyűjtött adatokat statisztikai elemzésnek vetettük alá, és átlag és szórás szerint írtuk le, ANNOVA vegyes modellt alkalmaztunk, hogy három csoport átlagos plakk- és ínypontszáma közötti különbséget lássuk egy hónap elteltével. A 0,05-nél kisebb p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük a 95%-os konfidencia intervallumban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az egészségnevelés, hagyományosan és megfelelően, a preventív fogászat egyik alapja, az évek során jelentős idő-, erő-, humánerőforrás- és pénzbefektetéssel járt. A hallássérült gyerekeknek nehézségei vannak a beszédben és a kommunikációban, így a tanulási folyamat hosszabb és még nagyobb kihívást jelent, mint a többi, ilyen fogyatékossággal nem rendelkező gyermek.
Célkitűzés: Összehasonlítani a 12-16 éves hallássérült gyermekek szájhigiénés státuszára gyakorolt képes és videós szemléltető szájhigiénés nevelési beavatkozások hatását.
Módszerek: Ezt a három hónapon át tartó, randomizált, kontrollált vizsgálatot Karacsi siket gyermekek három, szándékosan kiválasztott iskolájában végezték. Kiindulási fogászati vizsgálatot végeztek a vizsgálatban résztvevők foglepedékének és ínyállapotának felmérésére. A résztvevők foglepedék- és fogínyállapotát az Egészségügyi Világszervezet által javasolt Plaque Index és Gingival Index segítségével értékelték. A 60 gyermeket ezután véletlenszerűen három intervenciós csoportba osztották, képi, videós és kontrollcsoportba, mindegyik csoportban 20-at. A gyerekeket egy hónapos szájhigiénés oktatás után ismételten megvizsgáltuk egyetlen vizsgáló által. Az alapvizsgálatkor fogkefét kaptak a hallgatók, hogy egy hónapig használják őket. Az összegyűjtött adatokat statisztikai elemzésnek vetettük alá, és átlag és szórás szerint írtuk le, ANNOVA vegyes modellt alkalmaztunk, hogy három csoport átlagos plakk- és ínypontszáma közötti különbséget lássuk egy hónap elteltével. A 0,05-nél kisebb p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük a 95%-os konfidencia intervallumban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hallássérült gyermekek
- 12-16 éves gyermekek
- Szisztémás betegségben nem szenvedő gyermekek
- Gyermekek, akiknél a lepedék a szabad ínyszélhez, a fogfelület több mint egyharmadához és több mint kétharmadához tapad
- Enyhe, közepes és súlyos ínygyulladásban szenvedő gyermekek
- Megállapodás az írásbeli ékezetről
- Megállapodás a tanulmányutak és az eljárás betartására
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikus előgyógyszerezést igénylő állapotok a fogorvosi vizsgálat előtt
- Kiterjedt fogkővel rendelkező gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: képi
képekkel tanított fogmosási technika
|
képek fogmosási technikával bemutatták a helyes fogmosás technikáját
|
|
Kísérleti: videó
fogmosás technikáját videó bemutatásával tanítjuk
|
videó a fogmosási technikáról, amely bemutatja a helyes fogmosás technikáját
|
|
Kísérleti: ellenőrzés
csak szájhigiéniai utasításokat kell megadni
|
szájhigiénés utasításokat mellékeltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a plakk állapotának változása
Időkeret: egy hónap
|
A plakk index alapján értékelve, a plakk pontszám változása magasról alacsonyra 1 hónap után
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szájhigiénés állapotában
Időkeret: egy hónap
|
Szájhigiénés index alapján értékelve, a szájhigiénés pontszámok változása magasról alacsonyra 1 hónap után
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MARIA MOIN, MDS, Dow University of Health Scinces
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DowMDS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .