親または臨床医による読み直しまたは読書
2026年5月11日 更新者：Amanda J. Owen Van Horne、University of Delaware
理想的（用量制御）および典型的（用量可変）条件下での読み直しと読書：DLD児の生産と理解の結果における忠実度と順守の役割
発達性言語障害 (DLD) は、人口の約 7% に影響を及ぼし、生涯にわたる学問的課題や不完全雇用につながる文法障害を特徴としています。
DLD の現在の治療は、理想的で強度の高い条件下で、または親が集中的なコーチング方法を使用して治療を提供するように訓練されている場合に、良好な結果をもたらします。しかし、現在の公的資金によるサービス提供システムと民間負担の償還モデルは、3 歳以上の子供にこの理想的な方法で提供される治療をサポートしていません。
このプロジェクトでは、DLD の子供の長期転帰を改善することを目標に、典型的な状況下でより実現可能な代替治療法を検討し、実施上の障壁を特定します。
実現可能性と嗜好性が投与量に影響を与え、それが言語の全体的な結果に影響を与えるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19711
- University of Delaware
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Maryland
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College Park、Maryland、アメリカ、20742
- University of Maryland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
DLDの子供
- 年齢: 4-9 歳
- 主に英語を話す: 他の言語への露出が 20% 以下であることが文書化されているように、MAPLE に関する保護者の報告によると
- 言語変動の診断評価 - 標準参照 (DELV-NR) コンポジット、方言中立評価 (Seymour、Roeper、de Villiers、および De Villiers、2005) で 85 未満の標準スコアによって文書化されている DLD と診断されています。
- 非言語的知能指数 (IQ) は、発達能力尺度 (DAS) で 35 以上の t スコアによって示される典型的な範囲内にあり、行列の類似性サブスケール (Elliott、2007 年)。
- 典型的な範囲内の聴覚: 1、2、4 kHz で 25 dB のスクリーニングに合格。または、SoundScouts 聴覚スクリーニング アプリによる典型的な範囲内のスコア。または、聴覚学者、耳鼻咽喉科医、医師、またはその他の専門家による明確な聴力評価。
- 自閉症の診断なし: ソーシャル コミュニケーション アンケートのカットオフ スコア 15 (Rutter, Bailey, & Lord, 2003)
- 親の報告によると、重大な感覚運動の懸念または重大な精神障害の診断はありません
治療の恩恵を受けることができます：
- 実験者が開発したパッシブおよびオブジェクト関連句の生成プローブの誘発で 60% 未満のスコアが正しい
- 100 発話言語サンプルで単純他動文 (SVO) と平均発話長 (MLU) 2.5 を生成
介護者
- 対象となる子供（祖父母などを含む場合があります）の主な養育者としての役割を果たします。
- 自己申告による基本的な識字能力
- -子供がその状態に割り当てられている場合、介護者のトレーニングと介護者ベースの治療に喜んで参加します
- -ポストテスト中にアンケートと構造化インタビューに参加する意思がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床医によるリキャスト療法
子供たちは毎分1回の割合でリキャストにさらされます。
治療は週 2 回、8 週間、合計 16 回の訪問 (960 回のリキャスト) で提供されます。
メイクアップ訪問にはさらに 2 週間が割り当てられます。
治療は、訓練を受け、認定され、認可を受けた音声言語病理学者 (SLP) によって提供されます。
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リキャスト療法は、介入主義者が子供自身の作品をプラットフォームとして使用して、特定の構文ターゲットに焦点を当てるために修正または変更を加えて子供のスピーチを再発言または再キャストする場合です.
他の名前：
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実験的：臨床医が提供するイラスト付きのシンタックス ストーリー
子供たちは、特定の構文ターゲットの使用を促進するために特別にスクリプト化された本に耳を傾けます。
治療は週 2 回、8 週間、合計 16 回の訪問 (960 回の露出) で提供され、各訪問で 2 冊の本が読まれます。メイクアップ訪問にはさらに 2 週間が割り当てられます。
治療は、訓練を受け、認定され、認可を受けた SLP によって提供されます。
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構文ストーリーは、構文ターゲットを教えるために設計された、逐語的に読まれる特別に構築されたストーリーです。
他の名前：
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実験的：介護者によるリキャスト療法
介護者は、リキャスト療法を提供する方法について 2 つのトレーニング セッションを受け、臨床医のサポートを受けてリキャスト療法を提供するスキルを実証します。
その後、介護者は、自分の都合に合わせてスケジュールされた最低 16 時間 (960 回の露出) の間、1 分あたり 1 回のリキャストの速度でリキャスト療法を子供に提供します。
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リキャスト療法は、介入主義者が子供自身の作品をプラットフォームとして使用して、特定の構文ターゲットに焦点を当てるために修正または変更を加えて子供のスピーチを再発言または再キャストする場合です.
他の名前：
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実験的：介護者が提供する図解シンタックスストーリー
介護者は、読み上げられた図解構文の物語を子供たちに提供し、臨床医のサポートを受けてこれらの物語を読むスキルを示す方法について 2 つのトレーニング セッションを受けます。
その後、保護者はこれらの物語を子供たちに読み聞かせ、最低 32 冊の本を読んでもらいます (960 回の露出)。
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構文ストーリーは、構文ターゲットを教えるために設計された、逐語的に読まれる特別に構築されたストーリーです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘発された生産プローブの精度の変化
時間枠：治療開始の2週間前;治療後2週間
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子供たちは、処理された構造と制御構造を生成するように子供に要求する 20 項目誘発生産プローブに応答します。
Elicited Production Probes は信頼性が高く (ICC >.9)、子供の文法形式の使用の有効な尺度です。
それらは臨床的関連性があり、言語使用の標準化されたテストで発生する項目のタイプと一致しています。
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治療開始の2週間前;治療後2週間
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理解度プローブの変化 (Proportion Looking)
時間枠：治療開始2週間前、治療2週間後
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子供たちは、処理されたターゲットとコントロール (未処理) 構造に対してそれぞれ 24 項目を使用して、オンラインで見ながら聞くタスクに参加します。
画面上の関心のある領域への視線が記録されます。
目的の画像を見ている時間の割合が従属変数になります。
見るパターンは、言語理解に関連するオンライン プロセスへの洞察を提供するため、将来の研究に役立つ可能性があります。
これらのオンライン測定は、理解を理解するための有効な手段として広く受け入れられるようになりました。
私たちが知る限り、この年齢層で利用できる心理測定データは限られていますが、Farris-Trimble & McMurray (2013) は、これらのタイプのパラダイムが信頼できることを示しています.
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治療開始2週間前、治療2週間後
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推定投与量
時間枠：10週間の治療期間中
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アドヒアランス（出席、報告された治療の提供）と記録から得られる治療の忠実度を組み合わせて、介護者が子供に提供した曝露/リキャストの数を推定します。
この主要な尺度は、これらのタイプの構文形式に対して保護者や研究室のスタッフがどの程度適切に対処しているかを理解する必要があるため、今後の研究にとって重要です。
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10週間の治療期間中
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半構造化インタビュー
時間枠：治療後2週間以内（研究タイムラインで〜12〜14週間のマーク）
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民族誌学的インタビューでは、介護者の快適さ、理解、および治療への参加の動機を調べます。
民族誌インタビューは、定性的なデータ収集のための有効で信頼できる手法です。
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治療後2週間以内（研究タイムラインで〜12〜14週間のマーク）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理解プローブの変化 (ポインティング)
時間枠：治療開始2週間前、治療2週間後
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子供たちは、処理されたターゲットとコントロール (未処理) 構造に対してそれぞれ 24 項目を使用して、オンラインで見ながら聞くタスクに参加します。
視線収集が終了した後の正しい画像へのポイントが従属変数になります。
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治療開始2週間前、治療2週間後
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治療の嗜好性
時間枠：10週間の治療期間中、各治療セッションの直後
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治療をどれだけ楽しんでいるかのリッカート評価
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10週間の治療期間中、各治療セッションの直後
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治療のしやすさ
時間枠：10週間の治療期間中、各治療セッションの直後
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治療を行うのにどれだけの労力がかかるかについてのリッカートの評価。
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10週間の治療期間中、各治療セッションの直後
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治療提供者の自己効力感
時間枠：10週間の治療期間中、各治療セッションの直後
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プロバイダーが活動をどの程度効果的であると認識したかのリッカート評価
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10週間の治療期間中、各治療セッションの直後
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介護者の文法知識
時間枠：治療期間の最初の 1.5 週間
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Brimo (印刷中) を基にした筆記文法クイズ。
このアンケートは、サービス前の SLP、幼児期の教育者、SLP の実践者に対して以前に検証されています。
最初の 2 つのセクション (暗黙の知識) は Brimo によって使用されています。
最後の 2 つのセクション (ラベル付け) は、研究室で大学院の臨床医の知識を評価するために使用されています。
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治療期間の最初の 1.5 週間
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Theoretical Domains Framework (TDF) アンケート
時間枠：治療後2週間以内（研究タイムラインで〜12〜14週間のマーク）
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介護者の快適さ、理解、および治療への参加の動機を調べる、理論的領域フレームワークの構成要素に沿ったアンケート。
この質問票は、理学療法の提供者に対して以前に検証されました。
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治療後2週間以内（研究タイムラインで〜12〜14週間のマーク）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月28日
一次修了 (実際)
2026年4月13日
研究の完了 (実際)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 307878
- R01DC018276 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
目的 1 および 2 の主要な結果 (生産と視線の誘発) の要約結果は、最終参加者の最後のデータ収集ポイントから 12 か月以内にアップロードされます。
参加者の流れを追跡し、情報を提供します。 参加の各段階で、次の情報を集計して報告します。
- 非資格者: 利用可能なスクリーニング情報と続行しない理由。
- 研究を継続する適格な参加者：治療グループごとのスクリーニングおよび事前検査情報。
- 研究を完了した参加者：治療群ごとの試験後のスコア。
- 脱落した参加者: 脱落の理由と有害事象。
混合法研究 (目的 3) で使用されたインタビューを完全に匿名化することはできません。 したがって、これらのデータは共有されません。 個々の参加者レベルでの追加データは、リクエストと特定のアクセスに対する IRB の承認に応じて共有できる場合があります。
IPD 共有時間枠
最終的なデータ収集が完了してから 1 年後
IPD 共有アクセス基準
データへのアクセスに関する IRB の承認
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。