- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05099224
Mindfulness-meditasjon for sykepleierstudenter
Effekter av mindfulness-meditasjon på psykoneuroendokrinoimmunologi hos sykepleierstudenter
Mindfulness-meditasjon ble brukt for å redusere stress og dets responser som kortisol og C-reaktivt protein (CRP) blant friske og syke individer i ulike kulturer, men effektene deres har ennå ikke blitt studert blant jordanske sykepleierstudenter, opplevd enorm stress. Derfor var formålet med studien å undersøke effekten av tre av slike intervensjoner på opplevd stress (MM) på Trait mindfulness, opplevd stress, kortisol og CRP hos jordanske sykepleierstudenter. Hypotesen var "mindfulness meditasjon vil forbedre egenskapene mindfulness, opplevd stress, serumkortisol og serum CRP.
Ved å bruke en randomisert kontrollert studie utført ved et stort universitet i Jordan, ble 108 sykepleierstudenter tilfeldig fordelt til eksperimentelle og kontrollgrupper likt. Eksperimentgruppen deltok i 5 30-minutters ukentlige økter med mindfulness-meditasjon. Egenskap mindfulness, opplevd stress, serumkortisol og CRP ble målt ved baseline og slutten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Som sykepleierstudenter i andre land, har sykepleierstudenter i Jordan rapportert om høyt stress, noe som har påvirket studentenes helse, akademiske prestasjoner, slitasje og evne til å ta vare på pasienter og seg selv. Tidligere studier har vist at stress kan påvirke kroppen negativt. Nærmere bestemt kan immunsystemet bli negativt påvirket av aktiveringen av hypothalamus-hypofyse-binyresystemet (f.eks. kortisol). Forhøyet kortisol øker frigjøringen av pro-inflammatoriske faktorer som C-reaktivt protein (CRP), funnet å være assosiert med en rekke kroniske sykdommer. Mindfulness-meditasjon er en kropps-sinn-terapi som har fått økende oppmerksomhet i den siste litteraturen og har vist lovende resultater på tvers av ulike populasjoner og miljøer. I Jordan er det mangel på bevis knyttet til effektiviteten av mindfulness-meditasjon på stress og dets fysiologiske indekser som kortisol og CRP hos jordanske mennesker generelt og sykepleierstudenter spesifikt. Målet var derfor å undersøke effekten av tre av slike intervensjoner på opplevd stress (MM) på Trait mindfulness, opplevd stress, kortisol og CRP hos jordanske sykepleierstudenter.
Deltakere og omgivelser Studieutvalget inkluderte sykepleierstudenter som ble valgt ved hjelp av praktisk prøvetaking fra Jordan University of Science and Technology (JUST).
Beregning av prøvestørrelse G* Power-programvare 3.1 ble brukt til å beregne den nødvendige prøvestørrelsen, gitt en MANOVA-test, en alfa på 0,05, potens på 0,95, antall avhengige variabler på 4, antall grupper på 2 og effektstørrelse på 0,25. En prøvestørrelse på 80 ble beregnet, og en utmattelsesrate på 35 % ble lagt til basert på en tidligere studie med variabler som ligner de i denne studien. Derfor resulterte dette i en endelig total utvalgsstørrelse på 108 deltakere.
Prosedyre Først ble det innhentet godkjenning fra den institusjonelle revisjonskomiteen ved JUST. Etter å ha fått tillatelse fra dekanen ved sykepleierhøgskolen ved JUST og studentenes instruktører, besøkte PI studentene i klasserommene deres. Etter at studentenes forelesning var ferdig, kunngjorde PI en kunngjøring som forklarte studiets tittel og mål og ba alle studenter som var interessert i å delta om å kontakte ham enten på telefonnummeret tildelt for studiets formål eller via e-post. PI arrangerte et første møte for å møte studenter som var interessert i å delta, som skulle holdes en annen dag i et privat rom ved universitetet. På dette møtet informerte PI studentene om studiemålene, risikoene og fordelene, i tillegg til å svare på studentenes spørsmål og forsikre dem om at all innsamlet data ville bli holdt konfidensiell. Studentene ble også forsikret om at de hadde full rett til å nekte eller avbryte deltakelse når som helst, og at et slikt avslag eller avslutning ikke ville påvirke deres akademiske prestasjoner på noen måte. På samme møte ble det innhentet informert samtykke fra deltakere som sa ja til å delta og som oppfylte kvalifikasjonskriteriene. Deretter ble deltakerne tilfeldig fordelt likt til studiegruppene ved hjelp av en datastyrt tilfeldig tallprosedyre utført av en forskningsassistent som ikke var involvert i noen andre deler av studien. Til slutt ble datoene og tidspunktene for øktene bestemt.
I den 2-timers undervisningsøkten ble det tatt baseline-målinger av studievariablene. Deretter leverte PI en PowerPoint-presentasjon for deltakerne i hver undergruppe, som tidligere forklart. På slutten av workshopen, for å unngå eksperimentell kontaminering, ble deltakerne i hver forsøksgruppe bedt om ikke å dele informasjon relatert til intervensjonen med deltakerne i kontrollgruppen.
Selve treningsøktene ble introdusert for deltakerne i forsøksgruppene av PI basert på ABC-avspenningsteoriens retningslinjer og protokoller. Basert på ABC Relaxation Theory, bør det gis minst to, og helst fem, ukentlige økter med faktisk kropp-sinn-trening for å fremkalle avslapning og optimalisere helsen. Øktene ble holdt i et privat, stille, komfortabelt og romslig rom ved universitetet. Som tidligere nevnt, ble de avhengige variablene målt to ganger, ved baseline og ved slutten av intervensjonen (dvs. neste morgen etter den 5. økten).
Ulike strategier ble fulgt for å redusere målefeil som potensielt kan bli påvirket av variasjoner i datainnsamlingsprosedyren. For eksempel kan det å fylle ut spørreskjemaet være stressende for noen fag, og dermed påvirke de objektive målene. Derfor ble egenmeldingstiltakene gjennomført etter at de fysiske tiltakene ble iverksatt. Alle studietiltakene i intervensjons- og kontrollgruppene ble også tatt under lignende forhold, inkludert lignende romtemperatur og miljø. I tillegg ble det opprettholdt rolige omgivelser, med «Ikke forstyrr»-skilt plassert på dørene til rommene under inngrep og datainnsamling.
Statistisk analyse Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS-programvare (versjon 25). Beskrivende statistikk ble brukt for å beskrive utvalget. Utvalgs- og studievariablene ble beskrevet ved mål på sentral tendens og spredning passende for målenivået. Innledende uavhengige t-tester og chi-kvadrat-tester ble utført for å sikre at randomiseringen på tvers av kovariatene var vellykket, og enveis MANOVA ble brukt for å teste studiehypotesene. Post hoc enveis ANOVAer ble kjørt for å undersøke om det var signifikante forskjeller i hver av de avhengige variablene mellom studiegruppene. På grunn av multippel testing ble p-verdien justert ved å dele p-verdien på 0,05 med 4 (dvs. antall avhengige variabler), med et nivå på 0,0125 betraktet som betydningsnivået for ANOVA-testene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordan, 22110
- Hossam AlHawatmeh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studieutvalget inkluderte sykepleierstudenter som var 18 år eller eldre og tok et klinisk kurs
Ekskluderingskriterier:
- Studenter ble ekskludert hvis de praktiserte noen form for avspenningsteknikker eller tok hypnotika, beroligende midler, anxiolytika, antidepressiva eller antihypertensiva.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe som mottar mindfulness-meditasjon
Den ABC-standardiserte versjonen av mindfulness-meditasjon ble brukt, som inkluderer 5 30-minutters ukentlige økter med mindfulness-meditasjon.
En ekstra 3-timers pedagogisk workshop om begrunnelsen og prosedyrene for intervensjon ble gitt før de faktiske treningsøktene.
Intervensjonen ble overvåket av PI er en erfaren utøver som mottok stressmestringstrening ved psykologiavdelingen ved Kent State University. Deltakerne ble bedt om å sitte oppreist i en komfortabel stilling, plassere føttene på gulvet og stille observere og reflektere over indre. og ytre stimuli som pust, tanke, følelse, fysisk følelse og lyd, uten reaksjoner, vurderinger eller vurderinger.
|
lik informasjonen som er inkludert i arm/gruppebeskrivelser
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hver av kontrollgruppeundergruppene hadde 10 deltakere.
Deltakerne ble bedt om å sitte med lukkede øyne og slappe av under intervensjonsøktene, for å kontrollere de uspesifikke effektene av trenerinteraksjon, sosial interaksjon, oppmerksomhet, miljø, tid og lukkede øyne.
Tidspunktene for kontrollgruppeintervensjonene var lik de for eksperimentelle gruppene, der hvis en gitt eksperimentell gruppeintervensjon varte i 30 minutter, ville kontrollgruppedeltakerne bli bedt om å sitte med lukkede øyne og slappe av i 30 minutter også.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskap Mindfulness
Tidsramme: 6 uker
|
Egenskap mindfulness ble målt ved hjelp av den arabiske versjonen av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (28), som er en endimensjonal skala som inkluderer 15 elementer målt på en sekspunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri).
Den totale mulige poengsummen varierer mellom 15 og 90, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av egenskapsbevissthet.
Den opprinnelige skalaen har vist seg å ha sterke psykometriske egenskaper når den er validert blant studenter (28).
Videre har den arabiske versjonen av denne skalaen vist seg å ha utmerket intern konsistens og konvergent gyldighet for bruk blant arabiske populasjoner (29).
I den nåværende studien var Cronbachs alfa for den arabiske versjonen av MAAS .79,
indikerer god intern konsistens.
|
6 uker
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 6 uker
|
The Perceived Stress Scale (PSS) (30) brukes til å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende (uforutsigbar, ukontrollerbar og overbelastet).
Skalaen består av 10 elementer som måles på en 5-punkts Likert-skala (0=aldri, 4= veldig ofte) og som er relativt fri for innhold spesifikt for noen underpopulasjonsgruppe.
Den totale mulige skåren varierer fra 0 til 40, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av opplevd stress (30).
PSS har blitt validert for bruk blant studenter, med interne konsistenskoeffisienter fra 0,84 til 36 og en test-re-test reliabilitet på 0,85
(30).
Den arabiske versjonen av PSS, som ble brukt i denne studien, har vist seg å ha tilstrekkelig reliabilitet og validitet og anses som et egnet instrument for å vurdere opplevd stress blant arabiske befolkninger (31).
I den nåværende studien var Cronbachs alfa for den arabiske versjonen av PSS .81,
indikerer god intern konsistens.
|
6 uker
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: 6 uker
|
ELISA-metoden har vist seg å være nøyaktig, sensitiv, spesifikk og presis når det gjelder å bestemme plasmakonsentrasjonen av kortisol (32).
I den nåværende studien ble ELISA-settet og protokollene brukt til å analysere blodprøven for serumkortisol (CEA462Ge).
Tre forskningsassistenter med minst 10 års erfaring samlet inn 10 ml blodprøver via venepunktur både ved baseline og neste dag morgen etter siste økt, mellom 8:30-9:30.
Resultatene ble lest ved hjelp av en SYNERGY (HTZ) multimodusleser, koblet til en datamaskin som viste hver leseverdi.
Deltakerne ble bedt om å unngå koffeinforbruk på dagene for datainnsamling.
For å redusere venepunkturrelaterte smerter under blodprøvetaking ble EMLA-kremen brukt, da den har vist seg effektiv for å redusere venepunkturrelatert smerte blant ulike populasjoner (33).
|
6 uker
|
|
Serum CRP
Tidsramme: 6 uker
|
ELISA-settet og protokollene ble brukt til å analysere blodprøven for serum-CRP (kat.nr.: SEA821Hu).
Tre forskningsassistenter med minst 10 års erfaring samlet inn 10 ml blodprøver via venepunktur både ved baseline og neste dag morgen etter siste økt, mellom 8:30-9:30.
Resultatene ble lest ved hjelp av en SYNERGY (HTZ) multimodusleser, koblet til en datamaskin som viste hver leseverdi.
Deltakerne ble bedt om å unngå koffeinforbruk på dagene for datainnsamling.
For å redusere venepunkturrelaterte smerter under blodprøvetaking ble EMLA-kremen brukt, da den har vist seg effektiv for å redusere venepunkturrelatert smerte blant ulike populasjoner (33).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Kinlein SA, Karatsoreos IN. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis as a substrate for stress resilience: Interactions with the circadian clock. Front Neuroendocrinol. 2020 Jan;56:100819. doi: 10.1016/j.yfrne.2019.100819. Epub 2019 Dec 19.
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; 2005 Mar 4.
- Matsumoto M, Smith JC. Progressive muscle relaxation, breathing exercises, and ABC relaxation theory. J Clin Psychol. 2001 Dec;57(12):1551-7. doi: 10.1002/jclp.1117.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Levine A, Zagoory-Sharon O, Feldman R, Lewis JG, Weller A. Measuring cortisol in human psychobiological studies. Physiol Behav. 2007 Jan 30;90(1):43-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.08.025. Epub 2006 Oct 19.
- Foster K, Roche M, Giandinoto JA, Platania-Phung C, Furness T. Mental health matters: A cross-sectional study of mental health nurses' health-related quality of life and work-related stressors. Int J Ment Health Nurs. 2021 Jun;30(3):624-634. doi: 10.1111/inm.12823. Epub 2020 Dec 5.
- Al-Zayyat AS, Al-Gamal E. Perceived stress and coping strategies among Jordanian nursing students during clinical practice in psychiatric/mental health courses. Int J Ment Health Nurs. 2014 Aug;23(4):326-35. doi: 10.1111/inm.12054. Epub 2013 Dec 25.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, De Los Santos JAA, Edet OB. Examining stress perceptions and coping strategies among Saudi nursing students: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Jun;65:192-200. doi: 10.1016/j.nedt.2018.03.012. Epub 2018 Mar 21.
- Chaabane S, Chaabna K, Bhagat S, Abraham A, Doraiswamy S, Mamtani R, Cheema S. Perceived stress, stressors, and coping strategies among nursing students in the Middle East and North Africa: an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2021 May 5;10(1):136. doi: 10.1186/s13643-021-01691-9.
- Sousa GM, Lima-Araujo GL, Araujo DB, Sousa MBC. Brief mindfulness-based training and mindfulness trait attenuate psychological stress in university students: a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2021 Feb 1;9(1):21. doi: 10.1186/s40359-021-00520-x.
- Bottaccioli AG, Bottaccioli F, Carosella A, Cofini V, Muzi P, Bologna M. Psychoneuroendocrinoimmunology-based meditation (PNEIMED) training reduces salivary cortisol under basal and stressful conditions in healthy university students: Results of a randomized controlled study. Explore (NY). 2020 May-Jun;16(3):189-198. doi: 10.1016/j.explore.2019.10.006. Epub 2019 Nov 14.
- Rayan A, Ahmad M. The psychometric properties of the mindful attention awareness scale among Arab parents of children with autism spectrum disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Jun;32(3):444-448. doi: 10.1016/j.apnu.2018.01.001. Epub 2018 Jan 3.
- Almadi T, Cathers I, Hamdan Mansour AM, Chow CM. An Arabic version of the perceived stress scale: translation and validation study. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):84-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.07.012. Epub 2011 Aug 17.
- Fetzer SJ. Reducing venipuncture and intravenous insertion pain with eutectic mixture of local anesthetic: a meta-analysis. Nurs Res. 2002 Mar-Apr;51(2):119-24. doi: 10.1097/00006199-200203000-00008.
- Rausch SM, Gramling SE, Auerbach SM. Effects of a single session of large-group meditation and progressive muscle relaxation training on stress reduction, reactivity, and recovery. International Journal of Stress Management. 2006 Aug;13(3):273.
- Ghoncheh S, Smith JC. Progressive muscle relaxation, yoga stretching, and ABC relaxation theory. J Clin Psychol. 2004 Jan;60(1):131-6. doi: 10.1002/jclp.10194.
- Knight, Erik L., et al.
- Markozannes, Georgios, et al.
- Khader YS, Alsadi AA. Smoking habits among university students in Jordan: prevalence and associated factors. East Mediterr Health J. 2008 Jul-Aug;14(4):897-904.
- Khater W, Akhu-Zaheya L, Shaban I. Sources of stress and coping behaviours in clinical practice among baccalaureate nursing students. International Journal of Humanities and Social Science. 2014 Apr;4(6):194-202
- Amanvermez Y, Rahmadiana M, Karyotaki E, de Wit L, Ebert DD, Kessler RC, Cuijpers P. Stress management interventions for college students: A systematic review and metaanalysis. Clinical Psychology: Science and Practice. 2021 Aug 12
- Yanyu J, Xi Y, Huiqi T, Bangjiang F, Bin L, Yabin G, Xin M, Junhua Z, Zhitao Y, Xiaoyun C, Changsheng D. Meditation-based interventions might be helpful for coping with the Coronavirus disease 2019 (COVID-19)
- M. Virgili, Mindfulness-based interventions reduce psychological distress in working adults: a meta-analysis of intervention studies, Mindfulness 6 (2) (2015) 326-337, https://doi.org/10.1007/s12671-013-0264-0.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Garland E, Gaylord S, Park J. The role of mindfulness in positive reappraisal. Explore (NY). 2009 Jan-Feb;5(1):37-44. doi: 10.1016/j.explore.2008.10.001.
- Kabat-Zinn, Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future, Clin. Psychol. Sci. Pract. 10 (2) (2003) 144-156, https://doi.org/10.1093/clipsy/ bpg016
- Lahtinen O, Aaltonen J, Kaakinen J, Franklin L, Hyona J. The effects of app-based mindfulness practice on the well-being of university students and staff. Curr Psychol. 2021 May 1:1-10. doi: 10.1007/s12144-021-01762-z. Online ahead of print.
- Lazarus RS, Folkman S. Stress, appraisal, and coping. Springer publishing company; 1984 Mar 15
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Chiodelli R, Mello LTN, Jesus SN, Andretta I. Effects of a brief mindfulness-based intervention on emotional regulation and levels of mindfulness in senior students. Psicol Reflex Crit. 2018 Aug 2;31(1):21. doi: 10.1186/s41155-018-0099-7.
- Sanada K, Montero-Marin J, Alda Diez M, Salas-Valero M, Perez-Yus MC, Morillo H, Demarzo MM, Garcia-Toro M, Garcia-Campayo J. Effects of Mindfulness-Based Interventions on Salivary Cortisol in Healthy Adults: A Meta-Analytical Review. Front Physiol. 2016 Oct 19;7:471. doi: 10.3389/fphys.2016.00471. eCollection 2016.
- Stevens BS, Royal KD, Ferris K, Taylor A, Snyder AM. Effect of a mindfulness exercise on stress in veterinary students performing surgery. Vet Surg. 2019 Apr;48(3):360-366. doi: 10.1111/vsu.13169. Epub 2019 Jan 29.
- Tang YY, Tang R, Jiang C, Posner MI. Short-term meditation intervention improves self-regulation and academic performance. J Child Adolesc Behav. 2014;02
- Parsons EM, Dreyer-Oren SE, Magee JC, Clerkin EM. Evaluating the Indirect Effects of Trait Mindfulness Facets on State Tripartite Components Through State Rumination and State Experiential Avoidance. J Nerv Ment Dis. 2019 Jun;207(6):440-450. doi: 10.1097/NMD.0000000000000993.
- Heckenberg RA, Eddy P, Kent S, Wright BJ. Do workplace-based mindfulness meditation programs improve physiological indices of stress? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2018 Nov;114:62-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.09.010. Epub 2018 Sep 22.
- Alhawatmeh HN, Rababa M, Alfaqih M, Albataineh R, Hweidi I, Abu Awwad A. The Benefits of Mindfulness Meditation on Trait Mindfulness, Perceived Stress, Cortisol, and C-Reactive Protein in Nursing Students: A Randomized Controlled Trial. Adv Med Educ Pract. 2022 Jan 13;13:47-58. doi: 10.2147/AMEP.S348062. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 377/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .