Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness meditáció ápolóhallgatóknak

2021. október 18. frissítette: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

A Mindfulness Meditáció hatásai a pszichoneuroendokrinoimmunológiára ápolóhallgatóknál

A Mindfulness meditációt a stressz és annak válaszreakciói, például a kortizol és a C-reaktív fehérje (CRP) csökkentésére használták egészséges és beteg egyének körében különböző kultúrákban, de hatásukat még nem vizsgálták a hatalmas stresszt átélt jordán ápolóhallgatók körében. Így a tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja három ilyen beavatkozásnak az észlelt stresszre (MM) gyakorolt ​​hatását a tulajdonságok éberségére, az észlelt stresszre, a kortizolra és a CRP-re jordán ápolóhallgatóknál. A hipotézis az volt, hogy „a mindfulness meditáció javítja az éberséget, az észlelt stresszt, a szérum kortizolt és a szérum CRP-t.

Egy nagy jordániai egyetemen végzett randomizált, kontrollos vizsgálatot használva 108 ápolónőt véletlenszerűen beosztottak kísérleti és kontrollcsoportba. A kísérleti csoport heti 5 30 perces mindfulness meditációs ülésen vett részt. A tulajdonságok figyelemfelkeltését, az észlelt stresszt, a szérum kortizolt és a CRP-t a beavatkozás kezdetén és végén mérték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bevezetés Más országok ápolónői hallgatóihoz hasonlóan Jordániában is az ápolóhallgatók nagy stresszről számoltak be, ami befolyásolja a hallgatók egészségét, tanulmányi teljesítményét, lemorzsolódását, valamint a betegek és önmaguk ellátásának képességét. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a stressz negatív hatással lehet a szervezetre. Pontosabban, az immunrendszert negatívan befolyásolhatja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) rendszer aktiválása (pl. kortizol). A megemelkedett kortizol növeli a gyulladást elősegítő faktorok, például a C-reaktív fehérje (CRP) felszabadulását, amelyekről kiderült, hogy számos krónikus betegséghez kapcsolódnak. A Mindfulness meditáció egy elme-test terápia, amely egyre nagyobb figyelmet kap a közelmúltban az irodalomban, és ígéretes eredményeket mutatott be a különböző populációkban és környezetekben. Jordániában nem állnak rendelkezésre bizonyítékok az éber meditáció stresszre és annak fiziológiai mutatóira, például a kortizolra és a CRP-re vonatkozó hatékonyságára vonatkozóan általában a jordániai embereknél, és konkrétan az ápolónőknél. Így a cél az volt, hogy megvizsgáljuk három ilyen beavatkozásnak az észlelt stresszre (MM) gyakorolt ​​hatását a tulajdonságokra, az észlelt stresszre, a kortizolra és a CRP-re jordán ápolóhallgatóknál.

A résztvevők és a környezet A vizsgálati mintában egyetemi ápolóhallgatók voltak, akiket a Jordan University of Science and Technology (JUST) kényelmi mintavételével választottak ki.

Mintaméret számítása A G* Power 3.1 szoftvert használtuk a szükséges mintanagyság kiszámításához MANOVA teszt alapján, alfa 0,05, hatvány 0,95, függő változók száma 4, csoportok száma 2, hatás mérete 0,25. Egy 80 fős mintaszámot számoltunk ki, és 35%-os lemorzsolódási arányt adtunk hozzá egy korábbi vizsgálat alapján, a jelen tanulmányhoz hasonló változókkal. Ennek eredményeként a végső minta 108 résztvevőből állt.

Eljárás Először a JUST intézményi felülvizsgálati testületének jóváhagyása történt meg. Miután engedélyt kapott a JUST Ápolási Főiskola dékánjától és a hallgatók oktatóitól, a PI meglátogatta a hallgatókat az osztálytermeikben. A hallgatók előadásának befejezése után a PI bejelentést tett, amelyben ismertette a tanulmány címét és céljait, és felkérte a részvétel iránt érdeklődő hallgatókat, hogy vegye fel a kapcsolatot vele a tanulmány céljára megadott telefonszámon vagy e-mailben. A PI megszervezte a kezdeti találkozót a részvétel iránt érdeklődő hallgatókkal, amelyet egy másik napon az egyetem egy különtermében tartottak. Ezen a megbeszélésen a PI tájékoztatta a hallgatókat a tanulmányi célokról, kockázatokról és előnyökről, amellett, hogy válaszolt a hallgatók kérdéseire, és biztosította őket arról, hogy minden összegyűjtött adatot bizalmasan kezelnek. A hallgatókat arról is biztosították, hogy teljes jogukban áll megtagadni vagy megszakítani a részvételt bármikor, és az ilyen elutasítás vagy megszakítás semmilyen módon nem befolyásolja tanulmányi eredményüket. Ugyanezen az ülésen tájékozott beleegyezést szereztek azoktól a résztvevőktől, akik beleegyeztek a részvételbe, és megfeleltek a jogosultsági feltételeknek. Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen beosztották a vizsgálati csoportokba egy számítógépes véletlenszám-eljárás segítségével, amelyet egy kutatási asszisztens végzett, aki nem vett részt a vizsgálat más részeiben. Végül meghatározták a foglalkozások időpontját és időpontját.

A 2 órás oktatási foglalkozáson a vizsgálati változók alapszintű méréseit végezték el. Ezután a PI PowerPoint prezentációt adott az egyes alcsoportok résztvevői számára, amint azt korábban kifejtettük. A workshop végén a kísérleti szennyeződés elkerülése érdekében az egyes kísérleti csoportok résztvevőit arra kértük, hogy a beavatkozással kapcsolatos információkat ne osszák meg a kontrollcsoport résztvevőivel.

A tényleges tréningeket az ABC relaxációs elmélet irányelvei és protokolljai alapján a PI ismertette a kísérleti csoportokban résztvevőkkel. Az ABC Relaxációs Elmélet alapján legalább két, de lehetőleg öt hetente tényleges lélek-test edzést kell biztosítani a relaxáció előidézése és az egészség optimalizálása érdekében. A foglalkozások az egyetem zárt, csendes, kényelmes és tágas termében zajlottak. Amint korábban említettük, a függő változókat kétszer mértük, a kiinduláskor és a beavatkozás végén (azaz az 5. ülést követő másnap reggel).

Különféle stratégiákat követtek a mérési hibák csökkentésére, amelyeket potenciálisan befolyásolhatnak az adatgyűjtési eljárás eltérései. Például a kérdőív kitöltése megterhelő lehet egyes alanyok számára, ezáltal befolyásolja az objektív méréseket. Ezért az önbevallási intézkedések a fizikai intézkedések megtétele után befejeződtek. Ezenkívül az intervenciós és a kontrollcsoportban az összes vizsgálati intézkedést hasonló körülmények között hajtották végre, beleértve a hasonló szobahőmérsékletet és környezetet. Ezen túlmenően a csendes környezet fenntartására került sor, a helyiségek ajtaján a beavatkozások, adatfelvételek során „Ne zavarj” táblát helyeztek el.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést SPSS szoftverrel (25-ös verzió) végeztük. A minta leírásához leíró statisztikákat használtunk. A minta- és vizsgálati változókat a mérési szintnek megfelelő centrális tendencia és szóródás mérőszámaival írtuk le. A kezdeti független t-próbákat és a Chi-négyzet teszteket végezték el annak biztosítására, hogy a kovariánsok véletlenszerű besorolása sikeres volt, és egyutas MANOVA-t alkalmaztak a vizsgálati hipotézisek tesztelésére. Post hoc egytényezős ANOVA-kat futtattunk annak megvizsgálására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az egyes függő változókban a vizsgálati csoportok között. A többszöri tesztelés miatt a p-értéket úgy módosítottuk, hogy a 0,05-ös p-értéket elosztottuk 4-gyel (azaz a függő változók számával), 0,0125-ös szinttel. az ANOVA tesztek szignifikancia szintje.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Jordánia, 22110
        • Hossam AlHawatmeh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati mintában 18 éves vagy annál idősebb egyetemi ápoló hallgatók vettek részt, akik klinikai tanfolyamon vettek részt

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a diákokat, akik bármilyen relaxációs technikát gyakoroltak, vagy altatót, nyugtatót, szorongásoldó szert, antidepresszánst vagy vérnyomáscsökkentőt szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport mindfulness meditációban
A mindfulness meditáció ABC szabványosított változatát használták, amely heti 5 30 perces éber meditációt tartalmaz. A tényleges tréningek előtt további 3 órás oktatási műhelymunka zajlott a beavatkozás indokairól és eljárásairól. A beavatkozást PI egy tapasztalt szakember felügyelte, aki stresszkezelési képzésben részesült a Kent State University Pszichológiai Tanszékén. A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek egyenesen, kényelmes testhelyzetbe, tegyék a lábukat a padlóra, és csendben figyeljék és elmélkedjenek a belső dolgokról. és külső ingerek, például légzés, gondolat, érzés, fizikai érzés és hang, reakciók, ítéletek vagy értékelések nélkül.
hasonló a kar/csoportleírásokban szereplő információkhoz
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport minden alcsoportjában 10 résztvevő volt. A résztvevőket arra utasították, hogy csukott szemmel üljenek és lazuljanak el az intervenciós ülések alatt, hogy ellenőrizzék az oktatói interakció, a szociális interakció, a figyelem, a környezet, az idő és a csukott szem nem specifikus hatásait. A kontrollcsoportos beavatkozások időzítése hasonló volt a kísérleti csoportokéhoz, vagyis ha egy adott kísérleti csoportos beavatkozás 30 percig tartott, akkor a kontrollcsoport résztvevőit csukott szemmel ülve, 30 percig pihenésre is kérték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tulajdonság Mindfulness
Időkeret: 6 hét
A tulajdonságok figyelemfelkeltését a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (28) arab változatával mérték, amely egy egydimenziós skála, amely 15 tételt tartalmaz egy hatfokú Likert-féle skálán mérve, 1-től (majdnem mindig) 6 (szinte soha). A lehetséges összpontszám 15 és 90 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű tulajdonságokra való odafigyelést jeleznek. Az eredeti skála erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, amikor főiskolai hallgatók körében érvényesítették (28). Ezenkívül a skála arab változata kiváló belső konzisztenciával és konvergens érvényességgel rendelkezik az arab lakosság körében (29). A jelenlegi tanulmányban a MAAS arab változatának Cronbach-alfája 0,79 volt, jó belső konzisztenciát jelez.
6 hét
Érzékelt stressz
Időkeret: 6 hét
Az észlelt stressz skála (PSS) (30) annak mérésére szolgál, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek (kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek). A skála 10 tételből áll, amelyeket egy 5-fokú Likert-skálán mérnek (0=soha, 4=nagyon gyakran), és amelyek viszonylag mentesek bármely alpopulációra jellemző tartalomtól. A lehetséges összpontszám 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok az észlelt stressz magasabb szintjét jelzik (30). A PSS-t egyetemisták körében való használatra validálták, a belső konzisztencia együtthatói 0,84 és 36 között vannak, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,85 (30). A jelen tanulmányban használt PSS arab változata megfelelő megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, és megfelelő eszköznek tekinthető az arab lakosság körében tapasztalt stressz felmérésére (31). A jelenlegi tanulmányban a PSS arab verziójának Cronbach-alfája 0,81 volt, jó belső konzisztenciát jelez.
6 hét
Szérum kortizol
Időkeret: 6 hét
Az ELISA módszerről kiderült, hogy pontos, érzékeny, specifikus és precíz a kortizol plazmakoncentrációjának meghatározása szempontjából (32). A jelenlegi vizsgálatban az ELISA készletet és protokollokat használták a vérminta szérumkortizol (CEA462Ge) elemzésére. Három, legalább 10 éves tapasztalattal rendelkező kutatóasszisztens 10 ml vérmintát gyűjtött vénapunkcióval mind a kiinduláskor, mind az utolsó ülést követő másnap reggel 8:30 és 9:30 között. Az eredményeket egy SYNERGY (HTZ) többmódusú olvasóval olvastuk be, amely egy számítógéphez volt csatlakoztatva, amely minden leolvasási értéket mutatott. A résztvevőket arra kérték, hogy az adatgyűjtés napjain kerüljék a koffeinfogyasztást. A vénapunkcióval összefüggő fájdalom csökkentésére a vérvétel során az EMLA krémet alkalmazták, mivel azt hatékonynak találták a vénapunkcióval összefüggő fájdalom csökkentésében a különböző populációkban (33).
6 hét
Szérum CRP
Időkeret: 6 hét
Az ELISA készletet és protokollokat használták a vérminta szérum CRP-re vonatkozó elemzéséhez (katalógusszám: SEA821Hu). Három, legalább 10 éves tapasztalattal rendelkező kutatóasszisztens 10 ml vérmintát gyűjtött vénapunkcióval mind a kiinduláskor, mind az utolsó ülést követő másnap reggel 8:30 és 9:30 között. Az eredményeket egy SYNERGY (HTZ) többmódusú olvasóval olvastuk be, amely egy számítógéphez volt csatlakoztatva, amely minden leolvasási értéket mutatott. A résztvevőket arra kérték, hogy az adatgyűjtés napjain kerüljék a koffeinfogyasztást. A vénapunkcióval összefüggő fájdalom csökkentésére a vérvétel során az EMLA krémet alkalmazták, mivel azt hatékonynak találták a vénapunkcióval összefüggő fájdalom csökkentésében a különböző populációkban (33).
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 377/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel