- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05099224
Meditación de atención plena para estudiantes de enfermería
Efectos de la Meditación Mindfulness en Psiconeuroendocrinoinmunología en Estudiantes de Enfermería
La meditación de atención plena se usó para reducir el estrés y sus respuestas, como el cortisol y la proteína C reactiva (CRP), entre personas sanas y enfermas en varias culturas, pero sus efectos aún no se han estudiado entre los estudiantes de enfermería jordanos que experimentaron un estrés tremendo. Por lo tanto, el propósito del estudio fue examinar los efectos de tres intervenciones de este tipo sobre el estrés percibido (MM) en el rasgo de atención plena, el estrés percibido, el cortisol y la PCR en estudiantes de enfermería jordanos. La hipótesis fue que "la meditación de atención plena mejorará la atención plena de rasgos, el estrés percibido, el cortisol sérico y la PCR sérica".
Usando un estudio controlado aleatorio realizado en una gran universidad en Jordania, 108 estudiantes de enfermería fueron asignados aleatoriamente a grupos experimentales y de control por igual. El grupo experimental participó en 5 sesiones semanales de meditación mindfulness de 30 minutos de duración. Se midieron la atención plena, el estrés percibido, el cortisol sérico y la PCR al inicio y al final de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Al igual que los estudiantes de enfermería en otros países, los estudiantes de enfermería en Jordania han informado de un alto nivel de estrés, que influye en la salud de los estudiantes, el rendimiento académico, la deserción y la capacidad para cuidar de los pacientes y de ellos mismos. Estudios anteriores han demostrado que el estrés puede afectar negativamente al cuerpo. Específicamente, el sistema inmunitario puede verse afectado negativamente por la activación del sistema hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) (p. cortisol). El cortisol elevado aumenta la liberación de factores proinflamatorios como la proteína C reactiva (PCR), que se asocia con una variedad de enfermedades crónicas. La meditación de atención plena es una terapia de mente y cuerpo que ha ganado cada vez más atención en la literatura reciente y ha demostrado resultados prometedores en diferentes poblaciones y entornos. En Jordania, hay una falta de evidencia relacionada con la efectividad de la meditación de atención plena sobre el estrés y sus índices fisiológicos, como el cortisol y la PCR, en los jordanos en general y en los estudiantes de enfermería en particular. Por lo tanto, el objetivo era examinar los efectos de tres intervenciones de este tipo sobre el estrés percibido (MM) en la atención plena de rasgos, el estrés percibido, el cortisol y la PCR en estudiantes de enfermería jordanos.
Participantes y entorno La muestra del estudio incluyó a estudiantes universitarios de enfermería que fueron seleccionados mediante un muestreo de conveniencia de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordan (JUST).
Cálculo del tamaño de la muestra Se utilizó el software G* Power 3.1 para calcular el tamaño de la muestra requerido, dada una prueba MANOVA, un alfa de .05, potencia de 0,95, número de variables dependientes de 4, número de grupos de 2 y tamaño del efecto de 0,25. Se calculó un tamaño de muestra de 80 y se agregó una tasa de deserción del 35% con base en un estudio previo con variables similares a las del presente estudio. Por lo tanto, esto resultó en un tamaño de muestra total final de 108 participantes.
Procedimiento En primer lugar, se obtuvo la aprobación de la junta de revisión institucional de JUST. Después de obtener el permiso del decano de la facultad de enfermería de JUST y de los instructores de los estudiantes, el IP visitó a los estudiantes en sus aulas. Una vez finalizada la conferencia de los estudiantes, el PI hizo un anuncio explicando el título y los objetivos del estudio y pidió a los estudiantes interesados en participar que lo contactaran al número de teléfono asignado a los fines del estudio o por correo electrónico. El PI concertó una reunión inicial para reunirse con los estudiantes interesados en participar, que se iba a realizar otro día en un salón privado de la universidad. En esta reunión, el PI informó a los estudiantes sobre los objetivos, riesgos y beneficios del estudio, además de responder las preguntas de los estudiantes y asegurarles que todos los datos recopilados se mantendrían confidenciales. También se aseguró a los estudiantes que tenían pleno derecho a rechazar o interrumpir la participación en cualquier momento y que dicha negativa o interrupción no afectaría su rendimiento académico de ninguna manera. En la misma reunión, se obtuvo el consentimiento informado de los participantes que aceptaron participar y que cumplieron con los criterios de elegibilidad. Después de eso, los participantes fueron asignados al azar por igual a los grupos de estudio utilizando un procedimiento computarizado de números aleatorios llevado a cabo por un asistente de investigación que no participó en ninguna otra parte del estudio. Finalmente, se determinaron las fechas y horarios de las sesiones.
En la sesión educativa de 2 horas se tomaron medidas basales de las variables de estudio. Luego, el PI entregó una presentación de PowerPoint para los participantes de cada subgrupo, como se explicó anteriormente. Al final del taller, para evitar la contaminación experimental, se pidió a los participantes de cada grupo experimental que no compartieran ninguna información relacionada con la intervención con los participantes del grupo de control.
Las sesiones de entrenamiento reales fueron presentadas a los participantes en los grupos experimentales por el PI en base a las pautas y protocolos de la teoría de relajación ABC. Basado en la Teoría de la Relajación ABC, se deben proporcionar al menos dos, y preferiblemente cinco, sesiones semanales de entrenamiento real de mente y cuerpo para evocar la relajación y optimizar la salud. Las sesiones se llevaron a cabo en una sala privada, tranquila, cómoda y espaciosa de la universidad. Como se mencionó anteriormente, las variables dependientes se midieron dos veces, al inicio y al final de la intervención (es decir, a la mañana siguiente después de la 5ª sesión).
Se siguieron varias estrategias para disminuir los errores de medición que podrían verse potencialmente afectados por las variaciones en el procedimiento de recopilación de datos. Por ejemplo, completar el cuestionario puede ser estresante para algunos sujetos, lo que influye en las medidas objetivas. Por lo tanto, las medidas de autoinforme se completaron después de que se tomaron las medidas físicas. Además, todas las medidas del estudio en los grupos de intervención y control se tomaron en condiciones similares, incluida la temperatura ambiente y el entorno similares. Además, se mantuvieron los ambientes tranquilos, con un cartel de “No Molestar” colocado en las puertas de las salas durante las intervenciones y toma de datos.
Análisis estadístico El análisis estadístico se realizó utilizando el software SPSS (versión 25). Se utilizaron estadísticas descriptivas para describir la muestra. La muestra y las variables de estudio se describieron mediante medidas de tendencia central y dispersión adecuadas al nivel de medición. Se realizaron pruebas t independientes iniciales y pruebas de chi-cuadrado para garantizar que la aleatorización entre las covariables fuera exitosa, y se utilizó MANOVA unidireccional para probar las hipótesis del estudio. Se realizaron ANOVA de una vía post hoc para examinar si había diferencias significativas en cada una de las variables dependientes entre los grupos de estudio. Debido a múltiples pruebas, el valor de p se ajustó dividiendo el valor de p de 0,05 por 4 (es decir, el número de variables dependientes), con un nivel de 0,0125 considerado como el nivel de significancia para las pruebas de ANOVA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordán, 22110
- Hossam AlHawatmeh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra del estudio incluyó a estudiantes de pregrado en enfermería con edad igual o superior a 18 años y cursando un curso clínico
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los estudiantes que practicaban algún tipo de técnicas de relajación o tomaban hipnóticos, sedantes, ansiolíticos, antidepresivos o antihipertensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental recibiendo meditación de atención plena
Se utilizó la versión estandarizada ABC de la meditación de atención plena, que incluye 5 sesiones semanales de meditación de atención plena de 30 minutos.
Se brindó un taller educativo adicional de 3 horas sobre la justificación y los procedimientos de intervención antes de las sesiones de capacitación reales.
La intervención fue supervisada por PI, un profesional experimentado que recibió capacitación en manejo del estrés en el Departamento de Psicología de la Universidad Estatal de Kent. Se pidió a los participantes que se sentaran erguidos en una posición cómoda, colocaran los pies en el suelo y observaran y reflexionaran en silencio sobre su interior. y estímulos externos como la respiración, el pensamiento, el sentimiento, la sensación física y el sonido, sin reacciones, juicios o evaluaciones.
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similar a la información incluida en las descripciones de brazos/grupos
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Sin intervención: Grupo de control
Cada uno de los subgrupos del grupo de control tenía 10 participantes.
Se instruyó a los participantes para que se sentaran con los ojos cerrados y se relajaran durante las sesiones de intervención, para controlar los efectos no específicos de la interacción del entrenador, la interacción social, la atención, el entorno, el tiempo y los ojos cerrados.
Los tiempos de las intervenciones del grupo de control fueron similares a los de los grupos experimentales, por lo que si una determinada intervención del grupo experimental duraba 30 minutos, se pedía a los participantes del grupo de control que se sentaran con los ojos cerrados y se relajaran también durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgo de atención plena
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El rasgo de mindfulness se midió utilizando la versión árabe de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (28), que es una escala unidimensional que incluye 15 ítems medidos en una escala tipo Likert de seis puntos que va de 1 (casi siempre) a 6 (casi nunca).
La puntuación total posible oscila entre 15 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
Se ha demostrado que la escala original tiene fuertes propiedades psicométricas cuando se valida entre estudiantes universitarios (28).
Además, se ha demostrado que la versión árabe de esta escala tiene una excelente consistencia interna y una validez convergente para su uso entre las poblaciones árabes (29).
En el estudio actual, el alfa de Cronbach para la versión árabe de MAAS fue .79,
indicando una buena consistencia interna.
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6 semanas
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) (30) se utiliza para medir el grado en que las situaciones de la vida son valoradas como estresantes (impredecibles, incontrolables y sobrecargadas).
La escala consta de 10 ítems que se miden en una escala tipo Likert de 5 puntos (0=nunca, 4= muy a menudo) y que están relativamente libres de contenido específico para cualquier subgrupo de población.
La puntuación total posible oscila entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido (30).
El PSS ha sido validado para su uso entre estudiantes universitarios, con coeficientes de consistencia interna que van desde .84 a 36 y una confiabilidad test-retest de .85
(30).
La versión árabe de la PSS, que se utilizó en el presente estudio, ha demostrado tener una fiabilidad y validez adecuadas y se considera un instrumento adecuado para evaluar el estrés percibido entre las poblaciones árabes (31).
En el estudio actual, el alfa de Cronbach para la versión árabe del PSS fue .81,
indicando una buena consistencia interna.
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6 semanas
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Cortisol sérico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se ha encontrado que el método ELISA es exacto, sensible, específico y preciso en términos de determinar la concentración plasmática de cortisol (32).
En el estudio actual, se usaron el kit ELISA y los protocolos para analizar la muestra de sangre en busca de cortisol sérico (CEA462Ge) .
Tres asistentes de investigación con al menos 10 años de experiencia recolectaron muestras de sangre de 10 ml mediante venopunción tanto al inicio como al día siguiente por la mañana después de la última sesión, entre las 8:30 y las 9:30 a. m.
Los resultados se leyeron utilizando un lector multimodo SYNERGY (HTZ), conectado a una computadora que mostraba cada valor de lectura.
Se pidió a los participantes que evitaran el consumo de cafeína en los días de recolección de datos.
Para disminuir el dolor relacionado con la venopunción durante el muestreo de sangre, se utilizó la crema EMLA, ya que se ha encontrado que es eficaz para disminuir el dolor relacionado con la venopunción en diferentes poblaciones (33).
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6 semanas
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PCR sérica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El kit ELISA y los protocolos se usaron para analizar la muestra de sangre en busca de CRP en suero (n.º de cat.: SEA821Hu).
Tres asistentes de investigación con al menos 10 años de experiencia recolectaron muestras de sangre de 10 ml mediante venopunción tanto al inicio como al día siguiente por la mañana después de la última sesión, entre las 8:30 y las 9:30 a. m.
Los resultados se leyeron utilizando un lector multimodo SYNERGY (HTZ), conectado a una computadora que mostraba cada valor de lectura.
Se pidió a los participantes que evitaran el consumo de cafeína en los días de recolección de datos.
Para disminuir el dolor relacionado con la venopunción durante el muestreo de sangre, se utilizó la crema EMLA, ya que se ha encontrado que es eficaz para disminuir el dolor relacionado con la venopunción en diferentes poblaciones (33).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 377/2019
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