Přidání síranu hořečnatého k bupivakainu v paravertebrálním bloku řízeném ultrazvukem pro laparoskopickou cholecystektomii

Pacienti a metody

Pacienti:

Jedná se o zaslepenou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, která bude prováděna po dobu jednoho roku v univerzitních nemocnicích v Mansourě po schválení Institutional Research Board (IRB), Lékařská fakulta, Mansoura University, pacienti budou dotazováni a budou získány písemné informované souhlasy. Tato studie bude zahrnovat 26 pacientů Americké společnosti anesteziologů fyzického stavu I. a II. stupně, obou pohlaví, ve věku 20-60 let, u kterých bude plánována laparoskopická cholecystektomie.

Výpočet velikosti vzorku Pro odhad velikosti studijního vzorku byla provedena analýza Priori G-power. Síla 90 % byla odhadnuta s chybou typu I 0,05, aby se získal rozdíl v trvání analgetika mezi skupinami přibližně 30 %, aby se získala celková velikost vzorku 50 případů (25 případů na skupinu).

Randomizace:

Padesát pacientů (počet = 50) mělo během sledovaného období laparoskopickou cholecystektomii a bilaterální paravertebrální blokádu. Tito pacienti byli náhodně přiděleni k podstoupení bilaterální paravertebrální blokády řízené ultrazvukem. Přidělené skupiny jsou ukryty v zapečetěných neprůhledných obálkách, které nebyly otevřeny, dokud nebyl získán souhlas pacienta.

Tyto dvě skupiny byly:

1. Kontrolní skupina: Bupivakainová skupina (skupina B) Počet=25:

   Zahrnuty jsou pacienti, kteří dostali 17 ml 0,25% bupivakainu + 3 ml mili 0,9% fyziologického roztoku v celkovém objemu 20 ml na každou stranu.

2. Skupina hořčíku (skupina M) N=25:

Zahrnuty jsou pacienti, kteří dostali 17 ml 0,25% bupivakainu + 3 ml 75 mg milgramu síranu hořečnatého zředěného v 0,9% fyziologickém roztoku v celkovém objemu 20 ml na každou stranu.

Všichni pacienti byli prováděni stejným anesteziologickým týmem standardním postupem.

Metodologie:

Vedení anestezie:

Předoperační management:

Všichni pacienti budou navštíveni den před operací a budou předoperačně vyšetřeni anamnézou, fyzikálním vyšetřením a laboratorním vyšetřením (kompletní krevní obraz, koagulační profil, jaterní a renální funkce). Všem pacientům bude vysvětlen protokol studie a postup paravertebrální blokády. Všichni pacienti budou obeznámeni s použitím 0-10 vizuální analogové stupnice, která identifikuje 0 jako žádnou bolest a 10 jako nejhorší představitelnou bolest. Pacient nalačno 6-8 hodin před časem operace.

Při příchodu pacienta na operační sál bude aplikováno rutinní monitorování, bude zavedena periferní intravenózní kanyla 20 gauge a bude zahájena infuze 0,9% fyziologického roztoku. Všichni pacienti budou premedikováni intravenózním podáním midazolamu 0,03 mg/kg kg.

Před uvedením do celkové anestezie bude provedena paravertebrální blokáda.

Technika ultrazvukem naváděné blokády paravertebrálního nervu:

• Budou dodržována standardní opatření pro provádění ultrazvukem naváděných nervových blokád, která zahrnují nepřetržité rutinní sledování, kůže v místě vpichu by měla být bez známek infekce a připravená antiseptickým roztokem.
• Pacient bude ležet v poloze na boku, paravertebrální blokáda bude provedena pomocí širokopásmové lineární ultrazvukové sondy o délce 38 mm. Povrch sondy v kontaktu s kůží by měl být překryt sterilním adhezivním obvazem.
• Sagitální paramediální pohled na paravertebrální prostor se získá přiložením sondy v bodě 2,5 cm laterálně od špičky trnového výběžku ve vertikální orientaci. Pátá úroveň hrudního obratle bude identifikována palpací a odpočítáváním od sedmé cervikální tělo.
• Střed snímače bude zarovnán uprostřed mezi příčnými výběžky hrudního obratle T5 a T6, 4 ml 1% lidokainu byly vstříknuty subkutánně do místa vpichu a páteřní jehla 22 bude zavedena v rovině přístupu do hlavy. orientaci a budou posunuty kolmo ke všem rovinám kůže pod přímým viděním, aby propíchly horní kostotransverzální vaz, kde lze ocenit kliknutí.
• Po negativní aspiraci bude injikováno 1-2 ml studijního roztoku k ověření správné polohy hrotu jehly a zbytek studijního roztoku bude injikován ve frakcionovaných dávkách po intermitentní aspiraci mezi horním kostotransverzálním ligamentem a parietální pleurou, která bude přemístěna vpředu injekcí.
• Podobný přístup bude použit pro paravertebrální blok na druhé straně.
• Senzorická blokáda v oblasti chirurgické incize bude potvrzena ztrátou pocitu chladu pomocí alkoholového tamponu a pocitu píchnutí špendlíkem za použití jehly o kalibru 23 G každé 3 minuty až do 15 minut po injekci studovaných roztoků a před zahájením celkové anestezie.

Celková anestezie:

Celková anestezie bude vyvolána za použití intravenózního propofolu (2-3 mg/kg), fentanylu IV (1 u/kg) mikrogram/kilo a atrakurium besylátu (0,6 mg/kg) pro usnadnění intubace. Poté bude pacient mechanicky ventilován pomocí režimu regulace objemu s Tv 6-8ml/kg, dechovou frekvencí 10-14 dechů/min a I.E. poměr 1:2 pro udržení Etco2 35-40 mmHg mli rtuti. Anestezie bude udržována s použitím minimální alveolární koncentrace isofluranu 1,2 % a 60 % vzduchu ve směsi O2 s doplňovací dávkou atrakuria. Intraoperační IV tekutiny budou podávány podle tělesné hmotnosti a podle intraoperačních ztrát.

Všichni pacienti budou extubováni na konci operace po neuromuskulární reverzi podáním neostigminu (0,05 mg/kg) a IV atropinu (0,02 mg/kg) a splňující kritéria extubace. Doba trvání operace bude zaznamenána.

Sledování:

Intraoperační hodnocení

• Na operačním sále bude monitorován pětisvodový elektrokardiogram, saturace kyslíkem a neinvazivní střední arteriální krevní tlak.
• Základní hodnoty srdeční frekvence, saturace kyslíkem a neinvazivního středního arteriálního krevního tlaku budou sbírány před a po paravertebrální blokádě, těsně po navození anestezie, při kožní incizi, poté bude záznam prováděn každých 15 minut až do konce první hodinu a poté každých 30 minut až do konce operace.
• Začátek senzorické blokády bude definován, když pacient subjektivně vyhodnotí, jak intenzita pocitu chladu a bodnutí špendlíkem na zablokované straně poklesne o 75 % a více.
• Délka operace bude definována jako doba od indukce do propuštění z operačního sálu bude zaznamenána.
• V případě zvýšení intraoperačního systolického krevního tlaku a srdeční frekvence o více než 20 % výchozí hodnoty po dobu delší než 5 minut budou podávány přírůstkové dávky fentanylu IV 0,5 µ/kg a případ bude vyloučen.

Pooperační hodnocení:

• Při přijetí na jednotku pooperační péče budou všechna vitální data a hemodynamika (neinvazivní střední arteriální krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem) zaznamenána v 1, 2, 6, 12 a 24 hodinách. pooperační
• Zaznamenány budou pooperační komplikace včetně pooperační nevolnosti a zvracení léčených metoklopramidem, hypotenze léčené fenylefrinovými kapkami, bradykardie léčené atropinem nebo pneumotoraxem, respirační deprese a bolesti na hrudi, respirační deprese je definována jako dechová frekvence nižší než 8 za minutu nebo saturace kyslíkem pod 90 %.

Statistická analýza Statistická analýza dat bude provedena pomocí programu Excel pro čísla a programu Statistical Package for Social Science verze 22. Pro testování normality distribuce dat bude proveden Kolmogorov-Smirnovův test pouze významná data, která budou odhalena jako neparametrická. Nepárový student-t test bude použit pro srovnání numerických proměnných mezi skupinami, pokud byly splněny jeho předpoklady, jinak pro neparametrické; bude použit Mann-Whitney test. Popis dat proveden ve formě středního (±SD) dělení standeru pro kvantitativní data a frekvence a podílu pro kvalitativní data. Jakýkoli rozdíl nebo změna vykazující pravděpodobnost (P) menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou při intervalu spolehlivosti 95 %.