Добавление сульфата магния к бупивакаину при проведении паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем при лапароскопической холецистэктомии

Пациенты и методы

Пациенты:

Это слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в течение одного года в университетских больницах Мансуры после одобрения Институциональным исследовательским советом (IRB) медицинского факультета Университета Мансуры, пациенты будут опрошены и будут получены письменные информированные согласия. В это исследование будут включены 26 пациентов I и II степени физического состояния Американского общества анестезиологов обоего пола в возрасте от 20 до 60 лет, которым будет назначена лапароскопическая холецистэктомия.

Расчет размера выборки Для оценки размера выборки исследования был проведен анализ Priori G-power. Мощность 90% была оценена с ошибкой типа I 0,05, чтобы получить разницу в продолжительности обезболивания между группами примерно 30%, чтобы получить общий размер выборки 50 случаев (25 случаев на группу).

Рандомизация:

Лапароскопическая холецистэктомия и двусторонняя паравертебральная блокада за период исследования были выполнены 50 пациентам (количество = 50). Эти пациенты были случайным образом распределены для проведения двусторонней паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем. Выделенные группы скрыты в запечатанных непрозрачных конвертах, которые не вскрывались до получения согласия пациента.

Две группы были:

1. Контрольная группа: Группа бупивакаина (группа В) Количество = 25:

   Включены пациенты, получившие 17 мл 0,25% бупивакаина + 3 мл миллифизиологического раствора 0,9% в общем объеме 20 мл с каждой стороны.

2. Группа магния (группа М) N=25:

Включены пациенты, которые получили 17 мл 0,25% бупивакаина + 3 мл 75 мг сульфата магния, разведенного в 0,9% физиологическом растворе, в общем объеме 20 мл с каждой стороны.

Всех пациентов оперировала одна и та же бригада анестезиологов по стандартной методике.

Методология:

Анестезиологический менеджмент:

Предоперационное ведение:

Все пациенты будут посещены за день до операции и будут оценены перед операцией по анамнезу, физикальному обследованию и лабораторным исследованиям (полная картина крови, профиль коагуляции, тесты функции печени и почек). Протокол исследования и процедура паравертебральной блокады будут разъяснены всем пациентам. Все пациенты знакомы с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, определяющей 0 как отсутствие боли и 10 как сильная вообразимая боль. Больной голодает за 6-8 часов до времени операции.

По прибытии пациента в операционную будет применяться рутинный мониторинг, будет введена периферическая внутривенная канюля 20 калибра и начнется инфузия 0,9% физиологического раствора. Всем пациентам будет проведена премедикация мидазоламом 0,03 мг/кг внутривенно.

Паравертебральная блокада проводится до индукции общей анестезии.

Техника блокады паравертебральных нервов под ультразвуковым контролем:

• Будут соблюдаться стандартные меры предосторожности при выполнении блокады нервов под ультразвуковым контролем, которые включают постоянный рутинный мониторинг, кожа над местом инъекции не должна иметь признаков инфекции и обработана антисептическим раствором.
• Пациент будет лежать на боку, паравертебральная блокада будет выполнена с использованием широкополосного линейного ультразвукового датчика с длиной волны 38 мм. Поверхность датчика, контактирующая с кожей, должна быть покрыта стерильной липкой повязкой.
• Сагиттальный парамедианный вид паравертебрального пространства будет получен путем применения датчика в точке на 2,5 см сантиметра латеральнее вершины остистого отростка в вертикальной ориентации. Уровень пятого грудного позвонка будет идентифицирован путем пальпации и отсчета от седьмого. шейное тело.
• Средняя точка датчика будет совмещена посередине между поперечными отростками грудных позвонков T5 и T6, 4 мл 1% лидокаина будет введено подкожно в месте пункции, а спинальная игла 22 калибра будет введена в плоском доступе краниально. ориентации и будет продвигаться перпендикулярно ко всем плоскостям кожи под визуальным контролем, чтобы проколоть верхнюю реберно-поперечную связку, где можно оценить щелчок.
• После отрицательной аспирации 1-2 мл исследуемого раствора вводят для проверки правильного положения кончика иглы, а остальную часть исследуемого раствора вводят дробными дозами после прерывистой аспирации между верхней реберно-поперечной связкой и париетальной плеврой, которая будет смещена. спереди инъекцией.
• Аналогичный подход будет использоваться для паравертебральной блокады с другой стороны.
• Сенсорный блок над областью хирургического разреза будет подтвержден потерей ощущения холода при помощи тампона со спиртом и ощущением укола иглой калибра 23 G каждые 3 минуты в течение 15 минут после инъекции исследуемых растворов и до начала общей анестезии.

Общая анестезия:

Общая анестезия будет индуцирована внутривенным введением пропофола (2-3 мг/кг), фентанила внутривенно (1 мкг/кг) микрограмм/кг и безилата атракурия (0,6 мг/кг) для облегчения интубации. Затем пациенту будет проведена искусственная вентиляция легких в режиме контроля объема с Tv 6-8 мл/кг, частотой дыхания 10-14 вдохов/мин и И.Э. соотношение 1:2 для поддержания Etco2 на уровне 35-40 мм рт. ст. мл ртутного столба. Анестезия будет поддерживаться с использованием минимальной альвеолярной концентрации изофлурана 1,2% и 60% воздуха в смеси O2 с дополнительной дозой атракурия. Интраоперационные внутривенные жидкости будут вводиться в расчете на массу тела и в соответствии с интраоперационными потерями.

Все пациенты будут экстубированы в конце операции после нервно-мышечной реверсии с введением неостигмина (0,05 мг/кг) и атропина внутривенно (0,02 мг/кг) и удовлетворяют критериям экстубации. Продолжительность операции будет записана.

Мониторинг:

Интраоперационная оценка

• В операционной мониторинг будет осуществляться с помощью электрокардиограммы в пяти отведениях, насыщения кислородом и неинвазивного среднего артериального давления.
• Исходные значения частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом и неинвазивного среднего артериального давления будут собираться до и после паравертебральной блокады, сразу после индукции анестезии, при разрезе кожи, затем запись будет производиться каждые 15 минут до конца первого блока. час, а затем каждые 30 минут до конца операции.
• Начало сенсорной блокады будет определено, когда пациент субъективно оценит, что интенсивность ощущений холода и покалывания в блокированной стороне снижается на 75% и более.
• Продолжительность операции определяется как время от индукции до выписки из операционной.
• В случае увеличения интраоперационного систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений более чем на 20% от исходного уровня в течение более 5 минут будут введены дополнительные дозы фентанила внутривенно 0,5 мкг/кг, и случай будет исключен.

Послеоперационная оценка:

• При поступлении в послеоперационное отделение все жизненно важные данные и гемодинамика (неинвазивное среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом) будут зарегистрированы через 1, 2, 6, 12 и 24 часа. послеоперационный
• Будут зарегистрированы послеоперационные осложнения, включая послеоперационную тошноту и рвоту, которые лечат метоклопрамидом, гипотензию, которую лечат каплями фенилэфрина, брадикардию, которую лечат атропином или пневмотораксом, угнетение дыхания и боль в груди, угнетение дыхания определяется как частота дыхания менее 8 в минуту или насыщение кислородом ниже 90%.

Статистический анализ Статистический анализ данных будет выполнен с использованием программы Excel для рисунков и статистического пакета для программы социальных наук версии 22. Для проверки нормальности распределения данных критерий Колмогорова-Смирнова будет проводиться только для значимых данных, которые оказались непараметрическими. Непарный критерий Стьюдента-t будет использоваться для сравнения числовых переменных между группами, если его предположения были выполнены, в противном случае для непараметрических; будет использоваться критерий Манна-Уитни. Описание данных выполнено в виде среднего (±SD) стандартного деления для количественных данных и частоты и пропорции для качественных данных. Любое различие или изменение, показывающее вероятность (P) менее 0,05, будет считаться статистически значимым при доверительном интервале 95%.