人工膝関節置換術における術後延長経口トラネキサム酸

人工膝関節全置換術 (TKA) の際には大量の失血が発生し、輸血の必要性や、術後の回復を阻害する可能性のある局所組織の腫れや斑状出血の増加など、有害な結果につながる可能性があります。 線維素溶解の阻害剤であるトラネキサム酸 (TXA) は、TKA 中および TKA 後の失血を減らすための安全で効果的な薬であることが示されています。 術中に TXA を使用すると、術後のヘモグロビン レベルが高くなり、術後の輸血率が低下することがわかっています。 TKA における TXA の投与は、人工関節周囲の感染率の低下、滞在期間の短縮、術後の可動範囲の拡大、早期の歩行距離など、臨床転帰指標の改善にも関連しています。 ただし、TKA の治療プロトコル間で TXA 使用の投与経路、投与量、およびタイミングに大きな差異が残っています。 以前の研究では、標準的な術前および術中の静脈内 (IV) 投与量に術後 TXA 投与量を追加して結果を評価しました。 この研究では、標準化された術後経口 TXA プロトコルに従って患者の転帰を調査し、TKA 後の手術日、術後 1 日目、および術後 2 日目の 3 回の投与について、経口プラセボと比較しました。

書面による同意文書に続いて、経口TXAグループまたは経口プラセボグループのいずれかへの研究が完了するまで、被験者は無作為化され、無作為化割り当てに対して盲検化されます。 治験薬は、麻酔後ユニット（PACU）での使用説明書とともに被験者の名前で配布されます。 最初の用量は PACU で投与され、その後の用量は術後 1 日目と術後 2 日目に自宅で服用されます。 TKAは、外来手術センターで完了し、手術の同日に退院します。

結果測定には、ヘモグロビン、ビジュアル アナログ スコア、KOOS Jr (膝損傷および変形性関節症の結果スコア)、可動域、術後 (POD) 3 日目、POD 2 週目、POD 6 週目、およびPOD 12 週目。