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护生正念冥想

2021年10月18日 更新者:Hossam Najjem Alhawatmeh、Jordan University of Science and Technology

正念冥想对护生心理神经内分泌免疫学的影响

正念冥想被用来减轻各种文化中健康和患病个体的压力及其反应,如皮质醇和 C 反应蛋白 (CRP),但它们的效果尚未在承受巨大压力的约旦护生中进行研究。 因此,本研究的目的是检验三种此类干预措施对感知压力 (MM) 对约旦护生的特质正念、感知压力、皮质醇和 CRP 的影响。 该假设是“正念冥想将改善特质正念、感知压力、血清皮质醇和血清 CRP。

使用在约旦的一所大型大学进行的随机对照研究,108 名护理学生被随机分配到实验组和对照组。 实验组参加了 5 次每周 30 分钟的正念冥想课程。 在基线和干预结束时测量特质正念、感知压力、血清皮质醇和 CRP。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简介 与其他国家的护生一样,约旦的护生压力很大,影响了学生的健康、学业成绩、减员以及照顾病人和自己的能力。 先前的研究表明,压力会对身体产生负面影响。 具体而言,下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 系统(例如, 皮质醇)。 升高的皮质醇会增加促炎因子的释放,例如 C 反应蛋白 (CRP),这些因子被发现与多种慢性疾病有关。 正念冥想是一种身心疗法,在最近的文献中受到越来越多的关注,并在不同人群和环境中显示出可喜的结果。 在约旦,缺乏关于正念冥想对压力及其生理指标(如皮质醇和 CRP)在约旦人和护生中的有效性的证据。 因此,目的是检查三种此类干预对感知压力 (MM) 对约旦护生的特质正念、感知压力、皮质醇和 CRP 的影响。

参与者和环境 研究样本包括使用便利抽样从约旦科技大学 (JUST) 选择的护理本科生。

样本量计算 G* Power 软件 3.1 用于计算所需的样本量,给定 MANOVA 测试,alpha 为 .05, 幂为 0.95,因变量数为 4,组数为 2,效应大小为 0.25。 计算样本量为 80,并根据先前的研究增加了 35% 的流失率,变量与本研究的变量相似。 因此,这导致最终总样本量为 108 名参与者。

程序 首先,获得 JUST 机构审查委员会的批准。 在征得济南理工大学护理学院院长和学生导师同意后,PI前往学生课堂走访。 学生讲座结束后,PI 发布公告解释研究名称和目标,并要求任何有兴趣参与的学生通过为研究目的分配的电话号码或通过电子邮件与他联系。 PI 安排了与有兴趣参与的学生会面的初步会议,该会议将于另一天在大学的私人房间举行。 在这次会议上,除了回答学生的问题并向他们保证所有收集的数据都将保密外,PI 还向学生介绍了研究目标、风险和收益。 学生们还得到保证,他们有权随时拒绝或中止参与,并且此类拒绝或中止不会以任何方式影响他们的学业成绩。 在同一次会议上,从同意参加并符合资格标准的参与者那里获得了知情同意书。 之后,参与者被随机分配到研究组,使用由未参与研究任何其他部分的研究助理执行的计算机化随机数字程序。 最后,确定了会议的日期和时间。

在 2 小时的教育课程中,对研究变量进行了基线测量。 然后,如前所述,PI 为每个小组的参与者提供了 PowerPoint 演示文稿。 在研讨会结束时,为避免实验污染,要求每个实验组的参与者不要与对照组的参与者分享任何与干预相关的信息。

PI 根据 ABC 放松理论的指南和协议向实验组的参与者介绍了实际的培训课程。 根据 ABC 放松理论,每周至少应提供两次(最好是五次)实际身心训练,以唤起放松并优化健康。 会议在大学的一个私密、安静、舒适、宽敞的房间里举行。 如前所述,因变量在基线和干预结束时测量了两次(即,在第 5 节课后的第二天早上)。

遵循各种策略来减少可能受数据收集程序变化影响的测量误差。 例如,填写问卷可能会对某些受试者产生压力,从而影响客观测量。 因此,自我报告措施是在采取物理措施后完成的。 此外,干预组和对照组的所有研究措施都是在相似的条件下进行的,包括相似的室温和环境。 此外,保持安静的环境,在干预和数据收集期间在房间的门上贴上“请勿打扰”的标志。

统计分析使用SPSS软件(25版)进行统计分析。 描述性统计用于描述样本。 样本和研究变量通过适合于测量水平的集中趋势和分散测量来描述。 进行初始独立 t 检验和卡方检验以确保跨协变量的随机化是成功的,并且使用单向方差分析来检验研究假设。 运行事后单向方差分析以检查研究组之间的每个因变量是否存在显着差异。 由于多重测试,p 值通过将 0.05 的 p 值除以 4(即因变量的数量)进行调整,水平为 0.0125 被视为方差分析检验的显着性水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • None Selected
      • Irbid、None Selected、约旦、22110
        • Hossam AlHawatmeh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究样本包括年满 18 岁并参加临床课程的本科护生

排除标准:

  • 如果学生正在练习任何类型的放松技巧或服用催眠药、镇静剂、抗焦虑药、抗抑郁药或抗高血压药,他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受正念冥想的实验组
使用了 ABC 标准版本的正念冥想,其中包括 5 次每周 30 分钟的正念冥想课程。 在实际培训课程之前,还提供了一个额外的 3 小时教育研讨会,内容涉及干预的基本原理和程序。 干预由 PI 监督,他是一位在肯特州立大学心理学系接受过压力管理培训的经验丰富的从业者和外部刺激,如呼吸、思想、感觉、身体感觉和声音,没有反应、判断或评估。
类似于手臂/组描述中包含的信息
无干预:控制组
每个对照组亚组有 10 名参与者。 参与者被指示在干预期间闭眼坐着并放松,以控制教练互动、社交互动、注意力、环境、时间和闭眼的非特异性影响。 对照组干预的时间与实验组相似,如果给定的实验组干预持续 30 分钟,则对照组参与者也将被要求闭眼坐下并放松 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特质正念
大体时间:6周
特质正念是使用阿拉伯语版本的正念注意力意识量表 (MAAS) (28) 测量的,这是一个一维量表,包括 15 个项目,以 6 点李克特量表测量,范围从 1(几乎总是)到6(几乎从不)。 总分可能在 15 到 90 之间,分数越高表明特质正念水平越高。 当在大学生中验证时,原始量表已被证明具有很强的心理测量特性 (28)。 此外,该量表的阿拉伯语版本已被证明具有出色的内部一致性和收敛有效性,可用于阿拉伯人群 (29)。 在当前的研究中,阿拉伯语版本的 MAAS 的 Cronbach's alpha 为 .79, 表明内部一致性良好。
6周
感知压力
大体时间:6周
感知压力量表 (Perceived Stress Scale, PSS) (30) 用于衡量生活中的情境被评价为有压力(不可预测、无法控制和超负荷)的程度。 该量表包含 10 个项目,采用 5 分制 Likert 量表(0=从不,4= 非常频繁)进行测量,并且相对没有特定于任何亚人群的内容。 可能的总分范围从 0 到 40,分数越高表示感知压力水平越高 (30)。 PSS 已经过验证,可在大学生中使用,内部一致性系数在 0.84 到 36 之间,重测信度为 0.85 (30)。 本研究中使用的阿拉伯语版本的 PSS 已被证明具有足够的可靠性和有效性,并被认为是评估阿拉伯人群感知压力的合适工具 (31)。 在当前的研究中,阿拉伯语版本的 PSS 的 Cronbach's alpha 为 0.81, 表明内部一致性良好。
6周
血清皮质醇
大体时间:6周
已发现 ELISA 方法在确定皮质醇血浆浓度方面准确、灵敏、特异和精确 (32)。 在当前研究中,ELISA 试剂盒和方案用于分析血液样本的血清皮质醇 (CEA462Ge)。 三名至少有 10 年经验的研究助理在基线和最后一次会议后的第二天早上 8:30-9:30 之间通过静脉穿刺收集了 10 mL 血样。 使用 SYNERGY (HTZ) 多模式读取器读取结果,该读取器连接到显示每个读取值的计算机。 参与者被要求在收集数据的日子里避免摄入咖啡因。 为了减少采血过程中与静脉穿刺相关的疼痛,使用了 EMLA 乳膏,因为已发现它可以有效减少不同人群中与静脉穿刺相关的疼痛 (33)。
6周
血清CRP
大体时间:6周
ELISA 试剂盒和方案用于分析血液样本的血清 CRP(货号:SEA821Hu)。 三名至少有 10 年经验的研究助理在基线和最后一次会议后的第二天早上 8:30-9:30 之间通过静脉穿刺收集了 10 mL 血样。 使用 SYNERGY (HTZ) 多模式读取器读取结果,该读取器连接到显示每个读取值的计算机。 参与者被要求在收集数据的日子里避免摄入咖啡因。 为了减少采血过程中与静脉穿刺相关的疼痛,使用了 EMLA 乳膏,因为已发现它可以有效减少不同人群中与静脉穿刺相关的疼痛 (33)。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月15日

研究完成 (实际的)

2021年1月15日

研究注册日期

首次提交

2021年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月18日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 377/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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