Adição de sulfato de magnésio à bupivacaína em bloqueio paravertebral guiado por ultrassom para colecistectomia laparoscópica

Pacientes e métodos

Pacientes:

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado cego que será conduzido por um ano em hospitais universitários de Mansoura após a aprovação do Conselho de Pesquisa Institucional (IRB), Faculdade de Medicina da Universidade de Mansoura, os pacientes serão entrevistados e os consentimentos informados por escrito serão obtidos. Este estudo incluirá 26 pacientes do estado físico grau I e grau II da American Society of Anesthesiologists, de ambos os sexos, com idade entre 20-60 anos que serão agendados para colecistectomia laparoscópica.

Cálculo do tamanho da amostra Uma análise Priori G-power foi feita para estimar o tamanho da amostra do estudo. Um poder de 90% foi estimado com erro tipo I de 0,05 para obter uma diferença de duração analgésica entre grupos de aproximadamente 30% para produzir tamanho total da amostra de 50 casos (25 casos por grupo).

Randomization:

Cinqüenta pacientes (número = 50) tiveram colecistectomia laparoscópica e bloqueio paravertebral bilateral durante o período do estudo. Esses pacientes foram alocados aleatoriamente para serem submetidos a bloqueio paravertebral bilateral guiado por ultrassom. Os grupos alocados são escondidos em envelopes opacos selados que não foram abertos até que o consentimento do paciente fosse obtido.

Os dois grupos eram:

1. Grupo controle: Grupo Bupivacaína (grupo B) Número=25:

   Incluídos os pacientes que receberam 17 mL de bupivacaína a 0,25% + 3 mL de soro fisiológico 0,9% em um volume total de 20 mL de cada lado.

2. Grupo Magnésio (grupo M) N=25:

Incluídos os pacientes que receberam 17 mL de bupivacaína a 0,25% + 3 mL de 75 mg de sulfato de magnésio diluído em solução salina 0,9% em um volume total de 20 ml de cada lado.

Todos os pacientes foram operados pela mesma equipe anestésica com procedimento padrão.

Metodologia:

Manejo Anestésico:

Manejo pré-operatório:

Todos os pacientes serão visitados um dia antes da cirurgia e serão avaliados no pré-operatório pela história, exame físico e avaliação laboratorial (hemograma completo, perfil de coagulação, função hepática e testes de função renal). O protocolo do estudo e o procedimento de bloqueio paravertebral serão explicados a todos os pacientes. Todos os pacientes estarão familiarizados com o uso da pontuação da escala analógica visual de 0 a 10, identificando 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável. Jejum do paciente 6-8 horas antes da hora da cirurgia.

Na chegada do paciente ao centro cirúrgico será realizada monitorização de rotina, inserção de cânula intravenosa periférica calibre 20 e iniciada a infusão de soro fisiológico 0,9%. Todos os pacientes serão pré-medicados com midazolam 0,03 mg/kg quilo intravenoso.

O bloqueio paravertebral será realizado antes da indução da anestesia geral.

Técnica de bloqueio do nervo paravertebral guiado por ultrassom:

• Serão seguidas as precauções padrão para a realização de bloqueios nervosos guiados por ultrassom, que incluem monitoramento de rotina contínuo, a pele sobre o local da injeção deve estar livre de sinais de infecção e preparada com uma solução antisséptica.
• O paciente ficará deitado em decúbito lateral, o bloqueio paravertebral será feito usando uma sonda de ultrassom de matriz linear de banda larga de 38 mm. A superfície da sonda em contato com a pele deve ser coberta com um curativo adesivo estéril.
• Uma visão sagital paramediana do espaço paravertebral será obtida pela aplicação da sonda em um ponto 2,5 cm centímetro lateral à ponta do processo espinhoso em uma orientação vertical. O quinto nível vertebral torácico será identificado por palpação e contagem regressiva a partir do sétimo corpo cervical.
• O ponto médio do transdutor será alinhado a meio caminho entre os processos transversos da vértebra torácica T5 e T6, 4 ml de lidocaína a 1% foram injetados por via subcutânea no local da punção e uma agulha espinhal de calibre 22 será inserida em uma abordagem plana em uma cefálica orientação e será avançado perpendicularmente a todos os planos da pele sob visão direta para perfurar o ligamento costotransversal superior onde um clique pode ser apreciado.
• Após aspiração negativa, 1-2 ml de solução de estudo serão injetados para verificar a posição correta da ponta da agulha e o restante da solução de estudo será injetado em doses fracionadas após aspiração intermitente entre o ligamento costotransverso superior e a pleura parietal que será deslocada anteriormente pelo injetado.
• Abordagem semelhante será usada para o bloqueio paravertebral do outro lado.
• O bloqueio sensorial na área da incisão cirúrgica será confirmado pela perda da sensação de frio usando um cotonete com álcool e sensação de alfinetada usando uma agulha de calibre 23 G a cada 3 minutos até 15 minutos após a injeção das soluções do estudo e antes de iniciar a anestesia geral.

Anestesia geral:

A anestesia geral será induzida com propofol intravenoso (2-3 mg/kg), fentanil IV (1µ/kg) micrograma/kg e besilato de atracúrio (0,6 mg/kg) para facilitar a intubação. Em seguida, o paciente será ventilado mecanicamente usando um modo de controle de volume com Tv 6-8ml/kg, frequência respiratória 10-14 respirações/min e I.E. relação 1:2 para manter Etco2 35-40 mmHg mli mercúrio. A anestesia será mantida com concentração alveolar mínima de isoflurano 1,2% e mistura de ar em O2 a 60% com dose de reforço de atracúrio. Os fluidos IV intraoperatórios serão administrados por peso corporal e de acordo com a perda intraoperatória.

Todos os pacientes serão extubados ao final da cirurgia após reversão neuromuscular com administração de neostigmina (0,05 mg/kg) e atropina IV (0,02 mg/kg) e cumprindo os critérios de extubação. A duração da cirurgia será registrada.

Monitoramento:

Avaliação intraoperatória

• Na sala cirúrgica, a monitoração será realizada por eletrocardiograma de cinco derivações, saturação de oxigênio e pressão arterial média não invasiva.
• Os valores basais de frequência cardíaca, saturação de oxigênio e pressão arterial média não invasiva serão coletados antes e após o bloqueio paravertebral, logo após a indução da anestesia, na incisão da pele, e o registro será feito a cada 15 minutos até o final do primeiro hora e depois a cada 30min de intervalo até o final da cirurgia.
• O início do bloqueio sensorial será definido quando o paciente avaliar subjetivamente as intensidades das sensações de frio e alfinetada no lado bloqueado diminuindo 75% ou mais.
• A duração da cirurgia será definida como o tempo desde a indução até a alta da sala de cirurgia será registrado.
• Em caso de aumento da pressão arterial sistólica intraoperatória e frequência cardíaca superior a 20% da linha de base por mais de 5min, serão administradas doses incrementais de fentanil IV 0,5µ/kg e o caso será excluído.

Avaliação pós-operatória:

• Na admissão na unidade de cuidados pós-operatórios, todos os dados vitais e hemodinâmica (pressão arterial média não invasiva, frequência cardíaca e saturação de oxigênio) serão registrados em 1, 2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
• As complicações pós-operatórias serão registradas, incluindo náuseas e vômitos pós-operatórios tratados com metoclopramida, hipotensão tratada com gotas de fenilefrina, bradicardia tratada com atropina ou pneumotórax, depressão respiratória e dor no peito, depressão respiratória é definida como frequência respiratória inferior a 8 por minuto ou saturação de oxigênio abaixo de 90%.

Análise estatística A análise estatística dos dados será feita utilizando o programa excel para figuras e o programa Statistical Package for the Social Science versão 22. Para testar a normalidade da distribuição dos dados será feito o teste de Kolmogorov-Smirnov apenas para os dados significativos que se revelarem não paramétricos. O teste t de Student não pareado será utilizado para comparações de variáveis ​​numéricas entre grupos, caso seus pressupostos tenham sido atendidos, caso contrário, para não paramétrico; será utilizado o teste de Mann-Whitney. A descrição dos dados é feita na forma de divisão padrão média (±DP) para dados quantitativos e frequência e proporção para dados qualitativos. Qualquer diferença ou alteração que apresente probabilidade (P) inferior a 0,05 será considerada estatisticamente significativa no intervalo de confiança de 95%.