Förlängd postoperativ oral tranexamsyra vid knäplastik

Betydande blodförlust inträffar under total knäprotesplastik (TKA) vilket kan leda till negativa resultat inklusive behov av blodtransfusion samt ökad lokal vävnadssvullnad och ekkymos som kan hämma postoperativ återhämtning. Tranexamsyra (TXA), en hämmare av fibrinolys, har visat sig vara ett säkert och effektivt läkemedel för att minska blodförlust under och efter TKA. Användningen av TXA intraoperativt har associerats med högre postoperativa hemoglobinnivåer och en minskning av postoperativa blodtransfusionshastigheter. Administrering av TXA i TKA har också associerats med förbättrade kliniska resultatmått inklusive minskad frekvens av periprostetisk ledinfektion, minskad vistelsetid och ökat postoperativt rörelseomfång och tidiga ambulationsavstånd. Det finns dock fortfarande en stor variation i administreringssätt, dosering och tidpunkt för TXA-användning bland behandlingsprotokoll vid TKA. Tidigare studier har utvärderat resultat med tillägg av postoperativ TXA-dosering till standardiserade preoperativa och intraoperativa intravenösa (IV) doser. Denna studie kommer att undersöka patientresultat efter ett standardiserat postoperativt oralt TXA-protokoll jämfört med oralt placebo för tre doser under operationsdagen, postop dag ett och postop-dag två efter TKA.

Efter skriftligt samtycke kommer försökspersonerna att randomiseras och förblindas för randomiseringsuppdrag tills studien är klar till antingen den orala TXA-gruppen eller den orala placebogruppen. Studieläkemedlet kommer att distribueras med försökspersonens namn med instruktioner för användning i post-anestesienheten (PACU). Den första dosen kommer att administreras i PACU med efterföljande doser som tas hemma på postop dag ett och postop dag två. TKA kommer att genomföras på en ambulant operationscentral med utskrivning samma operationsdag till hemmet.

Utfallsmått inkluderar: Hemoglobin, visuell analog poäng, KOOS Jr (Knäskada och artros resultat), rörelseomfång och incidens av behandlingsuppkomna biverkningar vid postoperativ (POD) dag 3, POD vecka 2, POD vecka 6 och POD vecka 12.