硫酸镁联合布比卡因用于腹腔镜胆囊切除术超声引导椎旁阻滞

患者和方法

患者：

这是一项盲法前瞻性随机对照研究，经曼苏拉大学医学院机构研究委员会 (IRB) 批准后，将在曼苏拉大学医院进行为期一年的研究，将采访患者并获得书面知情同意书。 这项研究将包括 26 名美国麻醉医师协会身体状况等级为 I 级和 II 级的患者，男女均有，年龄在 20-60 岁之间，他们将被安排进行腹腔镜胆囊切除术。

样本量计算 进行 Priori G-power 分析以估计研究样本量。 估计功效为 90%，I 类错误为 0.05，得到组间镇痛持续时间差异约 30%，总样本量为 50 例（每组 25 例）。

随机化：

50 名患者（人数 = 50）在研究期间接受了腹腔镜胆囊切除术和双侧椎旁阻滞。 这些患者被随机分配接受双侧超声引导的椎旁阻滞。 分配的组隐藏在密封的不透明信封中，在获得患者同意之前不会打开这些信封。

这两组是：

1. 对照组：布比卡因组（B 组）数量=25：

   包括接受 17 mL 0.25% 布比卡因 + 3 mL 0.9% mili 生理盐水（每侧总体积为 20 ml）的患者。

2. 镁族（M族）N=25：

包括接受 17 mL 0.25% 布比卡因 + 3 mL 75 mg milgram 硫酸镁稀释于 0.9% 盐水中的患者，每侧总体积为 20 ml。

所有患者均由同一麻醉团队按照标准程序进行。

方法：

麻醉管理：

术前管理：

将在手术前一天拜访所有患者，并通过病史、体格检查和实验室评估（全血图像、凝血功能、肝功能和肾功能测试）进行术前评估。 将向所有患者解释研究方案和椎旁阻滞程序。 所有患者都将熟悉 0-10 视觉模拟量表评分的使用，0 表示无疼痛，10 表示可想象到的最严重疼痛。 患者在手术前 6-8 小时禁食。

患者到达手术室后，将进行常规监测，插入 20 号外周静脉插管，并开始输注 0.9% 生理盐水。 所有患者都将使用咪达唑仑 0.03 mg/kg 静脉内给药。

椎旁阻滞将在全身麻醉诱导前进行。

超声引导椎旁神经阻滞技术：

• 将遵循执行超声引导神经阻滞的标准预防措施，包括持续的常规监测，覆盖注射部位的皮肤应无感染迹象，并准备好消毒液。
• 患者将躺在侧卧位，使用 38 毫米英里计宽带线性阵列超声探头进行椎旁阻滞。与皮肤接触的探头表面应覆盖无菌粘性敷料。
• 将探头垂直放置在棘突尖端外侧 2.5 厘米处，获得椎旁空间的矢状旁正中视图。通过触诊和从第七层开始倒数，确定第五层胸椎水平颈椎体。
• 换能器的中点将对准 T5 和 T6 胸椎横突的中点，在穿刺部位皮下注射 4 ml 1% 利多卡因，然后将 22 号脊柱针头以平面入路插入头侧方向并将在直视下垂直于所有皮肤平面推进，以刺穿上肋横韧带，此处可听到咔嗒声。
• 负抽吸后，将注射 1-2 ml 研究溶液以验证针尖的正确位置，其余研究溶液将在上肋横韧带和将移位的壁层胸膜之间间歇性抽吸后分次注射前面是注射剂。
• 类似的方法将用于另一侧的椎旁阻滞。
• 在注射研究溶液后和开始全身麻醉前，每 3 分钟至 15 分钟，使用酒精棉签使用 23 G 规格的针头通过冷感丧失和针刺感来确认手术切口区域的感觉阻滞。

全身麻醉：

全身麻醉将使用静脉注射异丙酚 (2-3 mg/kg)、芬太尼 IV (1µ/kg) 微克/千克和阿曲库铵苯磺酸盐 (0.6 mg/kg) 进行诱导，以促进插管。 然后患者将使用体积控制模式进行机械通气，Tv 6-8ml/kg，呼吸频率 10-14 次呼吸/分钟和 I.E. 比例 1:2 以维持 Etco2 35-40 mmHg mli 汞。 使用最低肺泡浓度为 1.2% 的异氟醚和含 60% 空气的 O2 混合物以及补充剂量的阿曲库铵来维持麻醉。 将根据体重和术中损失给予术中静脉输液。

所有患者在手术结束时给予新斯的明（0.05 mg/kg）和静脉阿托品（0.02 mg/kg）进行神经肌肉逆转并达到拔管标准后拔管。 将记录手术的持续时间。

监控：

术中评估

• 在手术室，将通过五导联心电图、血氧饱和度和无创平均动脉血压进行监测。
• 椎旁阻滞前后、麻醉诱导后、切皮处采集心率、血氧饱和度和无创平均动脉压基线值，每15分钟记录一次，直至第1次结束小时，然后每 30 分钟间隔一次，直到手术结束。
• 当患者主观评估受阻侧的冷感和针刺感强度降低 75% 或更多时，将定义感觉阻滞发作。
• 手术持续时间将定义为记录从入院到出院的时间。
• 若术中收缩压升高且心率升高超过基线值的20%且持续时间超过5min，则给予芬太尼IV 0.5μ/kg递增剂量，排除该病例。

术后评估：

• 进入术后护理室后，将在 1、2、6、12 和 24 小时记录所有重要数据和血液动力学（无创平均动脉血压、心率和氧饱和度）。 术后
• 将记录术后并发症，包括甲氧氯普胺治疗的术后恶心和呕吐，苯肾上腺素滴剂治疗的低血压，阿托品或气胸治疗的心动过缓，呼吸抑制和胸痛，呼吸抑制定义为呼吸频率低于每分钟8次或血氧饱和度低于90%。

统计分析数据的统计分析将使用excel图表程序和社会科学程序版本22的统计包来完成。 为了测试数据分布的正态性，Kolmogorov-Smirnov 测试将仅进行显示为非参数的重要数据。 如果满足其假设，则未配对的学生 t 检验将用于组间数值变量的比较，否则用于非参数；将使用 Mann-Whitney 检验。 数据的描述以均值（±SD）标准除法的形式用于定量数据，频率和比例用于定性数据。 显示概率 (P) 小于 0.05 的任何差异或变化将被视为在置信区间为 95% 时具有统计显着性。