Tillsätter magnesiumsulfat till bupivakain i ultraljudsguidad paravertebralt block för laparoskopisk kolecystektomi

Patienter och metoder

Patienter:

Detta är en blind prospektiv randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras under ett år på Mansouras universitetssjukhus efter godkännande från Institutional Research Board (IRB), Medicinska fakulteten, Mansoura University, patienter kommer att intervjuas och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas. Denna studie kommer att omfatta 26 patienter från American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I och klass II, av båda könen, i åldern 20-60 år som kommer att planeras för laparoskopisk kolecystektomi.

Beräkning av provstorlek En Priori G-power-analys gjordes för att uppskatta studieprovstorleken. En styrka på 90 % uppskattades med typ I-fel på 0,05 för att få en skillnad i analgetisk varaktighet mellan grupper på cirka 30 % för att ge en total provstorlek på 50 fall (25 fall per grupp).

Randomisering:

Femtio patienter (antal = 50) hade laparoskopisk kolecystektomi och bilateralt paravertebralt block under studieperioden. Dessa patienter fördelades slumpmässigt för att genomgå bilateralt ultraljudsstyrt paravertebralt block. De tilldelade grupperna är gömda i förseglade ogenomskinliga kuvert som inte öppnades förrän patientens samtycke erhållits.

De två grupperna var:

1. Kontrollgrupp: Bupivakaingrupp (B-grupp) Antal=25:

   Inkluderade patienter som fick 17 ml 0,25 % bupivakain + 3 ml milisaltlösning 0,9 % i en total volym av 20 ml på varje sida.

2. Magnesiumgrupp (M-grupp) N=25:

Inkluderade patienter som fick 17 ml 0,25 % bupivakain + 3 ml 75 mg milgram magnesiumsulfat utspätt i 0,9 % koksaltlösning i en total volym av 20 ml på varje sida.

Alla patienter utfördes av samma anestesiteam med standardprocedur.

Metodik:

Anestesibehandling:

Preoperativ hantering:

Alla patienter kommer att besökas en dag före operationen och kommer att bedömas preoperativt genom historia, fysisk undersökning och laboratorieutvärdering (fullständig blodbild, koagulationsprofil, leverfunktion och njurfunktionstester). Studieprotokollet och paravertebral blockering kommer att förklaras för alla patienter. Alla patienter kommer att vara bekanta med användningen av 0-10 visuell analog skala som identifierar 0 som ingen smärta och 10 som värsta tänkbara smärta. Patientfasta 6-8 timmar före operationstillfället.

Vid ankomsten av patienten till operationssalen kommer rutinövervakning att utföras, perifer intravenös kanyl 20 gauge kommer att sättas in och 0,9 % koksaltlösning påbörjas att infunderas. Alla patienter kommer att premedicineras med midazolam 0,03 mg/kg kilo intravenöst.

Paravertebral blockering kommer att utföras före induktion av allmän anestesi.

Teknik för ultraljudsstyrd paravertebral nervblockad:

• Standardförsiktighetsåtgärder för utförandet av ultraljudsstyrda nervblockader kommer att följas, vilket inkluderar kontinuerlig rutinövervakning, huden som ligger över injektionsstället ska vara fri från tecken på infektion och förberedd med en antiseptisk lösning.
• Patienten kommer att ligga i lateral position, paravertebral blockering kommer att göras med en 38 mm mil meter bredbandig linjär ultraljudssond. Sondens yta i kontakt med huden ska täckas med ett sterilt självhäftande förband.
• En sagittal paramedian vy av det paravertebrala utrymmet kommer att erhållas genom att applicera sonden vid en punkt 2,5 cm lateralt till spetsen av ryggradsprocessen i vertikal orientering. Den femte bröstkotnivån kommer att identifieras genom att palpera och räkna ner från den sjunde livmoderhalskroppen.
• Givarens mittpunkt kommer att vara inriktad mitt emellan de tvärgående processerna av bröstkotan T5 och T6, 4 ml 1 % lidokain injicerades subkutant vid punkteringsstället och en 22 gauge spinalnål kommer att sättas in i ett plan i en cephalad orientering och kommer att avanceras vinkelrätt mot alla hudplan under direkt syn för att punktera det överlägsna costotransversella ligamentet där ett klick kan uppskattas.
• Efter negativ aspiration kommer 1-2 ml studielösning att injiceras för att verifiera korrekt position av nålspetsen och resten av studielösningen kommer att injiceras i fraktionerade doser efter intermittent aspiration mellan det övre costotransversella ligamentet och pleura parietal som kommer att förskjutas anteriort av injektatet.
• Liknande tillvägagångssätt kommer att användas för det paravertebrala blocket på andra sidan.
• Sensorisk blockering över området för det kirurgiska snittet kommer att bekräftas av förlust av köldkänsla med en alkoholservett och nålstick med en 23 G nål var 3:e mint till 15 min efter injektion av studielösningarna och innan allmän anestesi påbörjas.

Allmän anestesi:

Allmän anestesi kommer att induceras med intravenös propofol (2-3 mg/kg), fentanyl IV (1µ/kg) mikrogram/kilo och atracuriumbesylat (0,6 mg/kg) för att underlätta intubationen. Därefter kommer patienten att ventileras mekaniskt med ett volymkontrollläge med Tv 6-8ml/kg, andningsfrekvens 10-14 andetag/min och I.E. förhållande 1:2 för att bibehålla Etco2 35-40 mmHg mli kvicksilver. Anestesi kommer att upprätthållas med en lägsta alveolkoncentration av isofluran 1,2 % och 60 % luft i O2-blandning med påfyllnadsdos av atracurium. Intraoperativa IV-vätskor kommer att ges per kroppsvikt och enligt intraoperativ förlust.

Alla patienter kommer att extuberas i slutet av operationen efter neuromuskulär reversering med administrering av neostigmin (0,05 mg/kg) och IV atropin (0,02 mg/kg) och uppfylla kriterierna för extubation. Operationens längd kommer att registreras.

Övervakning:

Intraoperativ bedömning

• I operationssalen kommer övervakningen att uppnås med fem elektrokardigram, syremättnad och icke-invasivt medelartärblodtryck.
• Baslinjevärden för hjärtfrekvens, syremättnad och icke-invasivt medelartärblodtryck kommer att samlas in före och efter paravertebral blockering, precis efter induktion av anestesi, vid hudsnitt, sedan kommer registrering att göras var 15:e minut till slutet av den första timme och sedan var 30:e minut till slutet av operationen.
• Sensorisk blockering kommer att definieras när patienten subjektivt utvärderar intensiteten av både förkylnings- och nålsticksförnimmelser i den blockerade sidan minskar med 75 % eller mer.
• Operationens varaktighet kommer att definieras som tiden från induktion till utskrivning från operationssalen kommer att registreras.
• Vid ökat intraoperativt systoliskt blodtryck och hjärtfrekvens på mer än 20 % av baslinjen under längre tid än 5 minuter, kommer inkrementella doser av fentanyl IV 0,5 µ/kg att ges och fallet kommer att uteslutas.

Postoperativ bedömning:

• Vid inläggning på den postoperativa vården kommer alla viktiga data och hemodynamik (icke-invasivt medelartärblodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad) att registreras efter 1, 2, 6, 12 och 24 timmar. postoperativt
• Postoperativa komplikationer kommer att registreras inklusive postoperativt illamående och kräkningar behandlade med metoklopramid, hypotoni behandlad med fenylefrindroppar, bradykardi behandlad med atropin eller pneumothorax, andningsdepression och bröstsmärtor, andningsdepression definieras som andningsfrekvens mindre än 8 per minut syremättnad under 90%.

Statistisk analys Den statistiska analysen av data kommer att göras med hjälp av excel-program för siffror och Statistiskt paket för samhällsvetenskap program version 22. För att testa normaliteten i datadistributionen kommer Kolmogorov-Smirnov-testet att göras endast betydande data som visar sig vara icke-parametriska. Oparat student-t-test kommer att användas för jämförelser av numeriska variabler mellan grupper, om dess antaganden var uppfyllda, annars för icke-parametriska; Mann-Whitney-testet kommer att användas. Beskrivningen av data gjord i form av medelvärde (±SD) stander division för kvantitativ data och frekvens och proportion för kvalitativ data. Varje skillnad eller förändring som visar sannolikhet (P) mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant vid ett konfidensintervall på 95 %.