- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05099250
Magnesiumsulfaatin lisääminen bupivakaiiniin ultraääniohjatussa paravertebraalblokissa laparoskooppista kolekystektomiaa varten
Magnesiumsulfaatin lisäämisen tehokkuuden adjuvanttina bupivakaiiniin bilateraalisessa ultraääniohjatussa paravertebraalisessa lohkossa laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Laparoskooppinen kolekystektomia on yksi yleisimmin suoritetuista mini-invasiivisista kirurgisista toimenpiteistä oireisen sappikivitaudin hoidossa Laparoskooppisella kolekystektomialla on selviä etuja avoleikkaukseen verrattuna, mutta leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen yleinen vaiva sen jälkeen Laparoskooppisen kolekystektomiasta kärsivä potilas kärsii vakavasta leikkauksen jälkeinen kipu, se voi pidentää sairaalassaoloaikaa ja lisätä sairastuvuutta Leikkauksen jälkeistä laparoskooppista kolekystektomian kipua voidaan lievittää joillain menetelmillä ennalta ehkäisevällä ketamiinia sisältävällä analgeettisella hoito-ohjelmalla, aluepuudutustekniikoilla, mukaan lukien paravertebraalinen salpaus. joka voi tarjota vertailukelpoisen analgeettisen tehokkuuden minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Paravertebral Blockia on käytetty paljon viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, useat tutkimukset osoittavat sen tehokkuuden thorakoskooppisessa leikkauksessa ja laparoskooppisessa kolekystektomiassa. lähellä paikkaa, jossa selkäydinhermot tulevat ulos nikamien välisistä aukoista, mikä johtaa ipsilateraaliseen somaattiseen ja sympaattiseen hermosalpaukseen useissa dermatomeissa injektiokohdan ylä- ja alapuolella.
Bupivakaiini on paikallispuudutusaine, joka pystyy tuottamaan pitkäkestoista korkealaatuista analgesiaa leikkauksen jälkeisenä aikana. On osoitettu, että bupivakaiinia käyttävä paravertebraalinen salpaus vähentää merkittävästi kipupisteitä. vaikutus ja pidentää salpauksen kestoa, kuten opioidit ja magnesiumsulfaatti. Monet tutkimukset ovat raportoineet magnesiumin lisäämisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta paikallispuudutteisiin erilaisissa aluepuudutustoimenpiteissä, kuten intratekaalisissa, epiduraalisissa, kaudaalisissa, olkavarteen plexusblokeissa ja suonensisäisessä aluepuudutuksessa. Magnesiumilla on tärkeä rooli keskushermoston välittämisessä, akuuttien ja kroonisten kiputilojen modulaatiossa ja herkistymisessä johtuen sen antagonistisesta vaikutuksesta N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät
Potilaat:
Tämä on sokea prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan vuoden ajan Mansouran yliopistollisissa sairaaloissa Mansouran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Institutional Research Boardin (IRB) hyväksynnän jälkeen. Potilaita haastatellaan ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Tähän tutkimukseen osallistuu 26 potilasta, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists -luokkaan I ja II, molemmista sukupuolista, iältään 20-60 vuotta ja joille määrätään laparoskooppinen kolekystektomia.
Näytteen koon laskeminen Tutkimusnäytteen koon arvioimiseksi suoritettiin Priori G-tehoanalyysi. 90 %:n teho arvioitiin tyypin I virheellä 0,05, jotta saatiin noin 30 % analgeettisen keston ero ryhmien välillä, jolloin kokonaisnäytteen koko oli 50 tapausta (25 tapausta ryhmää kohden).
Satunnaistaminen:
Viidelläkymmenellä potilaalla (luku = 50) tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia ja molemminpuolinen paravertebraalkatkos tutkimusjakson aikana. Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahdenväliseen ultraääniohjattuihin paravertebraalblokkoihin. Ostetut ryhmät on piilotettu suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, joita ei avattu ennen kuin potilas oli saanut suostumuksensa.
Kaksi ryhmää olivat:
Kontrolliryhmä: Bupivakaiini Ryhmä (B-ryhmä) Luku = 25:
Mukana potilaat, jotka saivat 17 ml 0,25 % bupivakaiinia + 3 ml mili 0,9 % suolaliuosta kokonaistilavuudessa 20 ml kummallakin puolella.
- Magnesiumryhmä (M-ryhmä) N=25:
Mukana potilaat, jotka saivat 17 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia + 3 ml 75 mg:n milligrammaa magnesiumsulfaattia laimennettuna 0,9-prosenttiseen suolaliuokseen kokonaistilavuudessa 20 ml kummaltakin puolelta.
Kaikki potilaat suoritti sama anestesiaryhmä vakiomenettelyllä.
Metodologia:
Anestesiahoito:
Preoperatiivinen hoito:
Kaikkien potilaiden luona käydään päivää ennen leikkausta, ja heidät arvioidaan ennen leikkausta historian, fyysisen tutkimuksen ja laboratorioarvioinnin perusteella (täydellinen verikuva, hyytymisprofiili, maksan ja munuaisten toimintakokeet). Kaikille potilaille selitetään tutkimusprotokolla ja paravertebraalinen estomenetelmä. Kaikki potilaat tuntevat 0-10 visuaalisen analogisen asteikon pisteytyksen, joka tunnistaa 0:n ei-kivuksi ja 10:n pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi. Potilas paasto 6-8 tuntia ennen leikkausta.
Potilaan saapuessa leikkaussaliin sovelletaan rutiinitarkkailua, perifeerinen suonensisäinen kanyyli 20 gauge asetetaan ja 0,9-prosenttisen suolaliuoksen infuusio aloitetaan. Kaikille potilaille annetaan esilääkitys suonensisäisellä midatsolaamiannoksella 0,03 mg/kg.
Paravertebraalinen salpaus suoritetaan ennen yleisanestesian induktiota.
Ultraääniohjatun paravertebraalisen hermoblokauksen tekniikka:
- Ultraääniohjattujen hermosalpausten suorittamisessa noudatetaan normaaleja varotoimia, joihin kuuluu jatkuva rutiinitarkkailu. Injektiokohdan päällä olevalla iholla ei saa olla infektion merkkejä ja se on esikäsitelty antiseptisellä liuoksella.
- Potilas makaa sivuasennossa, paravertebraalinen salpaus tehdään 38 mm:n mailin laajakaistaisella lineaarisella ultraäänianturilla. Ihon kanssa kosketuksissa oleva anturin pinta tulee peittää steriilillä liimasiteellä.
- Sagittaalinen paramediaaninen näkymä paravertebraalisesta tilasta saadaan asettamalla koetin pisteeseen, joka on 2,5 cm sivusuunnassa piikikon kärjestä pystysuunnassa. Viides rintanikaman taso tunnistetaan tunnustelemalla ja laskemalla alas seitsemännestä kohdunkaulan runko.
- Anturin keskipiste kohdistetaan rintanikaman T5 ja T6 poikittaisten prosessejen puoliväliin, 4 ml 1 % lidokaiinia injektoitiin ihonalaisesti pistokohtaan ja 22 gaugen selkärangan neula työnnetään tasossa päähän. suunnassa ja se viedään kohtisuoraan kaikkiin ihon tasoihin suorassa näkymässä ylimmän poikittaisen nivelsiteen puhkaisemiseksi, jossa napsahdus voidaan arvostaa.
- Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 1-2 ml tutkimusliuosta neulan kärjen oikean asennon tarkistamiseksi ja loput tutkimusliuoksesta injektoidaan fraktioituina annoksina sen jälkeen, kun ylempi costotransversal ligamentti ja parietaalinen keuhkopussin, joka siirtyy, välillä on aspiroitu. ruiskeen eteen.
- Samanlaista lähestymistapaa käytetään toisella puolella olevaan paravertebraaliseen lohkoon.
- Aistinvarainen tukos kirurgisen viillon alueella vahvistetaan kylmän tunteen menetyksellä käyttämällä alkoholipyyhkettä ja pistotuntemusta käyttämällä 23 G:n neulaa 3 minuutin välein 15 minuuttiin tutkimusliuosten injektion jälkeen ja ennen yleisanestesian aloittamista.
Nukutus:
Yleisanestesia indusoidaan käyttämällä suonensisäistä propofolia (2-3 mg/kg), fentanyyli IV (1 µ/kg) mikrogrammaa/kilo ja atrakuriumbesylaattia (0,6 mg/kg) intuboinnin helpottamiseksi. Tämän jälkeen potilasta ventiloidaan koneellisesti käyttämällä äänenvoimakkuuden säätötilaa Tv 6-8ml/kg, hengitystiheys 10-14 hengitystä/min ja I.E. suhde 1:2 säilyttää Etco2 35-40 mmHg mli elohopeaa. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä alveolaarista minimipitoisuutta isofluraania 1,2 % ja 60 % ilmaa O2-seoksessa ja lisäannoksella atrakuriumia. Leikkauksensisäisiä IV-nesteitä annetaan painon ja leikkauksen sisäisen menetyksen mukaan.
Kaikki potilaat ekstuboidaan leikkauksen lopussa neuromuskulaarisen palautumisen jälkeen antamalla neostigmiinia (0,05 mg/kg) ja suonensisäisesti atropiinia (0,02 mg/kg) ja jotka täyttävät ekstubaatiokriteerit. Leikkauksen kesto kirjataan.
Valvonta:
Leikkauksen sisäinen arviointi
- Leikkaussalissa seuranta suoritetaan viidellä elektrokardigrammalla, happisaturaatiolla ja ei-invasiivisella valtimoverenpaineella.
- Sykkeen, happisaturaation ja ei-invasiivisen keskimääräisen valtimoverenpaineen perusarvot kerätään ennen ja jälkeen paravertebraalikatkos, juuri anestesian induktion jälkeen, ihon viiltokohdassa, minkä jälkeen tallentaminen tehdään 15 minuutin välein ensimmäisen kerran loppuun asti. tunnin välein ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
- Sensorinen tukoksen alkaminen määritellään, kun potilas arvioi subjektiivisesti sekä kylmän että neulanpistostunteen voimakkuuden tukkeutuneella puolella, ja se laskee 75 % tai enemmän.
- Leikkauksen kesto määritellään siten, että aika induktiosta leikkaussalista poistumiseen kirjataan.
- Jos leikkauksensisäinen systolinen verenpaine kohoaa ja syke yli 20 % lähtötasosta yli 5 minuutin ajan, annetaan 0,5 µ/kg:n lisäannoksia, ja tapaus suljetaan pois.
Leikkauksen jälkeinen arviointi:
- Leikkauksen jälkeiseen hoitoon saapumisen yhteydessä kaikki elintärkeät tiedot ja hemodynamiikka (ei-invasiivinen valtimoverenpaine, syke ja happisaturaatio) tallennetaan 1, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla. leikkauksen jälkeen
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan mukaan lukien leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, jota hoidetaan metoklopramidilla, hypotensio, jota hoidetaan fenyyliefriinitippoilla, bradykardia, jota hoidetaan atropiinilla tai pneumotoraksilla, hengityslama ja rintakipu, hengityslama määritellään hengitystiheydeksi alle 8 minuutissa tai happisaturaatio alle 90 %.
Tilastollinen analyysi Aineiston tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä excel-lukuohjelmaa ja Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti versiota 22. Tiedonjakauman normaaliuden testaamiseksi Kolmogorov-Smirnov-testillä tehdään vain merkittävät tiedot, jotka on paljastettu ei-parametrisiksi. Paritonta opiskelija-t-testiä käytetään numeeristen muuttujien vertailuun ryhmien välillä, jos sen oletukset täyttyivät, muussa tapauksessa ei-parametrisille; Mann-Whitneyn testiä käytetään. Tietojen kuvaus kvantitatiivisille tiedoille keskimääräisenä (±SD) jaotteluna ja laadullisille tiedoille frekvenssin ja osuuden muodossa. Kaikki erot tai muutokset, joiden todennäköisyys (P) on pienempi kuin 0,05, katsotaan tilastollisesti merkitseväksi 95 %:n luottamusvälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille oli suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, otettiin mukaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta,
- Vaikea munuais- tai sydänsairaus,
- Keuhkosairaudet kuten emfyseema tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet (kuten myopatiat ja myasthenia gravies), - hematologiset sairaudet, verenvuoto tai hyytymishäiriö,
- Psyykkiset sairaudet,
- Paikallinen ihotulehdus ja sepsis tukoskohdassa,
- Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille ja vakava rintakehän epämuodostuma, esim. skolioosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä: Bupivakaiiniryhmä (B-ryhmä)
Mukana potilaat, jotka saivat 17 ml 0,25 % bupivakaiinia + 3 ml 0,9 % suolaliuosta kokonaistilavuudessa 20 ml kummallekin puolelle
|
paikallispuudutusaine
Muut nimet:
lääketieteellinen ratkaisu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumryhmä (M-ryhmä)
Mukana potilaat, jotka saivat 17 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia + 3 ml 75 mg magnesiumsulfaattia laimennettuna 0,9-prosenttiseen suolaliuokseen kokonaistilavuudessa 20 ml kummaltakin puolelta.
|
paikallispuudutusaine
Muut nimet:
lääketieteellinen ratkaisu
Keskushermostossa sillä on masentavia vaikutuksia NMDA-reseptoreihin kohdistuvan antagonismin ja katekoliamiinien vapautumisen estymisen kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla. Kaikki potilaat tunsivat 0–10 visuaalisen analogisen asteikon käytön, joka identifioi 0:n olevan ei kipua ja 10 pahimpana kuviteltavissa olevana kipuna. Kivun voimakkuus arvioitiin levossa ja yskän aikana VAS-pisteillä 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kun potilaat kokivat kipua (VAS-pistemäärä > 3), morfiinia annettiin bolusannoksena 0,02 mg/kg, kunnes visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä oli ≤ 4. |
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttaa opioidien kulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitataan kirjaamalla ensimmäisen leikkauksen jälkeisen morfiinin antamisen aika. Myös ensimmäisen postoperatiivisen 24 tunnin aikana kulutetun morfiinin kokonaisannos (mg) laskettiin molemmissa ryhmissä. |
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
analgesian keston muutos
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian kesto määriteltiin ajaksi salkun asettamisesta ensimmäiseen suonensisäiseen morfiinin antamiseen
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ghada Fa Al-Rahamawy, MD, Professor of Anesthesia - Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- Opintojohtaja: Hesham Ah Abdel Mohaiemn, MD, Assistant Professor of Anesthesia - Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- Päätutkija: Marwa Ib Abdo, MD, Lecturer of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- Päätutkija: Asmaa Ah Hossain, Ph.D, Residant in Anesthesia - Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Agarwal A, Batra RK, Chhabra A, Subramaniam R, Misra MC. The evaluation of efficacy and safety of paravertebral block for perioperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):344-9. doi: 10.4103/1658-354X.105860.
- Bisgaard T, Klarskov B, Rosenberg J, Kehlet H. Characteristics and prediction of early pain after laparoscopic cholecystectomy. Pain. 2001 Feb 15;90(3):261-269. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00406-1.
- Lau H, Brooks DC. Predictive factors for unanticipated admissions after ambulatory laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 2001 Oct;136(10):1150-3. doi: 10.1001/archsurg.136.10.1150.
- Salihoglu Z, Yildirim M, Demiroluk S, Kaya G, Karatas A, Ertem M, Aytac E. Evaluation of intravenous paracetamol administration on postoperative pain and recovery characteristics in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Aug;19(4):321-3. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181b13933.
- Soni AK, Conacher ID, Waller DA, Hilton CJ. Video-assisted thoracoscopic placement of paravertebral catheters: a technique for postoperative analgesia for bilateral thoracoscopic surgery. Br J Anaesth. 1994 Apr;72(4):462-4. doi: 10.1093/bja/72.4.462.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Kopacz DJ, Allen HW, Thompson GE. A comparison of epidural levobupivacaine 0.75% with racemic bupivacaine for lower abdominal surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):642-8. doi: 10.1097/00000539-200003000-00026.
- Bilgin M, Akcali Y, Oguzkaya F. Extrapleural regional versus systemic analgesia for relieving postthoracotomy pain: a clinical study of bupivacaine compared with metamizol. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Nov;126(5):1580-3. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00701-3.
- Akhondzade R, Nesioonpour S, Gousheh M, Soltani F, Davarimoghadam M. The Effect of Magnesium Sulfate on Postoperative Pain in Upper Limb Surgeries by Supraclavicular Block Under Ultrasound Guidance. Anesth Pain Med. 2017 Jun 10;7(3):e14232. doi: 10.5812/aapm.14232. eCollection 2017 Jun.
- Lee AR, Yi HW, Chung IS, Ko JS, Ahn HJ, Gwak MS, Choi DH, Choi SJ. Magnesium added to bupivacaine prolongs the duration of analgesia after interscalene nerve block. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):21-7. doi: 10.1007/s12630-011-9604-5. Epub 2011 Oct 20.
- Choyce A, Peng P. A systematic review of adjuncts for intravenous regional anesthesia for surgical procedures. Can J Anaesth. 2002 Jan;49(1):32-45. doi: 10.1007/BF03020416.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Bupivakaiini
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS/18.01.12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .