Forlænget postoperativ oral tranexamsyre i knæudskiftning

Betydeligt blodtab forekommer under total knæarthroplastik (TKA), som kan føre til uønskede resultater, herunder behov for blodtransfusion samt øget lokal vævshævelse og ekkymose, som kan hæmme postoperativ restitution. Tranexamsyre (TXA), en hæmmer af fibrinolyse, har vist sig at være et sikkert og effektivt lægemiddel til at reducere blodtab under og efter TKA. Brugen af ​​TXA intraoperativt er blevet forbundet med højere postoperative hæmoglobinniveauer og en reduktion i postoperative blodtransfusionshastigheder. Administration af TXA i TKA er også blevet forbundet med forbedrede kliniske resultatmål, herunder nedsat frekvens af periprostetisk ledinfektion, nedsat opholdslængde og øget postoperativ bevægelsesområde og tidlige ambulationsafstande. Der er dog fortsat stor variation i administrationsvejen, doseringen og timingen af ​​TXA-brug blandt behandlingsprotokoller i TKA. Tidligere undersøgelser har evalueret resultater med tilføjelse af postoperativ TXA-dosering til standard præoperative og intraoperative intravenøse (IV) doser. Denne undersøgelse vil undersøge patientresultater efter en standardiseret postoperativ oral TXA-protokol sammenlignet med oral placebo for tre doser over operationsdagen, postop dag ét og postop dag to efter TKA.

Efter skriftligt samtykkedokumentation vil forsøgspersoner blive randomiseret og blindet til randomiseringsopgave, indtil undersøgelsen er afsluttet til enten den orale TXA-gruppe eller den orale placebogruppe. Studiemedicinen vil blive distribueret med forsøgspersonens navn med instruktioner til brug i post-anæstesi-enheden (PACU). Den første dosis vil blive indgivet i PACU med efterfølgende doser, der skal tages hjemme på postop dag et og postop dag to. TKA vil blive gennemført i et ambulant operationscenter med udskrivelse samme dag af operationen til hjemmet.

Resultatmål omfatter: Hæmoglobin, visuel analog score, KOOS Jr (Knæskade og slidgigt resultatscore), bevægelsesområde og forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger ved postoperativ (POD) dag 3, POD uge 2, POD uge 6 og POD uge 12.