Tilsetning av magnesiumsulfat til bupivakain i ultralydveiledet paravertebral blokk for laparoskopisk kolecystektomi

Pasienter og metoder

Pasienter:

Dette er en blind prospektiv randomisert kontrollert studie som vil bli utført i ett år i Mansoura universitetssykehus etter godkjenning fra Institutional Research Board (IRB), Det medisinske fakultet, Mansoura University, pasienter vil bli intervjuet og skriftlige informerte samtykker vil bli innhentet. Denne studien vil inkludere 26 pasienter fra American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I og grad II, av begge kjønn, i alderen 20-60 år som vil bli planlagt for laparoskopisk kolecystektomi.

Beregning av prøvestørrelse En Priori G-power-analyse ble gjort for å estimere prøvestørrelsen. En styrke på 90 % ble estimert med type I feil på 0,05 for å få en smertestillende varighetsforskjell mellom grupper på omtrent 30 % for å gi en total prøvestørrelse på 50 tilfeller (25 tilfeller per gruppe).

Randomisering:

Femti pasienter (antall = 50) hadde laparoskopisk kolecystektomi og bilateral paravertebral blokkering i løpet av studieperioden. Disse pasientene ble tilfeldig allokert til å gjennomgå bilateral ultralydveiledet paravertebral blokkering. De tildelte gruppene er skjult i forseglede ugjennomsiktige konvolutter som ikke ble åpnet før pasientens samtykke ble innhentet.

De to gruppene var:

1. Kontrollgruppe: Bupivakaingruppe (B-gruppe) Antall=25:

   Inkluderte pasienter som fikk 17 ml 0,25 % bupivakain + 3 ml mili saltvann 0,9 % i et totalt volum på 20 ml på hver side.

2. Magnesiumgruppe (M-gruppe) N=25:

Inkluderte pasienter som fikk 17 ml 0,25 % bupivakain + 3 ml 75 mg milgram magnesiumsulfat fortynnet i 0,9 % saltvann i et totalt volum på 20 ml på hver side.

Alle pasientene ble utført av samme anestesiteam med standard prosedyre.

Metodikk:

Anestesibehandling:

Preoperativ ledelse:

Alle pasienter vil bli besøkt en dag før operasjon og vil bli vurdert preoperativt ved anamnese, fysisk undersøkelse og laboratorieevaluering (fullstendig blodbilde, koagulasjonsprofil, leverfunksjon og nyrefunksjonsprøver). Studieprotokollen og paravertebral blokkering vil bli forklart for alle pasienter. Alle pasienter vil være kjent med bruken av 0-10 visuell analog skala som identifiserer 0 som ingen smerte og 10 som verst tenkelig smerte. Pasientfaste 6-8 timer før operasjonstidspunktet.

Ved ankomst av pasienten til operasjonsstuen vil rutineovervåking bli utført, perifer intravenøs kanyle 20 gauge vil bli satt inn og 0,9 % saltvann vil bli startet infundert. Alle pasienter vil bli premedisinert med midazolam 0,03 mg/kg kilo intravenøst.

Paravertebral blokkering vil bli utført før induksjon av generell anestesi.

Teknikk for ultralydveiledet paravertebral nerveblokk:

• Standard forholdsregler for utførelsen av ultralydveilede nerveblokker vil bli fulgt som inkluderer kontinuerlig rutinemessig overvåking, huden som ligger over injeksjonsstedet skal være fri for tegn på infeksjon og tilberedt med en antiseptisk løsning.
• Pasienten vil ligge i lateral posisjon, paravertebral blokkering vil bli utført ved hjelp av en 38 mm mil meter bredbånds lineær array ultralydsonde. Probeoverflaten i kontakt med huden bør dekkes med en steril selvklebende bandasje.
• En sagittal paramedian visning av det paravertebrale rommet vil bli oppnådd ved å påføre sonden på et punkt 2,5 cm lateralt til tuppen av spinous prosessen i en vertikal orientering. Det femte thorax vertebrale nivået vil bli identifisert ved å palpere og telle ned fra det syvende. livmorhalskroppen.
• Midtpunktet til transduseren vil være justert midt mellom de tverrgående prosessene til thorax vertebra T5 og T6, 4 ml 1 % lidokain ble injisert subkutant på punkteringsstedet, og 22 gauge spinal nål vil bli satt inn i en plan tilnærming i en cephalad orientering og vil bli avansert vinkelrett på alle hudplan under direkte syn for å punktere det overlegne costotransverse ligamentet der et klikk kan bli verdsatt.
• Etter negativ aspirasjon vil 1-2 ml av studieoppløsningen injiseres for å verifisere korrekt plassering av nålespissen, og resten av studieoppløsningen vil bli injisert i fraksjonerte doser etter intermitterende aspirasjon mellom superior costotransverse ligament og parietal pleura som vil bli fortrengt foran ved injeksjonsvæsken.
• Tilsvarende tilnærming vil bli brukt for den paravertebrale blokken på den andre siden.
• Sensorisk blokkering over området for kirurgisk snitt vil bli bekreftet ved tap av kuldefølelse ved bruk av en alkoholserviett og nålestikkfølelse ved bruk av en 23 G gauge nål hver 3. mynte inntil 15 minutter etter injeksjon av studieoppløsningene og før generell anestesi starter.

Generell anestesi:

Generell anestesi vil bli indusert ved bruk av intravenøs propofol (2-3 mg/kg), fentanyl IV (1µ/kg) mikrogram/kilo og atracuriumbesylat (0,6 mg/kg) for å lette intubasjonen. Deretter vil pasienten bli mekanisk ventilert ved hjelp av en volumkontrollmodus med Tv 6-8ml/kg, respirasjonsfrekvens 10-14 pust/min og I.E. forhold 1:2 for å opprettholde Etco2 35-40 mmHg mli kvikksølv. Anestesi vil bli opprettholdt ved å bruke minimum alveolær konsentrasjon av isofluran 1,2 % og 60 % luft i O2-blanding med påfyllingsdose av atracurium. Intraoperative IV-væsker vil bli gitt per kroppsvekt og i henhold til intraoperativt tap.

Alle pasienter vil bli ekstubert ved slutten av operasjonen etter nevromuskulær reversering med administrering av neostigmin (0,05 mg/kg) og IV atropin (0,02 mg/kg) og oppfyller kriteriene for ekstubering. Varigheten av operasjonen vil bli registrert.

Overvåkning:

Intraoperativ vurdering

• På operasjonsstuen vil overvåking oppnås med fem elektrokardigram, oksygenmetning og ikke-invasivt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk.
• Basislinjeverdier for hjertefrekvens, oksygenmetning og ikke-invasivt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli samlet før og etter paravertebral blokkering, like etter induksjon av anestesi, ved hudsnitt, deretter vil registrering gjøres hver 15. minutt til slutten av den første time og deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen.
• Sensorisk blokkeringsutbrudd vil bli definert når pasienten subjektivt evaluerer intensiteten av både kulde og nålestikkfølelser i den blokkerte siden reduksjon 75 % eller mer.
• Varighet av operasjonen vil bli definert som tiden fra induksjon til utskrivning fra operasjonsstuen vil bli registrert.
• Ved økt intraoperativt systolisk blodtrykk og hjertefrekvens på mer enn 20 % av baseline i mer enn 5 minutter, vil inkrementelle doser av fentanyl IV 0,5 µ/kg gis og tilfellet vil bli ekskludert.

Postoperativ vurdering:

• Ved innleggelse i postoperativ avdeling vil alle vitale data og hemodynamikk (ikke-invasivt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning) registreres etter 1, 2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
• Postoperative komplikasjoner vil bli registrert inkludert postoperativ kvalme og oppkast behandlet med metoklopramid, hypotensjon behandlet med fenylefrindråper, bradykardi behandlet med atropin eller pneumothorax, respirasjonsdepresjon og brystsmerter, respirasjonsdepresjon er definert som respirasjonsfrekvens mindre enn 8 per minutt oksygenmetning under 90 %.

Statistisk analyse Den statistiske analysen av data vil bli gjort ved bruk av excel-program for tall og Statistisk pakke for samfunnsvitenskap program versjon 22. For å teste normaliteten til datadistribusjon vil Kolmogorov-Smirnov-testen bli gjort, bare signifikante data som viser seg å være ikke-parametriske. Ikke-paret student-t-test vil bli brukt for sammenligninger av numeriske variabler mellom grupper, hvis forutsetningene var oppfylt, ellers for ikke-parametriske; Mann-Whitney-testen vil bli brukt. Beskrivelsen av data gjort i form av gjennomsnittlig (±SD) standerinndeling for kvantitative data og frekvens og proporsjon for kvalitative data. Enhver forskjell eller endring som viser sannsynlighet (P) mindre enn 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant ved et konfidensintervall på 95 %.