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看護学生のためのマインドフルネス瞑想

2021年10月18日 更新者:Hossam Najjem Alhawatmeh、Jordan University of Science and Technology

看護学生の精神神経内分泌免疫に対するマインドフルネス瞑想の効果

マインドフルネス瞑想は、さまざまな文化圏の健康な個人と病気の個人の間で、コルチゾールや C 反応性タンパク質 (CRP) などのストレスとその反応を軽減するために使用されましたが、多大なストレスを経験したヨルダンの看護学生の間でその効果はまだ研究されていません。 したがって、研究の目的は、ヨルダンの看護学生の特性マインドフルネス、知覚ストレス、コルチゾール、および CRP に対する知覚ストレス (MM) に対する 3 つの介入の効果を調べることでした。 仮説は「マインドフルネス瞑想は、特徴的なマインドフルネス、知覚されたストレス、血清コルチゾール、血清CRPを改善する.

ヨルダンの大規模大学で実施された無作為対照研究を使用して、108 人の看護学生が無作為に実験群と対照群に均等に割り当てられました。 実験グループは、週に 5 回の 30 分間のマインドフルネス瞑想セッションに参加しました。 特性のマインドフルネス、知覚されたストレス、血清コルチゾール、および CRP は、ベースラインと介入の終了時に測定されました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 他の国の看護学生と同様に、ヨルダンの看護学生は高いストレスを報告しており、学生の健康、学業成績、消耗、患者と自分自身の世話をする能力に影響を与えています。 以前の研究では、ストレスが体に悪影響を与える可能性があることが示されています。 具体的には、免疫系は、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 系の活性化によって悪影響を受ける可能性があります (例: コルチゾール)。 コルチゾールの上昇は、さまざまな慢性疾患に関連することがわかっている C 反応性タンパク質 (CRP) などの炎症誘発性因子の放出を増加させます。 マインドフルネス瞑想は、最近の文献でますます注目を集めている心身療法であり、さまざまな集団や設定で有望な結果を示しています. ヨルダンでは、ストレスに対するマインドフルネス瞑想の有効性と、ヨルダン人全般、特に看護学生におけるコルチゾールや CRP などの生理学的指標に関連する証拠が不足しています。 したがって、目的は、ヨルダンの看護学生の特性マインドフルネス、知覚ストレス、コルチゾール、および CRP に対する知覚ストレス (MM) に対する 3 つの介入の影響を調べることでした。

参加者と設定 研究サンプルには、ヨルダン科学技術大学 (JUST) からの簡易サンプリングを使用して選択された学部の看護学生が含まれていました。

サンプル サイズの計算 G* Power ソフトウェア 3.1 を使用して、必要なサンプル サイズを計算しました。 検出力は 0.95、従属変数の数は 4、グループの数は 2、効果サイズは 0.25 です。 サンプルサイズは 80 と計算され、本研究と同様の変数を使用した以前の研究に基づいて、35% の減少率が追加されました。 したがって、これにより、最終的な合計サンプルサイズは 108 人の参加者になりました。

手順 まず、JUST の治験審査委員会から承認を得ました。 PI は、JUST の看護大学の学部長と学生の教員の許可を得て、学生の教室を訪問しました。 学生の講義が終了した後、PI は研究のタイトルと目的を説明するアナウンスを行い、参加に関心のある学生には、研究目的で割り当てられた電話番号または電子メールで彼に連絡するように依頼しました。 PI は、参加に関心のある学生と会うための最初の会議を手配しました。これは別の日に大学の個室で開催される予定でした。 この会議で、PI は、学生の質問に答え、収集されたすべてのデータが機密に保たれることを保証することに加えて、研究の目的、リスク、および利点を学生に通知しました。 また、学生はいつでも参加を拒否または中止する完全な権利を有し、そのような拒否または中止が学業成績に影響を与えないことも保証されました。 同じ会議で、参加に同意し、適格基準を満たした参加者からインフォームド コンセントが得られました。 その後、参加者は、研究の他の部分には関与していない研究助手によって実行されたコンピューター化された乱数手順を使用して、無作為に研究グループに均等に割り当てられました。 最後に、セッションの日時が決定されました。

2 時間の教育セッションでは、研究変数のベースライン測定値が取得されました。 次に、PI は、前述のように、各サブグループの参加者に PowerPoint プレゼンテーションを提供しました。 ワークショップの終わりに、実験的汚染を避けるために、各実験グループの参加者は、介入に関連する情報を対照グループの参加者と共有しないように求められました.

実際のトレーニング セッションは、ABC 緩和理論のガイドラインとプロトコルに基づいて、PI によって実験グループの参加者に紹介されました。 ABCリラクゼーション理論に基づいて、リラクゼーションを呼び起こし、健康を最適化するために、実際の心身トレーニングの週に少なくとも2回、できれば5回のセッションを提供する必要があります. セッションは、大学のプライベートで静かで快適な広々とした部屋で行われました。 前述のように、従属変数は、ベースライン時と介入終了時 (つまり、5 回目のセッションの翌朝) の 2 回測定されました。

データ収集手順の変動によって影響を受ける可能性のある測定誤差を減らすために、さまざまな戦略が取られました。 たとえば、アンケートに記入することは、一部の被験者にとってストレスが多いため、客観的な尺度に影響を与える可能性があります。 したがって、物理的な対策が講じられた後、自己申告の対策が完了しました。 また、介入群と​​対照群のすべての研究措置は、同様の室温や環境など、同様の条件で行われました。 さらに、静かな環境が維持され、介入とデータ収集の間、部屋のドアに「邪魔しないでください」のサインが置かれました。

統計分析 統計分析は、SPSS ソフトウェア (バージョン 25) を使用して実施されました。 サンプルを説明するために記述統計量が使用されました。 サンプル変数と研究変数は、測定レベルに適した中心傾向と分散の尺度によって記述されました。 初期の独立した t 検定とカイ 2 乗検定を実施して、共変量全体の無作為化が成功したことを確認し、一元配置の MANOVA を使用して研究仮説を検定しました。 事後一元配置 ANOVA を実行して、研究グループ間で従属変数のそれぞれに有意差があるかどうかを調べました。 複数のテストのため、p 値は 0.05 の p 値を 4 (つまり、従属変数の数) で割り、水準 .0125 で調整されました。 ANOVA 検定の有意水準と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • None Selected
      • Irbid、None Selected、ヨルダン、22110
        • Hossam AlHawatmeh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究サンプルには、18歳以上で臨床コースを受講している学部の看護学生が含まれていました

除外基準:

  • 何らかのリラクゼーション法を実践している、または催眠薬、鎮静薬、抗不安薬、抗うつ薬、または降圧薬を服用している学生は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス瞑想を受ける実験グループ
マインドフルネス瞑想の ABC 標準バージョンが使用されました。これには、週 5 回の 30 分間のマインドフルネス瞑想セッションが含まれます。 実際のトレーニング セッションの前に、介入の理論的根拠と手順に関する 3 時間の追加の教育ワークショップが提供されました。 介入は、ケント州立大学の心理学科でストレス管理のトレーニングを受けた経験豊富な実践者である PI によって監督されました。呼吸、思考、感覚、身体感覚、音などの外的刺激に対して、反応、判断、評価を伴わない。
アーム/グループの説明に含まれる情報と同様
介入なし:対照群
対照群の各サブグループには 10 人の参加者がいた。 参加者は、トレーナーの相互作用、社会的相互作用、注意、環境、時間、および閉じた目の非特異的な影響を制御するために、介入セッション中に目を閉じて座ってリラックスするように指示されました. 対照群の介入のタイミングは実験群の場合と同様であり、実験群の介入が 30 分間続いた場合、対照群の参加者は目を閉じて座って 30 分間リラックスするよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス
時間枠:6週間
特性マインドフルネスは、アラビア語版のマインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS) (28) を使用して測定されました。これは、1 (ほとんどの場合) から6 (ほとんどありません)。 可能な合計スコアは 15 ~ 90 の範囲であり、スコアが高いほど特性のマインドフルネスのレベルが高いことを示します。 元のスケールは、大学生の間で検証されると、強力な心理測定特性を持つことが示されています (28)。 さらに、このスケールのアラビア語バージョンは、アラブ人集団の間で使用するための優れた内部一貫性と収束妥当性を備えていることが示されています (29)。 現在の研究では、MAAS のアラビア語版の Cronbach のアルファは .79 でした。 良好な内部整合性を示します。
6週間
知覚ストレス
時間枠:6週間
知覚ストレス スケール (PSS) (30) は、生活の中でストレスが多い (予測不可能、制御不能、過負荷) と評価される程度を測定するために使用されます。 このスケールは、5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、4 = 非常に頻繁に) で測定される 10 項目で構成され、どの部分母集団グループにも固有の内容が比較的含まれていません。 可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します (30)。 PSS は大学生の間での使用が検証されており、内部整合性係数は .84 から 36 の範囲で、テストと再テストの信頼性は .85 です。 (30)。 本研究で使用された PSS のアラビア語版は、十分な信頼性と妥当性があることが示されており、アラブ人集団の間で知覚されたストレスを評価するための適切な手段と考えられています (31)。 現在の研究では、アラビア語版の PSS の Cronbach のアルファは .81 でした。 良好な内部整合性を示します。
6週間
血清コルチゾール
時間枠:6週間
ELISA法は、コルチゾールの血漿濃度を決定するという点で、正確で、感度が高く、特異的で、正確であることがわかっています(32)。 現在の研究では、ELISA キットとプロトコルを使用して、血液サンプルの血清コルチゾール (CEA462Ge) を分析しました。 少なくとも 10 年の経験を持つ 3 人の研究助手が、最終セッションのベースライン時と翌日の午前 8 時 30 分から 9 時 30 分の間に、静脈穿刺を介して 10 mL の血液サンプルを採取しました。 結果は、各読み取り値を示すコンピューターに接続された SYNERGY (HTZ) マルチモード リーダーを使用して読み取られました。 参加者は、データ収集の日にカフェインの消費を避けるように求められました. 採血中の静脈穿刺関連の痛みを軽減するために、EMLAクリームが使用されました.EMLAクリームは、さまざまな集団で静脈穿刺関連の痛みを軽減するのに効果的であることがわかっているためです(33)。
6週間
血清CRP
時間枠:6週間
ELISA キットとプロトコルを使用して、血清 CRP (カタログ番号: SEA821Hu) について血液サンプルを分析しました。 少なくとも 10 年の経験を持つ 3 人の研究助手が、最終セッションのベースライン時と翌日の午前 8 時 30 分から 9 時 30 分の間に、静脈穿刺を介して 10 mL の血液サンプルを採取しました。 結果は、各読み取り値を示すコンピューターに接続された SYNERGY (HTZ) マルチモード リーダーを使用して読み取られました。 参加者は、データ収集の日にカフェインの消費を避けるように求められました. 採血中の静脈穿刺関連の痛みを軽減するために、EMLAクリームが使用されました.EMLAクリームは、さまざまな集団で静脈穿刺関連の痛みを軽減するのに効果的であることがわかっているためです(33)。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月18日

最初の投稿 (実際)

2021年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月18日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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