Ácido Tranexâmico Oral Pós-Operatório Estendido na Substituição do Joelho

Perda significativa de sangue ocorre durante a artroplastia total do joelho (ATJ), o que pode levar a resultados adversos, incluindo necessidade de transfusão de sangue, bem como aumento do inchaço e equimoses teciduais locais, que podem inibir a recuperação pós-operatória. O ácido tranexâmico (TXA), um inibidor da fibrinólise, demonstrou ser uma droga segura e eficaz para reduzir a perda de sangue durante e após a ATJ. O uso de TXA no intraoperatório tem sido associado a níveis mais elevados de hemoglobina no pós-operatório e a uma redução nas taxas de transfusão de sangue no pós-operatório. A administração de TXA em ATJ também foi associada a melhores medidas de resultados clínicos, incluindo diminuição da taxa de infecção articular periprotética, diminuição do tempo de internação e aumento da amplitude de movimento pós-operatório e distâncias de deambulação precoce. No entanto, ainda existe uma grande variação na via de administração, dosagem e tempo de uso do TXA entre os protocolos de tratamento em ATJ. Estudos anteriores avaliaram os resultados com a adição da dosagem pós-operatória de TXA às doses intravenosas (IV) pré-operatórias e intraoperatórias padrão. Este estudo investigará os resultados dos pacientes seguindo um protocolo padronizado de TXA oral pós-operatório em comparação com placebo oral para três doses ao longo do dia da cirurgia, pós-operatório no primeiro dia e pós-operatório no segundo dia após ATJ.

Após a documentação de consentimento por escrito, os indivíduos serão randomizados e cegos para atribuição de randomização até a conclusão do estudo para o grupo de TXA oral ou grupo de placebo oral. A medicação do estudo será distribuída com o nome do Sujeito com instruções para uso na unidade pós-anestésica (SRPA). A primeira dose será administrada na SRPA com as doses subsequentes a serem tomadas em casa no primeiro e no segundo dia de pós-operatório. A ATJ será concluída em um centro cirúrgico ambulatorial com alta no mesmo dia da cirurgia para casa.

As medidas de desfecho incluem: hemoglobina, pontuação analógica visual, KOOS Jr (escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite), amplitude de movimento e incidência de evento adverso emergente do tratamento no dia 3 pós-operatório (POD), semana 2 do POD, semana 6 do POD e POD semana 12.