Postoperatorio extendido de ácido tranexámico oral en reemplazo de rodilla

Se produce una pérdida significativa de sangre durante la artroplastia total de rodilla (TKA), lo que puede provocar resultados adversos, incluida la necesidad de una transfusión de sangre, así como un aumento de la inflamación del tejido local y equimosis, lo que puede inhibir la recuperación posoperatoria. Se ha demostrado que el ácido tranexámico (TXA), un inhibidor de la fibrinólisis, es un fármaco seguro y eficaz para reducir la pérdida de sangre durante y después de la ATR. El uso de TXA intraoperatoriamente se ha asociado con niveles de hemoglobina posoperatorios más altos y una reducción en las tasas de transfusión de sangre posoperatorias. La administración de TXA en TKA también se ha asociado con mejores medidas de resultados clínicos, incluida la disminución de la tasa de infección de la articulación periprotésica, la disminución de la duración de la estadía y el aumento del rango de movimiento posoperatorio y las distancias de deambulación temprana. Sin embargo, sigue existiendo una amplia variación en la vía de administración, la dosis y el momento de uso del TXA entre los protocolos de tratamiento de la artroplastia total de rodilla. Estudios previos han evaluado los resultados con la adición de dosis posoperatorias de TXA a las dosis intravenosas (IV) preoperatorias e intraoperatorias estándar. Este estudio investigará los resultados de los pacientes siguiendo un protocolo estandarizado de TXA oral postoperatorio en comparación con un placebo oral para tres dosis durante el día de la cirugía, el día postoperatorio uno y el día dos postoperatorio después de la ATR.

Después de la documentación de consentimiento por escrito, los Sujetos serán aleatorizados y cegados a la asignación al azar hasta la finalización del estudio al grupo de TXA oral o al grupo de placebo oral. El medicamento del estudio se distribuirá con el nombre del Sujeto con instrucciones de uso en la unidad de postanestesia (UCPA). La primera dosis se administrará en la PACU y las dosis posteriores se tomarán en el hogar el día uno y el día dos después de la operación. La ATR se completará en un centro de cirugía ambulatoria con alta el mismo día de la cirugía a domicilio.

Las medidas de resultado incluyen: hemoglobina, puntaje visual analógico, KOOS Jr (puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis), rango de movimiento e incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento en el día 3 posoperatorio (POD), semana 2 POD, semana 6 POD y POD semana 12.