腹腔鏡下胆嚢摘出術のための超音波ガイド下傍脊椎ブロックでブピバカインに硫酸マグネシウムを追加

患者と方法

忍耐：

これは、マンスーラ大学医学部の機関研究委員会 (IRB) の承認後、マンスーラ大学病院で 1 年間実施される盲検前向き無作為化対照研究であり、患者はインタビューを受け、書面によるインフォームド コンセントが取得されます。 この研究には、腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている20〜60歳の男女の米国麻酔科学会の身体状態グレードIおよびグレードIIの26人の患者が含まれます。

サンプルサイズの計算 研究のサンプルサイズを推定するために、アプリオリGパワー分析が行われました。 0.05 のタイプ I エラーで 90% の検出力が推定され、グループ間の鎮痛持続時間の差が約 30% になり、合計サンプル サイズが 50 ケース (グループあたり 25 ケース) になりました。

ランダム化:

50 人の患者 (数 = 50) は、研究期間中に腹腔鏡下胆嚢摘出術と両側傍脊椎ブロックを受けました。 これらの患者は、両側の超音波ガイド下傍脊椎ブロックを受けるように無作為に割り当てられました。 割り当てられたグループは、患者の同意が得られるまで開封されなかった密封された不透明な封筒に隠されています。

2 つのグループは次のとおりです。

1. 対照群：ブピバカイン群（B群） Number=25 :

   17 mL の 0.25% ブピバカイン + 3 mL の 0.9% ミリ生理食塩水を各側で 20 mL の総量で投与された患者が含まれます。

2. マグネシウム群（M群） N=25 :

17 mL の 0.25% ブピバカイン + 3 mL の 75 mg ミルグラム硫酸マグネシウムを 0.9% 生理食塩水で希釈し、それぞれの側で総容量 20 mL を投与された患者が含まれます。

すべての患者は、標準的な手順で同じ麻酔チームによって行われました。

方法論:

麻酔管理:

術前管理:

すべての患者は、手術の前日に訪問され、病歴、身体検査および検査室評価（完全な血液像、凝固プロファイル、肝機能および腎機能検査）によって術前に評価されます。 研究プロトコルと傍脊椎ブロックの手順は、すべての患者に説明されます。 すべての患者は、0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール スコアの使用に慣れており、0 を痛みなし、10 を想像できる最悪の痛みと識別します。 患者は手術時間の 6 ～ 8 時間前に絶食します。

患者が手術室に到着すると、定期的な監視が適用され、末梢静脈カニューレ 20 ゲージが挿入され、0.9% 生理食塩水の注入が開始されます。 すべての患者は、ミダゾラム0.03 mg / kg kgの静脈内投与を使用して前投薬されます。

全身麻酔導入前に傍脊椎ブロックを実施する。

超音波誘導傍脊椎神経ブロックの技術:

• 超音波ガイド下神経ブロックの実行に関する標準的な予防措置に従います。これには、継続的な定期的な監視が含まれます。注射部位を覆う皮膚には感染の兆候がなく、消毒液で準備する必要があります。
• 患者は側臥位で横になり、傍脊椎ブロックは 38 mm マイル メートルの広帯域リニア アレイ超音波プローブを使用して行われます。
• 傍脊椎空間の矢状傍正中図は、棘突起の先端から 2.5 cm 横方向の点に垂直方向にプローブを適用することによって得られます。第 5 胸椎レベルは、触診し、第 7 レベルからカウントダウンすることによって識別されます。頸椎体。
• トランスデューサーの中間点は、胸椎 T5 と T6 の横突起の中間に位置合わせされ、4 ml の 1% リドカインが穿刺部位に皮下注射され、22 ゲージの脊髄針が頭側に平面アプローチで挿入されます。向きを変え、直視下ですべての皮膚面に対して垂直に前進させ、上肋横靭帯を穿刺します。
• 負の吸引後、1～2mlの試験溶液を注射して針先の正しい位置を確認し、上肋横靭帯と頭頂胸膜の間で断続的に吸引した後、残りの試験溶液を分割して注入します。注入物によって前方に。
• 反対側の傍脊椎ブロックにも同様のアプローチが使用されます。
• 外科的切開部の感覚ブロックは、研究溶液の注射後 15 分後、全身麻酔を開始する前まで、3 ミントごとにアルコール綿棒を使用した冷感と 23 G ゲージの針を使用した針刺し感覚の喪失によって確認されます。

全身麻酔：

全身麻酔は、挿管を容易にするために、静脈内プロポフォール (2-3 mg/kg)、フェンタニル IV (1µ/kg) マイクログラム/キロ、およびベシル酸アトラクリウム (0.6 mg/kg) を使用して導入されます。 次に、患者は、Tv 6-8ml/kg、呼吸数 10-14 呼吸/分、I. Etco2 35-40 mmHg mli 水銀を維持するための比率 1:2。 麻酔は、最小肺胞濃度のイソフルラン 1.2% および O2 混合物中の 60% の空気とアトラクリウムの追加投与を使用して維持されます。 術中の静脈内輸液は、体重あたり、術中の損失に応じて投与されます。

すべての患者は、ネオスチグミン（0.05 mg / kg）およびIVアトロピン（0.02 mg / kg）の投与による神経筋反転後、手術の最後に抜管され、抜管の基準を満たします。 手術時間は記録されます。

モニタリング：

術中評価

• 手術室では、5 誘導心電図、酸素飽和度、非侵襲平均動脈圧によってモニタリングが行われます。
• 心拍数、酸素飽和度、および非侵襲性平均動脈血圧のベースライン値は、傍脊椎ブロックの前後、麻酔の導入直後、皮膚切開で収集され、記録は最初のブロックの終わりまで15分ごとに行われます手術終了まで30分間隔で。
• 感覚ブロックの発症は、ブロックされた側の冷感と針刺し感覚の両方の強度を患者が主観的に評価して 75% 以上減少したときに定義されます。
• 手術時間は、導入から手術室からの退院までの時間が記録されると定義されます。
• 手術中に収縮期血圧が上昇し、心拍数が 5 分以上ベースラインの 20% を超えた場合、フェンタニル IV 0.5µ/kg の追加投与が行われ、そのケースは除外されます。

術後評価:

• 術後ケアユニットへの入院時に、すべてのバイタルデータと血行動態（非侵襲的な平均動脈血圧、心拍数、および酸素飽和度）が1、2、6、12、および24時間で記録されます。 術後
• 術後の合併症は、メトクロプラミドで治療された術後の吐き気と嘔吐、フェニレフリン滴で治療された低血圧、アトロピンまたは気胸で治療された徐脈、呼吸抑制および胸痛を含む記録されます。酸素飽和度90%以下。

統計分析 データの統計分析は、数値用の Excel プログラムと社会科学用統計パッケージ プログラム バージョン 22 を使用して行われます。 データ分布の正規性を検定するために、コルモゴロフ-スミルノフ検定は、ノンパラメトリックであることが明らかになった重要なデータのみが行われます。 対応のないスチューデント t 検定は、その仮定が満たされた場合、グループ間の数値変数の比較に使用されます。それ以外の場合はノンパラメトリックです。マン・ホイットニー検定が使用されます。 量的データについては平均値（±SD）標準除算の形で、質的データについては度数と比率の形でデータを記述する。 0.05 未満の確率 (P) を示す差または変化は、信頼区間 95% で統計的に有意と見なされます。