Forlenget postoperativ oral tranexamsyre i kneprotese

Betydelig blodtap oppstår under total kneartroplastikk (TKA) som kan føre til uønskede utfall inkludert behov for blodoverføring samt økt lokal vevshevelse og ekkymose som kan hemme postoperativ restitusjon. Tranexamsyre (TXA), en hemmer av fibrinolyse, har vist seg å være et trygt og effektivt medikament for å redusere blodtap under og etter TKA. Bruk av TXA intraoperativt har vært assosiert med høyere postoperative hemoglobinnivåer og en reduksjon i postoperative blodtransfusjonshastigheter. Administrering av TXA i TKA har også vært assosiert med forbedrede kliniske resultatmål inkludert redusert frekvens av periprostetisk leddinfeksjon, redusert liggetid og økt postoperativ bevegelsesutslag og tidlige ambulasjonsavstander. Imidlertid er det fortsatt stor variasjon i administrasjonsvei, dosering og tidspunkt for bruk av TXA blant behandlingsprotokoller ved TKA. Tidligere studier har evaluert resultater med tillegg av postoperativ TXA-dosering til standard preoperative og intraoperative intravenøse (IV) doser. Denne studien vil undersøke pasientresultater etter en standardisert postoperativ oral TXA-protokoll sammenlignet med oral placebo for tre doser over operasjonsdagen, postop dag én og postop-dag to etter TKA.

Etter skriftlig samtykkedokumentasjon vil forsøkspersonene bli randomisert og blindet til randomiseringsoppdrag inntil studien er fullført til enten den orale TXA-gruppen eller den orale placebogruppen. Studiemedisinen vil bli distribuert med forsøkspersonens navn med instruksjoner for bruk i post-anestesienheten (PACU). Den første dosen vil bli administrert i PACU med påfølgende doser som tas hjemme på postop dag én og postop dag to. TKA gjennomføres i et ambulerende kirurgisk senter med utskrivelse samme dag operasjon til hjem.

Resultatmål inkluderer: Hemoglobin, visuell analog score, KOOS Jr (Knee injury and osteoarthritis outcome score), bevegelsesutslag og forekomst av behandlingsutløste bivirkninger ved postoperativ (POD) dag 3, POD uke 2, POD uke 6, og POD uke 12.