- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05099224
Mindfulness-meditatie voor studenten verpleegkunde
Effecten van mindfulness-meditatie op psychoneuro-endocrinoimmunologie bij studenten verpleegkunde
Mindfulness-meditatie werd gebruikt om stress en de reacties ervan, zoals cortisol en C-reactief proteïne (CRP), te verminderen bij gezonde en zieke individuen in verschillende culturen, maar de effecten ervan zijn nog niet onderzocht bij Jordaanse studenten verpleegkunde, die enorme stress ondervonden. Het doel van de studie was dus om de effecten te onderzoeken van drie van dergelijke interventies op waargenomen stress (MM) op Trait mindfulness, waargenomen stress, cortisol en CRP bij Jordaanse verpleegkundestudenten. De hypothese was: "mindfulness-meditatie zal de eigenschap mindfulness, waargenomen stress, serumcortisol en serum-CRP verbeteren.
Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in een grote universiteit in Jordanië, werden 108 verpleegkundestudenten willekeurig toegewezen aan experimentele en controlegroepen. De experimentele groep nam deel aan 5 wekelijkse sessies van 30 minuten mindfulness-meditatie. Trait mindfulness, waargenomen stress, serumcortisol en CRP werden gemeten bij aanvang en einde van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Net als verpleegkundestudenten in andere landen hebben verpleegkundestudenten in Jordanië veel stress gemeld, wat van invloed is op de gezondheid, academische prestaties, het verloop en het vermogen van studenten om voor patiënten en zichzelf te zorgen. Eerdere studies hebben aangetoond dat stress een negatieve invloed kan hebben op het lichaam. In het bijzonder kan het immuunsysteem negatief worden beïnvloed door de activering van het hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-systeem (bijv. cortisol). Verhoogde cortisol verhoogt de afgifte van pro-inflammatoire factoren zoals C-reactief proteïne (CRP), waarvan is vastgesteld dat ze verband houden met een verscheidenheid aan chronische ziekten. Mindfulness-meditatie is een mind-body-therapie die steeds meer aandacht krijgt in de recente literatuur en veelbelovende resultaten heeft laten zien in verschillende populaties en omgevingen. In Jordanië is er een gebrek aan bewijs met betrekking tot de effectiviteit van mindfulness-meditatie op stress en de fysiologische indicatoren zoals cortisol en CRP bij Jordaanse mensen in het algemeen en verpleegkundestudenten in het bijzonder. Het doel was dus om de effecten te onderzoeken van drie van dergelijke interventies op waargenomen stress (MM) op Trait mindfulness, waargenomen stress, cortisol en CRP bij Jordaanse verpleegkundestudenten.
Deelnemers en omgeving De onderzoekssteekproef omvatte niet-gegradueerde verpleegkundestudenten die werden geselecteerd met behulp van gemakssteekproeven van de Jordan University of Science and Technology (JUST).
Berekening van de steekproefomvang G* Power-software 3.1 werd gebruikt om de vereiste steekproefomvang te berekenen, gegeven een MANOVA-test, een alfa van .05, macht van 0,95, aantal afhankelijke variabelen van 4, aantal groepen van 2 en effectgrootte van 0,25. Er werd een steekproefomvang van 80 berekend en een uitvalpercentage van 35% werd toegevoegd op basis van een eerdere studie met variabelen die vergelijkbaar zijn met die van de huidige studie. Dit resulteerde in een uiteindelijke totale steekproefomvang van 108 deelnemers.
Procedure Eerst werd goedkeuring verkregen van de institutionele beoordelingsraad van JUST. Na toestemming van de decaan van de verpleegschool van JUST en de instructeurs van de studenten, bezocht de PI de studenten in hun klaslokalen. Nadat het college van de studenten was afgelopen, deed de PI een aankondiging met uitleg over de titel en doelstellingen van het onderzoek en vroeg alle studenten die geïnteresseerd waren in deelname om contact met hem op te nemen via het telefoonnummer dat voor het onderzoek was toegewezen of via e-mail. De PI organiseerde een eerste bijeenkomst om studenten te ontmoeten die geïnteresseerd waren om deel te nemen, die op een andere dag in een privékamer op de universiteit zou plaatsvinden. Tijdens deze bijeenkomst informeerde de PI de studenten over de doelstellingen, risico's en voordelen van de studie, beantwoordde de vragen van de studenten en verzekerde hen dat alle verzamelde gegevens vertrouwelijk zouden worden behandeld. De studenten kregen ook de verzekering dat ze het volste recht hadden om deelname op elk moment te weigeren of stop te zetten en dat een dergelijke weigering of stopzetting op geen enkele manier invloed zou hebben op hun academische prestaties. Tijdens dezelfde bijeenkomst werd geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemers die ermee instemden deel te nemen en die voldeden aan de geschiktheidscriteria. Daarna werden de deelnemers willekeurig verdeeld over de studiegroepen met behulp van een geautomatiseerde procedure voor willekeurige getallen, uitgevoerd door een onderzoeksassistent die niet betrokken was bij andere delen van het onderzoek. Ten slotte werden de data en tijden van de sessies bepaald.
In de educatieve sessie van 2 uur werden nulmetingen van de studievariabelen uitgevoerd. Vervolgens gaf de PI een PowerPoint-presentatie voor de deelnemers in elke subgroep, zoals eerder uitgelegd. Aan het einde van de workshop werd de deelnemers in elke experimentele groep gevraagd om geen informatie met betrekking tot de interventie te delen met de deelnemers in de controlegroep om experimentele besmetting te voorkomen.
De daadwerkelijke trainingen werden door de PI aan de deelnemers in de experimentele groepen voorgesteld op basis van de richtlijnen en protocollen van de ABC-relaxatietheorie. Op basis van de ABC-ontspanningstheorie zouden ten minste twee en bij voorkeur vijf wekelijkse sessies van daadwerkelijke lichaam-geest-training moeten worden gegeven om ontspanning op te roepen en de gezondheid te optimaliseren. De sessies werden gehouden in een besloten, rustige, comfortabele en ruime kamer op de universiteit. Zoals eerder vermeld, werden de afhankelijke variabelen tweemaal gemeten, bij aanvang en aan het einde van de interventie (d.w.z. de volgende ochtend na de 5e sessie).
Er werden verschillende strategieën gevolgd om meetfouten te verminderen die mogelijk kunnen worden beïnvloed door variaties in de procedure voor het verzamelen van gegevens. Zo kan het invullen van de vragenlijst voor sommige proefpersonen stressvol zijn en daardoor de objectieve metingen beïnvloeden. Daarom werden de zelfrapportagemaatregelen voltooid nadat de fysieke maatregelen waren genomen. Ook werden alle studiemaatregelen in de interventie- en controlegroepen onder vergelijkbare omstandigheden genomen, inclusief vergelijkbare kamertemperatuur en omgeving. Daarnaast werden rustige omgevingen gehandhaafd, met een "Niet storen"-bord op de deuren van de kamers tijdens de interventies en het verzamelen van gegevens.
Statistische analyse Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS-software (versie 25). Beschrijvende statistiek werd gebruikt om de steekproef te beschrijven. De steekproef- en studievariabelen werden beschreven door metingen van centrale tendens en spreiding passend bij het meetniveau. Initiële onafhankelijke t-testen en Chi-kwadraat-testen werden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat de randomisatie over de covariaten succesvol was, en eenzijdige MANOVA werd gebruikt om de onderzoekshypothesen te testen. Post-hoc one-way ANOVA's werden uitgevoerd om te onderzoeken of er significante verschillen waren in elk van de afhankelijke variabelen tussen de onderzoeksgroepen. Vanwege meerdere tests is de p-waarde aangepast door de p-waarde van 0,05 te delen door 4 (d.w.z. het aantal afhankelijke variabelen), met een niveau van 0,0125 beschouwd als het significantieniveau voor de ANOVA-tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordanië, 22110
- Hossam AlHawatmeh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekssteekproef omvatte niet-gegradueerde studenten verpleegkunde die 18 jaar of ouder waren en een klinische cursus volgden
Uitsluitingscriteria:
- Studenten werden uitgesloten als ze enige vorm van ontspanningstechnieken beoefenden of hypnotica, sedativa, anxiolytica, antidepressiva of antihypertensiva gebruikten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep die mindfulness-meditatie volgt
De ABC-gestandaardiseerde versie van mindfulness-meditatie werd gebruikt, die 5 wekelijkse sessies van 30 minuten mindfulness-meditatie omvat.
Voorafgaand aan de daadwerkelijke trainingssessies werd een extra educatieve workshop van 3 uur gegeven over de grondgedachte en procedures van interventie.
De interventie werd begeleid door PI, een ervaren beoefenaar die een training in stressbeheersing heeft gevolgd aan de afdeling Psychologie van de Kent State University. en externe prikkels zoals ademhaling, gedachte, gevoel, fysieke gewaarwording en geluid, zonder reacties, oordelen of evaluaties.
|
vergelijkbaar met de informatie in de arm-/groepsbeschrijvingen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Elk van de subgroepen van de controlegroep had 10 deelnemers.
De deelnemers kregen de instructie om tijdens de interventiesessies met hun ogen dicht te zitten en te ontspannen, om de niet-specifieke effecten van interactie met de trainer, sociale interactie, aandacht, omgeving, tijd en gesloten ogen te controleren.
De timing van de interventies van de controlegroep was vergelijkbaar met die van de experimentele groepen, waarbij als een bepaalde interventie van de experimentele groep 30 minuten duurde, de deelnemers aan de controlegroep werden gevraagd om ook 30 minuten met hun ogen dicht te zitten en te ontspannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eigenschap Mindfulness
Tijdsspanne: 6 weken
|
Trait mindfulness werd gemeten met behulp van de Arabische versie van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (28), een eendimensionale schaal met 15 items gemeten op een zespunts Likert-type schaal variërend van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit).
De totaal mogelijke score varieert tussen 15 en 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van aandacht voor kenmerken.
Er is aangetoond dat de oorspronkelijke schaal sterke psychometrische eigenschappen heeft wanneer deze wordt gevalideerd door studenten (28).
Verder is aangetoond dat de Arabische versie van deze schaal een uitstekende interne consistentie en convergente validiteit heeft voor gebruik onder Arabische bevolkingsgroepen (29).
In de huidige studie was de Cronbach's alpha voor de Arabische versie van de MAAS .79,
wijst op een goede interne consistentie.
|
6 weken
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) (30) wordt gebruikt om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol (onvoorspelbaar, onbeheersbaar en overbelast) worden beoordeeld.
De schaal bestaat uit 10 items die worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (0=nooit, 4=heel vaak) en die relatief vrij zijn van inhoud die specifiek is voor een subpopulatiegroep.
De totaal mogelijke score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores hogere niveaus van ervaren stress aangeven (30).
De PSS is gevalideerd voor gebruik door studenten, met interne consistentiecoëfficiënten variërend van .84 tot 36 en een test-hertestbetrouwbaarheid van .85
(30).
De Arabische versie van de PSS, die in de huidige studie werd gebruikt, is voldoende betrouwbaar en valide gebleken en wordt beschouwd als een geschikt instrument voor het beoordelen van ervaren stress onder Arabische bevolkingsgroepen (31).
In de huidige studie was de Cronbach's alpha voor de Arabische versie van de PSS .81,
wijst op een goede interne consistentie.
|
6 weken
|
|
Serum-cortisol
Tijdsspanne: 6 weken
|
De ELISA-methode is nauwkeurig, gevoelig, specifiek en nauwkeurig gebleken wat betreft het bepalen van de plasmaconcentratie van cortisol (32).
In de huidige studie werden de ELISA-kit en -protocollen gebruikt om het bloedmonster te analyseren op serumcortisol (CEA462Ge).
Drie onderzoeksassistenten met minstens 10 jaar ervaring verzamelden bloedmonsters van 10 ml via venapunctie, zowel bij aanvang als de volgende ochtend na de laatste sessie, tussen 8.30 en 9.30 uur.
De resultaten werden gelezen met behulp van een SYNERGY (HTZ) multi-mode lezer, aangesloten op een computer die elke leeswaarde liet zien.
De deelnemers werd gevraagd om cafeïneconsumptie te vermijden op de dagen van gegevensverzameling.
Om venapunctiegerelateerde pijn tijdens bloedafname te verminderen, werd de EMLA-crème gebruikt, omdat deze effectief is gebleken bij het verminderen van venapunctiegerelateerde pijn bij verschillende populaties (33).
|
6 weken
|
|
Serum-CRP
Tijdsspanne: 6 weken
|
De ELISA-kit en -protocollen werden gebruikt om het bloedmonster te analyseren voor het serum-CRP (Cat.nr.: SEA821Hu).
Drie onderzoeksassistenten met minstens 10 jaar ervaring verzamelden bloedmonsters van 10 ml via venapunctie, zowel bij aanvang als de volgende ochtend na de laatste sessie, tussen 8.30 en 9.30 uur.
De resultaten werden gelezen met behulp van een SYNERGY (HTZ) multi-mode lezer, aangesloten op een computer die elke leeswaarde liet zien.
De deelnemers werd gevraagd om cafeïneconsumptie te vermijden op de dagen van gegevensverzameling.
Om venapunctiegerelateerde pijn tijdens bloedafname te verminderen, werd de EMLA-crème gebruikt, omdat deze effectief is gebleken bij het verminderen van venapunctiegerelateerde pijn bij verschillende populaties (33).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Kinlein SA, Karatsoreos IN. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis as a substrate for stress resilience: Interactions with the circadian clock. Front Neuroendocrinol. 2020 Jan;56:100819. doi: 10.1016/j.yfrne.2019.100819. Epub 2019 Dec 19.
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; 2005 Mar 4.
- Matsumoto M, Smith JC. Progressive muscle relaxation, breathing exercises, and ABC relaxation theory. J Clin Psychol. 2001 Dec;57(12):1551-7. doi: 10.1002/jclp.1117.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Levine A, Zagoory-Sharon O, Feldman R, Lewis JG, Weller A. Measuring cortisol in human psychobiological studies. Physiol Behav. 2007 Jan 30;90(1):43-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.08.025. Epub 2006 Oct 19.
- Foster K, Roche M, Giandinoto JA, Platania-Phung C, Furness T. Mental health matters: A cross-sectional study of mental health nurses' health-related quality of life and work-related stressors. Int J Ment Health Nurs. 2021 Jun;30(3):624-634. doi: 10.1111/inm.12823. Epub 2020 Dec 5.
- Al-Zayyat AS, Al-Gamal E. Perceived stress and coping strategies among Jordanian nursing students during clinical practice in psychiatric/mental health courses. Int J Ment Health Nurs. 2014 Aug;23(4):326-35. doi: 10.1111/inm.12054. Epub 2013 Dec 25.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, De Los Santos JAA, Edet OB. Examining stress perceptions and coping strategies among Saudi nursing students: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Jun;65:192-200. doi: 10.1016/j.nedt.2018.03.012. Epub 2018 Mar 21.
- Chaabane S, Chaabna K, Bhagat S, Abraham A, Doraiswamy S, Mamtani R, Cheema S. Perceived stress, stressors, and coping strategies among nursing students in the Middle East and North Africa: an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2021 May 5;10(1):136. doi: 10.1186/s13643-021-01691-9.
- Sousa GM, Lima-Araujo GL, Araujo DB, Sousa MBC. Brief mindfulness-based training and mindfulness trait attenuate psychological stress in university students: a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2021 Feb 1;9(1):21. doi: 10.1186/s40359-021-00520-x.
- Bottaccioli AG, Bottaccioli F, Carosella A, Cofini V, Muzi P, Bologna M. Psychoneuroendocrinoimmunology-based meditation (PNEIMED) training reduces salivary cortisol under basal and stressful conditions in healthy university students: Results of a randomized controlled study. Explore (NY). 2020 May-Jun;16(3):189-198. doi: 10.1016/j.explore.2019.10.006. Epub 2019 Nov 14.
- Rayan A, Ahmad M. The psychometric properties of the mindful attention awareness scale among Arab parents of children with autism spectrum disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Jun;32(3):444-448. doi: 10.1016/j.apnu.2018.01.001. Epub 2018 Jan 3.
- Almadi T, Cathers I, Hamdan Mansour AM, Chow CM. An Arabic version of the perceived stress scale: translation and validation study. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):84-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.07.012. Epub 2011 Aug 17.
- Fetzer SJ. Reducing venipuncture and intravenous insertion pain with eutectic mixture of local anesthetic: a meta-analysis. Nurs Res. 2002 Mar-Apr;51(2):119-24. doi: 10.1097/00006199-200203000-00008.
- Rausch SM, Gramling SE, Auerbach SM. Effects of a single session of large-group meditation and progressive muscle relaxation training on stress reduction, reactivity, and recovery. International Journal of Stress Management. 2006 Aug;13(3):273.
- Ghoncheh S, Smith JC. Progressive muscle relaxation, yoga stretching, and ABC relaxation theory. J Clin Psychol. 2004 Jan;60(1):131-6. doi: 10.1002/jclp.10194.
- Knight, Erik L., et al.
- Markozannes, Georgios, et al.
- Khader YS, Alsadi AA. Smoking habits among university students in Jordan: prevalence and associated factors. East Mediterr Health J. 2008 Jul-Aug;14(4):897-904.
- Khater W, Akhu-Zaheya L, Shaban I. Sources of stress and coping behaviours in clinical practice among baccalaureate nursing students. International Journal of Humanities and Social Science. 2014 Apr;4(6):194-202
- Amanvermez Y, Rahmadiana M, Karyotaki E, de Wit L, Ebert DD, Kessler RC, Cuijpers P. Stress management interventions for college students: A systematic review and metaanalysis. Clinical Psychology: Science and Practice. 2021 Aug 12
- Yanyu J, Xi Y, Huiqi T, Bangjiang F, Bin L, Yabin G, Xin M, Junhua Z, Zhitao Y, Xiaoyun C, Changsheng D. Meditation-based interventions might be helpful for coping with the Coronavirus disease 2019 (COVID-19)
- M. Virgili, Mindfulness-based interventions reduce psychological distress in working adults: a meta-analysis of intervention studies, Mindfulness 6 (2) (2015) 326-337, https://doi.org/10.1007/s12671-013-0264-0.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Garland E, Gaylord S, Park J. The role of mindfulness in positive reappraisal. Explore (NY). 2009 Jan-Feb;5(1):37-44. doi: 10.1016/j.explore.2008.10.001.
- Kabat-Zinn, Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future, Clin. Psychol. Sci. Pract. 10 (2) (2003) 144-156, https://doi.org/10.1093/clipsy/ bpg016
- Lahtinen O, Aaltonen J, Kaakinen J, Franklin L, Hyona J. The effects of app-based mindfulness practice on the well-being of university students and staff. Curr Psychol. 2021 May 1:1-10. doi: 10.1007/s12144-021-01762-z. Online ahead of print.
- Lazarus RS, Folkman S. Stress, appraisal, and coping. Springer publishing company; 1984 Mar 15
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Chiodelli R, Mello LTN, Jesus SN, Andretta I. Effects of a brief mindfulness-based intervention on emotional regulation and levels of mindfulness in senior students. Psicol Reflex Crit. 2018 Aug 2;31(1):21. doi: 10.1186/s41155-018-0099-7.
- Sanada K, Montero-Marin J, Alda Diez M, Salas-Valero M, Perez-Yus MC, Morillo H, Demarzo MM, Garcia-Toro M, Garcia-Campayo J. Effects of Mindfulness-Based Interventions on Salivary Cortisol in Healthy Adults: A Meta-Analytical Review. Front Physiol. 2016 Oct 19;7:471. doi: 10.3389/fphys.2016.00471. eCollection 2016.
- Stevens BS, Royal KD, Ferris K, Taylor A, Snyder AM. Effect of a mindfulness exercise on stress in veterinary students performing surgery. Vet Surg. 2019 Apr;48(3):360-366. doi: 10.1111/vsu.13169. Epub 2019 Jan 29.
- Tang YY, Tang R, Jiang C, Posner MI. Short-term meditation intervention improves self-regulation and academic performance. J Child Adolesc Behav. 2014;02
- Parsons EM, Dreyer-Oren SE, Magee JC, Clerkin EM. Evaluating the Indirect Effects of Trait Mindfulness Facets on State Tripartite Components Through State Rumination and State Experiential Avoidance. J Nerv Ment Dis. 2019 Jun;207(6):440-450. doi: 10.1097/NMD.0000000000000993.
- Heckenberg RA, Eddy P, Kent S, Wright BJ. Do workplace-based mindfulness meditation programs improve physiological indices of stress? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2018 Nov;114:62-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.09.010. Epub 2018 Sep 22.
- Alhawatmeh HN, Rababa M, Alfaqih M, Albataineh R, Hweidi I, Abu Awwad A. The Benefits of Mindfulness Meditation on Trait Mindfulness, Perceived Stress, Cortisol, and C-Reactive Protein in Nursing Students: A Randomized Controlled Trial. Adv Med Educ Pract. 2022 Jan 13;13:47-58. doi: 10.2147/AMEP.S348062. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 377/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .