Aggiunta di solfato di magnesio alla bupivacaina nel blocco paravertebrale ecoguidato per la colecistectomia laparoscopica

Pazienti e metodi

Pazienti:

Questo è uno studio controllato randomizzato prospettico cieco che sarà condotto per un anno negli ospedali universitari di Mansoura dopo l'approvazione del Consiglio di ricerca istituzionale (IRB), Facoltà di Medicina, Università di Mansoura, i pazienti saranno intervistati e saranno ottenuti consensi informati scritti. Questo studio includerà 26 pazienti dell'American Society of Anesthesiologists stato fisico grado I e grado II, di entrambi i sessi, di età compresa tra 20 e 60 anni che saranno programmati per colecistectomia laparoscopica.

Calcolo della dimensione del campione Per stimare la dimensione del campione di studio è stata eseguita un'analisi Priori G-power. È stata stimata una potenza del 90% con errore di tipo I di 0,05 per ottenere una differenza di durata analgesica tra i gruppi di circa il 30% per ottenere una dimensione totale del campione di 50 casi (25 casi per gruppo).

Randomizzazione:

Cinquanta pazienti (numero = 50) hanno avuto colecistectomia laparoscopica e blocco paravertebrale bilaterale durante il periodo di studio. Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a blocco paravertebrale ecoguidato bilaterale. I gruppi assegnati sono nascosti in buste opache sigillate che non sono state aperte fino a quando non è stato ottenuto il consenso del paziente.

I due gruppi erano:

1. Gruppo di controllo: Gruppo Bupivacaina (gruppo B) Numero=25 :

   Sono stati inclusi i pazienti che hanno ricevuto 17 ml di bupivacaina allo 0,25% + 3 ml di soluzione salina allo 0,9% in un volume totale di 20 ml su ciascun lato.

2. Gruppo di magnesio (gruppo M) N=25 :

Sono stati inclusi i pazienti che hanno ricevuto 17 ml di bupivacaina allo 0,25% + 3 ml di solfato di magnesio da 75 mg di milgrammo diluito in soluzione salina allo 0,9% in un volume totale di 20 ml per lato.

Tutti i pazienti sono stati eseguiti dalla stessa squadra anestesiologica con procedura standard.

Metodologia:

Gestione anestetica:

Gestione preoperatoria:

Tutti i pazienti saranno visitati un giorno prima dell'intervento e saranno valutati prima dell'intervento mediante anamnesi, esame fisico e valutazione di laboratorio (quadro ematico completo, profilo di coagulazione, funzionalità epatica e test di funzionalità renale). Il protocollo dello studio e la procedura del blocco paravertebrale saranno spiegati a tutti i pazienti. Tutti i pazienti avranno familiarità con l'uso del punteggio della scala analogica visiva 0-10 che identifica 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile. Il paziente digiuna 6-8 ore prima dell'intervento.

All'arrivo del paziente in sala operatoria verrà applicato il monitoraggio di routine, verrà inserita una cannula endovenosa periferica di calibro 20 e verrà avviata l'infusione di soluzione fisiologica allo 0,9%. Tutti i pazienti saranno premedicati usando midazolam 0,03 mg/kg per via endovenosa.

Il blocco paravertebrale verrà eseguito prima dell'induzione dell'anestesia generale.

Tecnica di blocco del nervo paravertebrale ecoguidato:

• Verranno seguite le precauzioni standard per l'esecuzione di blocchi nervosi guidati da ultrasuoni che includono un monitoraggio di routine continuo, la pelle sovrastante il sito di iniezione deve essere priva di segni di infezione e preparata con una soluzione antisettica.
• Il paziente giace in posizione laterale, il blocco paravertebrale verrà eseguito utilizzando una sonda ecografica lineare a banda larga da 38 mm di miglio. La superficie della sonda a contatto con la pelle deve essere coperta con una medicazione adesiva sterile.
• Si otterrà una vista paramediana sagittale dello spazio paravertebrale applicando la sonda in un punto 2,5 cm centimetro lateralmente alla punta del processo spinoso in un orientamento verticale. Il quinto livello vertebrale toracico sarà identificato palpando e contando alla rovescia dal settimo corpo cervicale.
• Il punto medio del trasduttore sarà allineato a metà strada tra i processi trasversali delle vertebre toraciche T5 e T6, 4 ml di lidocaina all'1% sono stati iniettati per via sottocutanea nel sito di puntura e l'ago spinale calibro 22 sarà inserito in un approccio in piano in un cefalea orientamento e sarà avanzato perpendicolarmente a tutti i piani cutanei sotto visione diretta per perforare il legamento costotrasverso superiore dove si può apprezzare un clic.
• Dopo l'aspirazione negativa, verranno iniettati 1-2 ml della soluzione dello studio per verificare la corretta posizione della punta dell'ago e il resto della soluzione dello studio verrà iniettato in dosi frazionate dopo l'aspirazione intermittente tra il legamento costotrasverso superiore e la pleura parietale che verrà spostata anteriormente dall'iniettato.
• Un approccio simile verrà utilizzato per il blocco paravertebrale dall'altro lato.
• Il blocco sensoriale sull'area dell'incisione chirurgica sarà confermato dalla perdita della sensazione di freddo utilizzando un tampone imbevuto di alcol e dalla sensazione di puntura di spillo utilizzando un ago calibro 23 G ogni 3 minuti fino a 15 minuti dopo l'iniezione delle soluzioni in studio e prima di iniziare l'anestesia generale.

Anestesia generale:

L'anestesia generale sarà indotta utilizzando propofol per via endovenosa (2-3 mg/kg), fentanil IV (1µ/kg) microgrammi/kg e atracurium besilato (0,6 mg/kg) per facilitare l'intubazione. Quindi il paziente verrà ventilato meccanicamente utilizzando una modalità di controllo del volume con Tv 6-8 ml/kg, frequenza respiratoria 10-14 respiri/min e I.E. rapporto 1:2 per mantenere Etco2 35-40 mmHg mli mercurio. L'anestesia verrà mantenuta utilizzando una concentrazione alveolare minima di isoflurano 1,2% e 60% di aria in miscela di O2 con una dose di atracurio. Verranno somministrati fluidi IV intraoperatori per peso corporeo e in base alla perdita intraoperatoria.

Tutti i pazienti saranno estubati alla fine dell'intervento chirurgico dopo inversione neuromuscolare con somministrazione di neostigmina (0,05 mg/kg) e atropina EV (0,02 mg/kg) e soddisfacendo i criteri di estubazione. La durata dell'intervento sarà registrata.

Monitoraggio:

Valutazione intraoperatoria

• In sala operatoria, il monitoraggio sarà ottenuto mediante elettrocardiogramma a cinque derivazioni, saturazione di ossigeno e pressione arteriosa media non invasiva.
• I valori della linea di base della frequenza cardiaca, della saturazione di ossigeno e della pressione arteriosa media non invasiva saranno raccolti prima e dopo il blocco paravertebrale, subito dopo l'induzione dell'anestesia, all'incisione cutanea, quindi la registrazione verrà effettuata ogni 15 min fino alla fine del primo ora e poi ogni intervallo di 30 minuti fino alla fine dell'intervento.
• L'insorgenza del blocco sensoriale sarà definita quando il paziente valuta soggettivamente l'intensità delle sensazioni di freddo e puntura di spillo nel lato bloccato diminuiscono del 75% o più.
• La durata dell'intervento chirurgico sarà definita come verrà registrato il tempo dall'induzione alla dimissione dalla sala operatoria.
• In caso di aumento della pressione arteriosa sistolica intraoperatoria e della frequenza cardiaca di oltre il 20% del basale per più di 5 minuti, verranno somministrate dosi incrementali di fentanil EV 0,5 µ/kg e il caso verrà escluso.

Valutazione postoperatoria:

• Al momento del ricovero nell'unità di cura postoperatoria, tutti i dati vitali e l'emodinamica (pressione arteriosa media non invasiva, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno) verranno registrati a 1, 2, 6, 12 e 24 ore. postoperatorio
• Verranno registrate complicanze postoperatorie tra cui nausea e vomito postoperatori trattati con metoclopramide, ipotensione trattata con gocce di fenilefrina, bradicardia trattata con atropina o pneumotorace, depressione respiratoria e dolore toracico, la depressione respiratoria è definita come frequenza respiratoria inferiore a 8 al minuto o saturazione di ossigeno inferiore al 90%.

Analisi statistica L'analisi statistica dei dati verrà effettuata utilizzando il programma excel per le cifre e il pacchetto statistico per il programma di scienze sociali versione 22. Per testare la normalità della distribuzione dei dati verrà effettuato il test di Kolmogorov-Smirnov solo per i dati significativi rivelatisi non parametrici. Il test t-studente non accoppiato verrà utilizzato per confronti di variabili numeriche tra gruppi, se le sue ipotesi sono state soddisfatte, altrimenti per non parametrico; verrà utilizzato il test di Mann-Whitney. La descrizione dei dati fatta sotto forma di media (±SD) divisione stander per i dati quantitativi e frequenza e proporzione per i dati qualitativi. Qualsiasi differenza o variazione che mostri una probabilità (P) inferiore a 0,05 sarà considerata statisticamente significativa con un intervallo di confidenza del 95%.