Przedłużony pooperacyjny doustny kwas traneksamowy w wymianie stawu kolanowego

Podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) dochodzi do znacznej utraty krwi, co może prowadzić do niekorzystnych skutków, w tym konieczności transfuzji krwi, a także zwiększonego miejscowego obrzęku tkanek i wybroczyn, które mogą utrudniać powrót do zdrowia po operacji. Wykazano, że kwas traneksamowy (TXA), inhibitor fibrynolizy, jest bezpiecznym i skutecznym lekiem zmniejszającym utratę krwi w trakcie i po TKA. Śródoperacyjne stosowanie TXA wiązało się z wyższymi pooperacyjnymi stężeniami hemoglobiny i zmniejszeniem częstości transfuzji krwi w okresie pooperacyjnym. Podawanie TXA w TKA wiązało się również z poprawą wskaźników wyników klinicznych, w tym zmniejszeniem częstości infekcji stawów okołoprotezowych, skróceniem czasu pobytu w szpitalu oraz zwiększeniem pooperacyjnego zakresu ruchu i wczesnych odległości poruszania się. Jednak nadal istnieje duża rozbieżność w sposobie podawania, dawkowaniu i czasie stosowania TXA wśród protokołów leczenia w TKA. We wcześniejszych badaniach oceniano wyniki z dodaniem pooperacyjnego dawkowania TXA do standardowych przedoperacyjnych i śródoperacyjnych dawek dożylnych (IV). W tym badaniu zbadane zostaną wyniki pacjentów po zastosowaniu standardowego protokołu pooperacyjnego doustnego TXA w porównaniu z doustnym placebo dla trzech dawek w ciągu dnia operacji, pierwszego dnia po zabiegu i drugiego dnia po TKA.

Po uzyskaniu pisemnej zgody, Pacjenci zostaną przydzieleni losowo i zaślepieni do randomizacji do czasu zakończenia badania, do grupy doustnej TXA lub doustnej grupy placebo. Badany lek będzie dystrybuowany z nazwiskiem Uczestnika wraz z instrukcją użycia na oddziale po znieczuleniu (PACU). Pierwsza dawka zostanie podana w PACU, a kolejne dawki będą przyjmowane w domu pierwszego i drugiego dnia po zabiegu. TKA zostanie przeprowadzona w ambulatoryjnym ośrodku chirurgicznym ze wypisem do domu tego samego dnia operacji.

Miary wyniku obejmują: hemoglobinę, wizualny wynik analogowy, KOOS Jr (wynik wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów), zakres ruchu i częstość występowania zdarzenia niepożądanego związanego z leczeniem w 3. dniu pooperacyjnym (POD), w 2. tygodniu POD, w 6. tygodniu POD oraz POD tydzień 12.