- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05099224
간호학생을 위한 마음챙김 명상
마음챙김 명상이 간호대학생의 정신신경내분비면역학에 미치는 영향
마음챙김 명상은 다양한 문화권의 건강한 개인과 아픈 개인 사이에서 스트레스와 코티솔 및 C-반응성 단백질(CRP)과 같은 반응을 줄이기 위해 사용되었지만 그 효과는 엄청난 스트레스를 경험한 요르단 간호학생 사이에서 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 연구의 목적은 요르단 간호대학생을 대상으로 3가지 개입이 스트레스 인지(MM)에 미치는 영향을 특성 마음챙김, 인지된 스트레스, 코티솔 및 CRP에 미치는 영향을 조사하는 것이었다. 가설은 "마음챙김 명상은 특성 마음챙김, 인지된 스트레스, 혈청 코르티솔 및 혈청 CRP를 향상시킬 것입니다.
요르단의 한 대형 대학에서 실시된 무작위 통제 연구를 사용하여 108명의 간호대학생을 무작위로 실험군과 통제군에 균등하게 배정했습니다. 실험 그룹은 매주 30분씩 5번의 마음챙김 명상 세션에 참여했습니다. 특성 마음 챙김, 인지된 스트레스, 혈청 코티솔 및 CRP는 기준선과 개입 종료 시점에 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소개 다른 나라의 간호 학생과 마찬가지로 요르단의 간호 학생도 높은 스트레스를 받고 있으며 학생의 건강, 학업 성취도, 소모, 환자와 자신을 돌보는 능력에 영향을 미칩니다. 이전 연구에 따르면 스트레스는 신체에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 면역 체계는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 시스템의 활성화에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있습니다(예: 코르티솔). 상승된 코르티솔은 다양한 만성 질환과 관련이 있는 것으로 밝혀진 C 반응성 단백질(CRP)과 같은 전 염증성 인자의 방출을 증가시킵니다. 마음챙김 명상은 최근 문헌에서 점점 더 많은 관심을 받고 있으며 다양한 인구와 환경에서 유망한 결과를 입증한 심신 요법입니다. 요르단에서는 스트레스에 대한 마음챙김 명상의 효과와 관련된 증거가 부족하며, 일반적으로 요르단 사람들, 구체적으로는 간호 학생의 코티솔 및 CRP와 같은 생리학적 지표가 있습니다. 따라서 목표는 요르단 간호학생의 특성 마음챙김, 인지된 스트레스, 코르티솔 및 CRP에 대한 인지된 스트레스(MM)에 대한 이러한 개입의 세 가지 효과를 조사하는 것이었습니다.
참가자 및 설정 연구 샘플에는 Jordan University of Science and Technology(JUST)에서 편의 샘플링을 사용하여 선택한 학부 간호 학생이 포함되었습니다.
샘플 크기 계산 G* Power 소프트웨어 3.1을 사용하여 필요한 샘플 크기를 계산했으며 MANOVA 테스트, 알파는 .05, 검정력 0.95, 종속 변수 수 4, 그룹 수 2, 효과 크기 0.25. 표본크기는 80명으로 산출하였고 본 연구와 변수가 유사한 선행연구를 기준으로 35%의 감소율을 더하였다. 따라서 최종 총 표본 크기는 108명이었습니다.
절차 먼저 JUST의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. PI는 JUST 간호대학 학장과 지도교수의 허락을 받아 학생들의 교실을 방문했다. 학생들의 강의가 끝난 후 PI는 연구 제목과 목적을 설명하는 공지를 하고 참여를 원하는 학생들은 연구 목적으로 할당된 전화번호나 이메일로 연락해 달라고 요청했다. PI는 참여에 관심이 있는 학생들을 만나기 위해 초기 회의를 주선했으며, 이 회의는 다른 날 대학의 개인실에서 열릴 예정이었습니다. 이 회의에서 PI는 학생들에게 연구 목표, 위험 및 이점을 알리고 학생들의 질문에 답하고 수집된 모든 데이터가 기밀로 유지될 것임을 확인했습니다. 또한 학생들은 언제든지 참여를 거부하거나 중단할 수 있는 완전한 권리가 있으며 이러한 거부 또는 중단이 학업 성취도에 어떤 식으로든 영향을 미치지 않는다는 점을 확인받았습니다. 같은 회의에서 참여에 동의하고 자격 기준을 충족하는 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 그 후, 참가자들은 연구의 다른 부분에 관여하지 않은 연구 보조원이 수행한 컴퓨터 난수 절차를 사용하여 연구 그룹에 무작위로 균등하게 할당되었습니다. 마지막으로 세션 날짜와 시간이 결정되었습니다.
2시간 교육 세션에서 연구 변수의 기준 측정을 수행했습니다. 그런 다음 PI는 앞에서 설명한 대로 각 하위 그룹의 참가자에게 PowerPoint 프레젠테이션을 전달했습니다. 워크숍이 끝날 때 실험 오염을 피하기 위해 각 실험 그룹의 참가자는 개입과 관련된 정보를 통제 그룹의 참가자와 공유하지 않도록 요청했습니다.
실제 훈련 세션은 ABC 이완 이론의 지침 및 프로토콜을 기반으로 PI에 의해 실험 그룹 참가자들에게 소개되었습니다. ABC 이완 이론에 기초하여, 이완을 불러일으키고 건강을 최적화하기 위해 실제 심신 훈련의 주당 최소 2회, 바람직하게는 5회 세션이 제공되어야 합니다. 세션은 대학의 개인적이고 조용하고 편안하며 넓은 방에서 진행되었습니다. 앞서 언급한 바와 같이, 종속 변수는 기준선과 중재 종료 시점(즉, 5번째 세션 후 다음 날 아침)에 두 번 측정되었습니다.
데이터 수집 절차의 변화에 의해 잠재적으로 영향을 받을 수 있는 측정 오류를 줄이기 위해 다양한 전략을 따랐습니다. 예를 들어 설문지를 작성하는 것은 일부 피험자에게 스트레스가 될 수 있으므로 객관적인 측정에 영향을 미칩니다. 따라서 물리적 조치를 취한 후 자진신고 조치를 완료하였다. 또한 중재 및 통제 그룹의 모든 연구 조치는 유사한 실내 온도 및 환경을 포함하여 유사한 조건에서 수행되었습니다. 또한 개입 및 데이터 수집 중에 방 문에 "방해 금지" 표지판을 배치하여 조용한 환경을 유지했습니다.
통계 분석 통계 분석은 SPSS 소프트웨어(버전 25)를 사용하여 수행되었습니다. 기술 통계는 샘플을 설명하는 데 사용되었습니다. 표본 및 연구 변수는 측정 수준에 적합한 중심 경향 및 산포의 측정으로 설명되었습니다. 초기 독립 t-검정 및 카이 제곱 검정을 수행하여 공변량에 대한 무작위화가 성공적이었는지 확인하고 단방향 MANOVA를 사용하여 연구 가설을 검정했습니다. 사후 단방향 ANOVA를 실행하여 연구 그룹 간에 각 종속 변수에 유의한 차이가 있는지 조사했습니다. 다중 테스트로 인해 p-값은 .05인 p 값을 4(즉, 종속 변수의 수)로 나누어 조정했으며, 수준은 .0125입니다. ANOVA 테스트의 유의 수준으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Irbid, None Selected, 요르단, 22110
- Hossam AlHawatmeh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 샘플에는 18세 이상이고 임상 과정을 수강하는 학부 간호 학생이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 어떤 유형의 이완 기술을 연습하거나 최면제, 진정제, 항불안제, 항우울제 또는 항고혈압제를 복용하는 학생은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상을 받는 실험군
마음챙김 명상의 ABC 표준화 버전이 사용되었으며, 여기에는 마음챙김 명상의 주간 5회 30분 세션이 포함됩니다.
실제 교육 세션 전에 개입의 근거와 절차에 대한 추가 3시간 교육 워크숍이 제공되었습니다.
중재는 Kent State University의 심리학과에서 스트레스 관리 교육을 받은 경험이 풍부한 의사인 PI가 감독했습니다. 반응, 판단, 평가 없이 호흡, 생각, 느낌, 신체적 감각, 소리와 같은 외부 자극.
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암/그룹 설명에 포함된 정보와 유사
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간섭 없음: 대조군
각 대조군 하위 그룹에는 10명의 참가자가 있었습니다.
트레이너 상호 작용, 사회적 상호 작용, 주의, 환경, 시간 및 감은 눈의 비특이적 효과를 제어하기 위해 참가자는 개입 세션 동안 눈을 감고 앉아 휴식을 취하도록 지시 받았습니다.
통제 집단 개입의 시기는 실험 집단과 유사했는데, 주어진 실험 집단 개입이 30분 동안 지속된다면 통제 집단 참여자들도 30분 동안 눈을 감고 앉아 휴식을 취하도록 요청받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성 마음챙김
기간: 6주
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특성 마음챙김은 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)(28)의 아랍어 버전을 사용하여 측정되었습니다. 이 척도는 1(거의 항상)에서 6(거의 없음).
총 가능한 점수 범위는 15에서 90 사이이며 점수가 높을수록 특성 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
원래 척도는 대학생들 사이에서 검증되었을 때 강력한 심리적 특성을 갖는 것으로 나타났습니다(28).
또한, 이 척도의 아랍어 버전은 아랍 인구 사이에서 사용할 수 있는 우수한 내적 일관성과 수렴 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다(29).
현재 연구에서 MAAS의 아랍어 버전에 대한 Cronbach's alpha는 .79였으며,
좋은 내부 일관성을 나타냅니다.
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6주
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인지된 스트레스
기간: 6주
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PSS(Perceived Stress Scale)(30)는 자신의 삶의 상황이 스트레스(예측 불가능, 통제 불가능, 과부하)로 평가되는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 5점 리커트 척도(0=전혀 없음, 4=매우 자주)로 측정되고 특정 하위 집단 그룹에 특정한 내용이 상대적으로 없는 10개 항목으로 구성됩니다.
가능한 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다(30).
PSS는 .84에서 36까지의 내부 일관성 계수와 .85의 테스트-재테스트 신뢰도로 대학생들 사이에서 사용하도록 검증되었습니다.
(30).
본 연구에서 사용된 PSS의 아랍어 버전은 적절한 신뢰성과 타당성을 가지고 있는 것으로 나타났으며 아랍 인구 사이에서 인지된 스트레스를 평가하는 데 적합한 도구로 간주됩니다(31).
현재 연구에서 PSS의 아랍어 버전에 대한 Cronbach's alpha는 .81이었고,
좋은 내부 일관성을 나타냅니다.
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6주
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혈청 코티솔
기간: 6주
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ELISA 방법은 코르티솔의 혈장 농도를 결정하는 측면에서 정확하고 민감하며 특이적이고 정밀한 것으로 밝혀졌습니다(32).
현재 연구에서 ELISA 키트와 프로토콜을 사용하여 혈청 코티솔(CEA462Ge)에 대한 혈액 샘플을 분석했습니다.
최소 10년의 경험을 가진 3명의 연구 조교가 기준선과 마지막 세션 후 다음날 아침, 오전 8:30-9:30 사이에 정맥 천자를 통해 10mL 혈액 샘플을 수집했습니다.
결과는 각 판독 값을 보여주는 컴퓨터에 연결된 SYNERGY(HTZ) 다중 모드 판독기를 사용하여 판독되었습니다.
참가자들은 데이터 수집일에 카페인 섭취를 피하도록 요청 받았습니다.
채혈 중 정맥천자 관련 통증을 줄이기 위해 EMLA 크림을 사용했는데, 이는 다양한 집단에서 정맥천자 관련 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌기 때문입니다(33).
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6주
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혈청 CRP
기간: 6주
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ELISA 키트 및 프로토콜을 사용하여 혈청 CRP(Cat no: SEA821Hu)에 대한 혈액 샘플을 분석했습니다.
최소 10년의 경험을 가진 3명의 연구 조교가 기준선과 마지막 세션 후 다음날 아침, 오전 8:30-9:30 사이에 정맥 천자를 통해 10mL 혈액 샘플을 수집했습니다.
결과는 각 판독 값을 보여주는 컴퓨터에 연결된 SYNERGY(HTZ) 다중 모드 판독기를 사용하여 판독되었습니다.
참가자들은 데이터 수집일에 카페인 섭취를 피하도록 요청 받았습니다.
채혈 중 정맥천자 관련 통증을 줄이기 위해 EMLA 크림을 사용했는데, 이는 다양한 집단에서 정맥천자 관련 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌기 때문입니다(33).
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마음챙김 명상에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of Colorado, Denver모병