Acide tranexamique oral postopératoire prolongé dans le remplacement du genou

Une perte de sang importante se produit pendant l'arthroplastie totale du genou (PTG), ce qui peut entraîner des effets indésirables, notamment la nécessité d'une transfusion sanguine ainsi qu'une augmentation de l'enflure des tissus locaux et des ecchymoses qui peuvent inhiber la récupération postopératoire. L'acide tranexamique (TXA), un inhibiteur de la fibrinolyse, s'est avéré être un médicament sûr et efficace pour réduire la perte de sang pendant et après la PTG. L'utilisation de l'ATX en peropératoire a été associée à des taux d'hémoglobine postopératoires plus élevés et à une réduction des taux de transfusion sanguine postopératoires. L'administration de TXA dans les PTG a également été associée à de meilleures mesures de résultats cliniques, notamment une diminution du taux d'infection des articulations périprothétiques, une diminution de la durée du séjour et une augmentation de l'amplitude des mouvements postopératoires et des distances de déambulation précoces. Cependant, il reste une grande variance dans la voie d'administration, la posologie et le moment de l'utilisation du TXA parmi les protocoles de traitement de la PTG. Des études antérieures ont évalué les résultats avec l'ajout de la posologie postopératoire de TXA aux doses intraveineuses (IV) préopératoires et peropératoires standard. Cette étude examinera les résultats des patients suivant un protocole TXA oral postopératoire standardisé par rapport à un placebo oral pour trois doses le jour de la chirurgie, le premier jour postopératoire et le deuxième jour postopératoire après la PTG.

Suite à la documentation écrite du consentement, les sujets seront randomisés et en aveugle à l'attribution de la randomisation jusqu'à la fin de l'étude au groupe TXA oral ou au groupe placebo oral. Le médicament à l'étude sera distribué avec le nom du sujet avec des instructions d'utilisation dans l'unité de post-anesthésie (USPA). La première dose sera administrée en salle de réveil et les doses suivantes seront prises à domicile le premier jour postopératoire et le deuxième jour postopératoire. L'ATG sera réalisée dans un centre de chirurgie ambulatoire avec sortie le jour même de l'opération à domicile.

Les mesures des résultats comprennent : l'hémoglobine, le score visuel analogique, le KOOS Jr (score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose), l'amplitude des mouvements et l'incidence des événements indésirables apparus sous traitement au jour 3 postopératoire, à la semaine 2 de la POD, à la semaine 6 de la POD et POD semaine 12.