Magnesiumsulfaat toevoegen aan bupivacaïne in echogeleid paravertebraal blok voor laparoscopische cholecystectomie

Patienten en methodes

Patiënten:

Dit is een blinde, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die gedurende een jaar zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Mansoura, na goedkeuring door de Institutional Research Board (IRB), Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Mansoura, patiënten zullen worden geïnterviewd en er zullen schriftelijke geïnformeerde toestemmingen worden verkregen. Deze studie omvat 26 patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists, graad I en graad II, van beide geslachten, in de leeftijd tussen 20-60 jaar, die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan.

Berekening van de steekproefomvang Er werd een Priori G-power-analyse uitgevoerd om de omvang van de studiesteekproef te schatten. Er werd een vermogen van 90% geschat met een type I-fout van 0,05 om een ​​analgetisch duurverschil tussen groepen van ongeveer 30% te krijgen, wat resulteerde in een totale steekproefomvang van 50 gevallen (25 gevallen per groep).

Randomisatie:

Vijftig patiënten (aantal = 50) ondergingen laparoscopische cholecystectomie en bilateraal paravertebraal blok tijdens de onderzoeksperiode. Deze patiënten werden willekeurig toegewezen om een ​​bilateraal echogeleid paravertebraal blok te ondergaan. De toegewezen groepen zijn verborgen in verzegelde ondoorzichtige enveloppen die pas werden geopend nadat de patiënt toestemming had verkregen.

De twee groepen waren:

1. Controlegroep: Bupivacaïne Groep (B-groep) Aantal=25 :

   Inclusief patiënten die 17 ml 0,25% bupivacaïne + 3 ml mili zoutoplossing 0,9% kregen in een totaal volume van 20 ml aan elke kant.

2. Magnesiumgroep (M-groep) N=25:

Inclusief patiënten die 17 ml 0,25% bupivacaïne + 3 ml 75 mg milgram magnesiumsulfaat verdund in 0,9% zoutoplossing kregen in een totaal volume van 20 ml aan elke kant.

Alle patiënten werden uitgevoerd door hetzelfde anesthesieteam volgens de standaardprocedure.

Methodologie:

Verdovingsbeheer:

Preoperatief beheer:

Alle patiënten worden een dag voorafgaand aan de operatie bezocht en worden preoperatief beoordeeld door anamnese, lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek (volledig bloedbeeld, stollingsprofiel, leverfunctie- en nierfunctietesten). Het onderzoeksprotocol en de paravertebrale blokkadeprocedure zullen aan alle patiënten worden uitgelegd. Alle patiënten zullen bekend zijn met het gebruik van een visuele analoge schaalscore van 0-10, waarbij 0 wordt aangeduid als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn. Patiënt nuchter 6-8 uur voor het tijdstip van de operatie.

Bij aankomst van de patiënt in de operatiekamer wordt routinebewaking toegepast, perifere intraveneuze canule 20 gauge wordt ingebracht en 0,9% zoutoplossing wordt toegediend. Alle patiënten krijgen premedicatie met midazolam 0,03 mg/kg kilo intraveneus.

Paravertebrale blokkade zal worden uitgevoerd vóór inductie van algemene anesthesie.

Techniek van echogeleide paravertebrale zenuwblokkade:

• Standaardvoorzorgsmaatregelen voor het uitvoeren van echogeleide zenuwblokkades zullen worden gevolgd, waaronder continue routinecontrole, de huid boven de injectieplaats moet vrij zijn van tekenen van infectie en geprepareerd met een antiseptische oplossing.
• Patiënt zal in zijligging liggen, paravertebrale blokkade zal worden uitgevoerd met behulp van een 38 mm mijl meter breedband lineaire matrix ultrasone sonde. Het sondeoppervlak dat in contact komt met de huid moet worden bedekt met een steriel klevend verband.
• Een sagittaal paramediaan beeld van de paravertebrale ruimte wordt verkregen door de sonde op een punt 2,5 cm centimeter lateraal van de punt van het processus spinosus in verticale richting aan te brengen. Het vijfde thoracale wervelniveau wordt geïdentificeerd door te palperen en af ​​te tellen vanaf de zevende cervicaal lichaam.
• Het middelpunt van de transducer wordt uitgelijnd halverwege tussen de transversale processen van borstwervel T5 en T6, 4 ml 1% lidocaïne werd subcutaan geïnjecteerd op de punctieplaats en een ruggenpriknaald van 22 gauge wordt ingebracht in een in-plane benadering in een cephalad oriëntatie en zal loodrecht op alle huidvlakken worden voortbewogen onder direct zicht om het superieure costotransversale ligament te doorboren waar een klik kan worden gewaardeerd.
• Na negatieve aspiratie wordt 1-2 ml onderzoeksoplossing geïnjecteerd om de juiste positie van de naaldpunt te verifiëren en de rest van de onderzoeksoplossing wordt in gefractioneerde doses geïnjecteerd na intermitterende aspiratie tussen het superieure costotransversale ligament en de pariëtale pleura die zal worden verplaatst anterieur door het injectaat.
• Een vergelijkbare benadering zal worden gebruikt voor het paravertebrale blok aan de andere kant.
• Sensorische blokkade over het gebied van de chirurgische incisie zal worden bevestigd door verlies van koude sensatie met behulp van een alcoholdoekje en speldenprik sensatie met behulp van een naald van 23 G gauge om de 3 minuten tot 15 minuten na injectie van de onderzoeksoplossingen en voordat algemene anesthesie wordt gestart.

Narcose:

Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met behulp van intraveneus propofol (2-3 mg/kg), fentanyl IV (1 µ/kg) microgram/kilo en atracuriumbesylaat (0,6 mg/kg) om intubatie te vergemakkelijken. Vervolgens wordt de patiënt mechanisch beademd met behulp van een volumeregelingsmodus met Tv 6-8 ml/kg, ademhalingsfrequentie 10-14 ademhaling/min en I.E. verhouding 1:2 om Etco2 35-40 mmHg mli kwik te behouden. De anesthesie wordt gehandhaafd met een minimale alveolaire concentratie van 1,2% isofluraan en 60% lucht in O2-mengsel met een aanvullende dosis atracurium. Intraoperatieve IV-vloeistoffen worden gegeven per lichaamsgewicht en volgens intraoperatief verlies.

Alle patiënten zullen aan het einde van de operatie worden geëxtubeerd na neuromusculaire omkering met toediening van neostigmine (0,05 mg/kg) en IV atropine (0,02 mg/kg) en voldoen aan de criteria voor extubatie. De duur van de operatie wordt geregistreerd.

Toezicht houden:

Intra-operatieve beoordeling

• In de operatiekamer wordt de bewaking uitgevoerd door vijf elektrocardiogrammen, zuurstofverzadiging en niet-invasieve gemiddelde arteriële bloeddruk.
• Basislijnwaarden van hartslag, zuurstofverzadiging en niet-invasieve gemiddelde arteriële bloeddruk zullen worden verzameld voor en na paravertebrale blokkade, net na inductie van anesthesie, bij incisie in de huid, daarna zal de opname elke 15 minuten worden gedaan tot het einde van de eerste uur en vervolgens elke 30 minuten interval tot het einde van de operatie.
• Het begin van een sensorische blokkade wordt gedefinieerd wanneer de patiënt subjectief beoordeelt dat de intensiteit van zowel koude als speldenpriksensaties in de geblokkeerde zijde met 75% of meer afneemt.
• De duur van de operatie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de inleiding tot het ontslag uit de operatiekamer.
• In geval van een verhoging van de intra-operatieve systolische bloeddruk en een hartslag van meer dan 20% van de uitgangswaarde gedurende meer dan 5 minuten, worden oplopende doses fentanyl IV 0,5 µ/kg gegeven en wordt het geval uitgesloten.

Postoperatieve beoordeling:

• Bij opname op de postoperatieve zorgafdeling worden alle vitale gegevens en hemodynamica (niet-invasieve gemiddelde arteriële bloeddruk, hartslag en zuurstofsaturatie) geregistreerd om 1, 2, 6, 12 en 24 uur. postoperatief
• Postoperatieve complicaties zullen worden geregistreerd, waaronder postoperatieve misselijkheid en braken behandeld met metoclopramide, hypotensie behandeld met fenylefrinedruppels, bradycardie behandeld met atropine of pneumothorax, ademhalingsdepressie en pijn op de borst, ademhalingsdepressie wordt gedefinieerd als een ademhalingsfrequentie van minder dan 8 per minuut of zuurstofverzadiging onder de 90%.

Statistische analyse De statistische analyse van gegevens zal worden gedaan met behulp van Excel-programma voor cijfers en Statistisch pakket voor sociale wetenschappen programma versie 22. Om de normaliteit van de gegevensdistributie te testen, zal de Kolmogorov-Smirnov-test alleen worden uitgevoerd met significante gegevens die niet-parametrisch blijken te zijn. Ongepaarde student-t-test wordt gebruikt voor vergelijkingen van numerieke variabelen tussen groepen, als aan de aannames is voldaan, anders voor niet-parametrische; de Mann-Whitney-test zal worden gebruikt. De beschrijving van gegevens in de vorm van een gemiddelde (±SD) standerverdeling voor kwantitatieve gegevens en frequentie en proportie voor kwalitatieve gegevens. Elk verschil of elke verandering die een waarschijnlijkheid (P) van minder dan 0,05 laat zien, wordt als statistisch significant beschouwd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.