Dodanie siarczanu magnezu do bupiwakainy w bloku przykręgowym pod kontrolą USG w cholecystektomii laparoskopowej

Pacjenci i metody

Pacjenci:

Jest to ślepe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane, które będzie prowadzone przez rok w szpitalach uniwersyteckich Mansoura po zatwierdzeniu przez Institutional Research Board (IRB) Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Mansoura, z pacjentami zostaną przeprowadzone wywiady i uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Badaniem zostanie objętych 26 pacjentów I i II stopnia stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, obu płci, w wieku od 20 do 60 lat, którzy zostaną zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej.

Obliczanie wielkości próby W celu oszacowania wielkości próby badawczej przeprowadzono analizę Priori G-power. Oszacowano moc 90% z błędem typu I wynoszącym 0,05, aby uzyskać różnicę czasu trwania działania przeciwbólowego między grupami wynoszącą około 30%, co daje łączną wielkość próby 50 przypadków (25 przypadków na grupę).

Randomizacja:

Pięćdziesięciu pacjentów (liczba = 50) miało cholecystektomię laparoskopową i obustronną blokadę przykręgową w okresie badania. Pacjenci ci zostali losowo przydzieleni do poddania się obustronnej blokadzie przykręgowej pod kontrolą USG. Przydzielone grupy są ukryte w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach, które nie zostały otwarte przed uzyskaniem zgody pacjenta.

Dwie grupy były:

1. Grupa kontrolna: grupa bupiwakainy (grupa B) liczba=25:

   Obejmuje pacjentów, którzy otrzymali 17 ml 0,25% bupiwakainy + 3 ml soli fizjologicznej 0,9% w łącznej objętości 20 ml z każdej strony.

2. Grupa magnezu (grupa M) N=25 :

Obejmuje pacjentów, którzy otrzymali 17 ml 0,25% bupiwakainy + 3 ml 75 mg milgrama siarczanu magnezu rozcieńczonego w 0,9% soli fizjologicznej w całkowitej objętości 20 ml z każdej strony.

Wszyscy pacjenci zostali poddani zabiegowi przez ten sam zespół anestezjologiczny z zastosowaniem standardowej procedury.

Metodologia:

Zarządzanie anestezjologiczne:

Postępowanie przedoperacyjne:

Wszyscy pacjenci zostaną odwiedzeni na dzień przed operacją i zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego i oceny laboratoryjnej (pełny obraz krwi, profil krzepnięcia, testy czynności wątroby i nerek). Protokół badania i procedura blokady przykręgowej zostaną wyjaśnione wszystkim pacjentom. Wszyscy pacjenci będą zaznajomieni ze stosowaniem wizualnej skali analogowej 0-10, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Pacjent na czczo 6-8 godzin przed operacją.

Po przybyciu pacjenta na salę operacyjną zostanie zastosowany rutynowy monitoring, zostanie wprowadzona obwodowa kaniula dożylna o średnicy 20 G i rozpocznie się podawanie 0,9% soli fizjologicznej. Wszyscy pacjenci otrzymają premedykację za pomocą midazolamu w dawce 0,03 mg/kg dożylnie.

Blokada przykręgowa zostanie wykonana przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.

Technika blokady nerwu przykręgowego pod kontrolą USG:

• Podczas wykonywania blokad nerwów pod kontrolą USG będą przestrzegane standardowe środki ostrożności, które obejmują ciągłe rutynowe monitorowanie, skóra pokrywająca miejsce wstrzyknięcia powinna być wolna od oznak infekcji i przygotowana roztworem antyseptycznym.
• Pacjent ułożony zostanie na boku, blokada przykręgowa zostanie wykonana szerokopasmową sondą liniową o długości 38 mm. Powierzchnię sondy stykającą się ze skórą należy przykryć sterylnym opatrunkiem samoprzylepnym.
• Projekcja strzałkowa przyśrodkowa przestrzeni przykręgowej zostanie uzyskana poprzez przyłożenie sondy w punkcie 2,5 cm z boku wierzchołka wyrostka kolczystego w orientacji pionowej. Piąty poziom kręgów piersiowych zostanie zidentyfikowany przez badanie dotykowe i odliczanie od siódmego ciało szyjki macicy.
• Punkt środkowy przetwornika zostanie wyrównany w połowie odległości między wyrostkami poprzecznymi kręgów piersiowych T5 i T6, 4 ml 1% lidokainy zostanie wstrzyknięte podskórnie w miejsce nakłucia, a igła 22 G zostanie wprowadzona w płaszczyźnie dogłowowej orientacji i zostanie przesunięty prostopadle do wszystkich płaszczyzn skóry bezpośrednio widocznych w celu przebicia więzadła żebrowo-poprzecznego górnego, gdzie można usłyszeć kliknięcie.
• Po uzyskaniu ujemnej aspiracji, 1-2 ml badanego roztworu zostanie wstrzyknięte w celu sprawdzenia prawidłowego położenia końcówki igły, a reszta badanego roztworu zostanie wstrzyknięta w dawkach frakcjonowanych po przerywanej aspiracji pomiędzy górnym więzadłem żebrowo-poprzecznym a opłucną ciemieniową, która zostanie przemieszczona z przodu przez iniekcję.
• Podobne podejście zostanie zastosowane w przypadku blokady przykręgosłupowej po drugiej stronie.
• Blokada czucia w obszarze nacięcia chirurgicznego zostanie potwierdzona utratą czucia zimna za pomocą wacika nasączonego alkoholem i czucia nakłucia igłą o rozmiarze 23 G co 3 minuty do 15 minut po wstrzyknięciu badanych roztworów i przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego.

Ogólne znieczulenie:

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane przy użyciu dożylnego propofolu (2-3 mg/kg), fentanylu IV (1 µ/kg) mikrogramów/kg i besylanu atrakurium (0,6 mg/kg) w celu ułatwienia intubacji. Następnie pacjent będzie wentylowany mechanicznie w trybie kontroli objętości z Tv 6-8ml/kg, częstością oddechów 10-14 oddechów/min i I.E. stosunek 1:2, aby utrzymać Etco2 35-40 mmHg ml rtęci. Znieczulenie będzie podtrzymywane przy minimalnym pęcherzykowym stężeniu izofluranu 1,2% i 60% powietrza w mieszaninie O2 z uzupełniającą dawką atrakurium. Śródoperacyjne płyny dożylne będą podawane zgodnie z masą ciała i utratą śródoperacyjną.

Wszyscy pacjenci zostaną ekstubowani na koniec operacji po odwróceniu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego z podaniem neostygminy (0,05 mg/kg) i atropiny dożylnie (0,02 mg/kg) i spełnieniu kryteriów ekstubacji. Czas trwania operacji zostanie zarejestrowany.

Monitorowanie:

Ocena śródoperacyjna

• Na sali operacyjnej monitorowanie zostanie osiągnięte za pomocą elektrokardiogramu z pięciu odprowadzeń, wysycenia tlenem i nieinwazyjnego średniego ciśnienia tętniczego krwi.
• Podstawowe wartości częstości akcji serca, wysycenia tlenem i nieinwazyjnego średniego ciśnienia tętniczego krwi będą zbierane przed i po bloku przykręgowym, tuż po indukcji znieczulenia, w miejscu nacięcia skóry, następnie rejestracja będzie wykonywana co 15 minut do końca pierwszego godzinę, a następnie co 30 minut do końca zabiegu.
• Początek blokady czuciowej zostanie określony, gdy pacjent subiektywnie oceni intensywność odczuwania zimna i ukłucia po zablokowanej stronie o 75% lub więcej.
• Czas trwania operacji zostanie określony jako czas od indukcji do wypisu z sali operacyjnej.
• W przypadku wzrostu śródoperacyjnego ciśnienia skurczowego i częstości akcji serca o więcej niż 20% wartości wyjściowej przez dłużej niż 5 min, podane zostaną dawki przyrostowe fentanylu dożylnego 0,5µ/kg i przypadek zostanie wykluczony.

Ocena pooperacyjna:

• Przy przyjęciu na oddział opieki pooperacyjnej wszystkie parametry życiowe i hemodynamiczne (nieinwazyjne średnie ciśnienie krwi, częstość akcji serca i saturacja krwi) zostaną zarejestrowane po 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach. pooperacyjny
• Rejestrowane będą powikłania pooperacyjne, w tym pooperacyjne nudności i wymioty leczone metoklopramidem, niedociśnienie leczone kroplami z fenylefryną, bradykardia leczona atropiną lub odmą opłucnową, depresja oddechowa i ból w klatce piersiowej, depresja oddechowa jest zdefiniowana jako częstość oddechów mniejsza niż 8 na minutę lub nasycenie tlenem poniżej 90%.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu Excel do danych liczbowych oraz programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych wersja 22. W celu zbadania normalności rozkładu danych testem Kołmogorowa-Smirnowa zostaną wykonane tylko istotne dane, które okazały się nieparametryczne. Niesparowany test t-Studenta będzie stosowany do porównań zmiennych numerycznych międzygrupowych, jeśli jego założenia były spełnione, w przeciwnym razie dla nieparametrycznych; zastosowany zostanie test Manna-Whitneya. Opis danych w postaci średniego (±SD) podziału standardowego dla danych ilościowych oraz częstości i proporcji dla danych jakościowych. Każda różnica lub zmiana wykazująca prawdopodobieństwo (P) mniejsze niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie przy przedziale ufności 95%.