Acido tranexamico orale postoperatorio prolungato nella sostituzione del ginocchio

Durante l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) si verifica una significativa perdita di sangue che può portare a esiti avversi tra cui la necessità di trasfusioni di sangue, nonché un aumento del gonfiore dei tessuti locali e delle ecchimosi che possono inibire il recupero post-operatorio. L'acido tranexamico (TXA), un inibitore della fibrinolisi, ha dimostrato di essere un farmaco sicuro ed efficace per ridurre la perdita di sangue durante e dopo la PTG. L'uso intraoperatorio di TXA è stato associato a livelli di emoglobina postoperatori più elevati e a una riduzione dei tassi di trasfusione di sangue postoperatoria. La somministrazione di TXA nella PTG è stata anche associata a migliori misure di esito clinico, tra cui una diminuzione del tasso di infezione articolare periprotesica, una riduzione della durata della degenza e un aumento del range di movimento postoperatorio e delle distanze di deambulazione precoce. Tuttavia, rimane un'ampia varianza nella via di somministrazione, nel dosaggio e nella tempistica dell'uso di TXA tra i protocolli di trattamento nella PTG. Precedenti studi hanno valutato i risultati con l'aggiunta del dosaggio postoperatorio di TXA alle dosi standard preoperatorie e intraoperatorie per via endovenosa (IV). Questo studio esaminerà i risultati dei pazienti seguendo un protocollo TXA orale postoperatorio standardizzato rispetto al placebo orale per tre dosi durante il giorno dell'intervento, il primo giorno postoperatorio e il secondo giorno postoperatorio dopo TKA.

Dopo la documentazione del consenso scritto, i soggetti saranno randomizzati e accecati dall'assegnazione della randomizzazione fino al completamento dello studio al gruppo TXA orale o al gruppo placebo orale. Il farmaco in studio verrà distribuito con il nome del soggetto con le istruzioni per l'uso nell'unità post-anestesia (PACU). La prima dose verrà somministrata in PACU con dosi successive da assumere a casa il primo giorno postoperatorio e il secondo giorno postoperatorio. La TKA sarà completata in un centro di chirurgia ambulatoriale con dimissione lo stesso giorno dell'intervento a casa.

Le misure di esito includono: emoglobina, punteggio analogico visivo, KOOS Jr (punteggio di esito di lesioni al ginocchio e osteoartrite), range di movimento e incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento al giorno 3 postoperatorio (POD), settimana 2 POD, settimana 6 POD e POD settimana 12.