Verlengd postoperatief oraal tranexaminezuur bij knievervanging

Tijdens een totale knieartroplastiek (TKA) treedt aanzienlijk bloedverlies op, wat kan leiden tot nadelige gevolgen, waaronder de noodzaak van bloedtransfusie, evenals verhoogde lokale weefselzwelling en ecchymose, wat het postoperatieve herstel kan belemmeren. Van tranexaminezuur (TXA), een remmer van fibrinolyse, is aangetoond dat het een veilig en effectief geneesmiddel is om bloedverlies tijdens en na TKP te verminderen. Het gebruik van TXA intraoperatief is in verband gebracht met hogere postoperatieve hemoglobinewaarden en een verlaging van postoperatieve bloedtransfusiesnelheden. Toediening van TXA bij TKP is ook in verband gebracht met verbeterde klinische uitkomstmaten, waaronder een verminderd aantal periprothetische gewrichtsinfecties, een kortere ligduur en een groter postoperatief bewegingsbereik en vroege ambulatieafstanden. Er blijft echter een grote variatie in de wijze van toediening, dosering en timing van TXA-gebruik tussen behandelingsprotocollen bij TKP. Eerdere studies hebben de resultaten geëvalueerd met de toevoeging van postoperatieve TXA-dosering aan standaard pre-operatieve en intra-operatieve intraveneuze (IV) doses. Deze studie zal de patiëntresultaten onderzoeken na een gestandaardiseerd postoperatief oraal TXA-protocol in vergelijking met orale placebo voor drie doses gedurende de dag van de operatie, postop dag één en postop dag twee na TKA.

Na schriftelijke toestemmingsdocumentatie zullen proefpersonen worden gerandomiseerd en geblindeerd voor randomisatietoewijzing tot voltooiing van het onderzoek naar ofwel de orale TXA-groep ofwel de orale placebogroep. De onderzoeksmedicatie zal worden uitgedeeld met de naam van de proefpersoon met instructies voor gebruik in de post-anesthesie-eenheid (PACU). De eerste dosis zal in PACU worden toegediend en de volgende doses moeten thuis worden ingenomen op dag één en postop dag twee. TKA zal worden voltooid in een ambulant operatiecentrum met ontslag op dezelfde dag van de operatie naar huis.

Uitkomstmaten zijn onder meer: ​​hemoglobine, visuele analoge score, KOOS Jr (uitkomstscore voor knieletsel en osteoartritis), bewegingsbereik en incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen op postoperatieve (POD) dag 3, POD week 2, POD week 6 en POD week 12.