Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekształcanie lub czytanie książek przez rodziców lub klinicystów

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Amanda J. Owen Van Horne, University of Delaware

Przekształcanie i czytanie książek w idealnych (z kontrolą dawki) i typowych (zmiennych dawkach) warunkach: rola wierności i przestrzegania wyników produkcji i rozumienia u dzieci z DLD

Developmental Language Disorder (DLD) dotyka około siedmiu procent populacji i charakteryzuje się deficytami gramatycznymi, które przeradzają się w wyzwania akademickie na całe życie i niepełne zatrudnienie. Obecne metody leczenia DLD dają dobre wyniki w idealnych, intensywnych warunkach lub gdy rodzice zostali przeszkoleni w zakresie prowadzenia terapii przy użyciu intensywnych metod coachingowych; jednak obecne systemy świadczenia usług finansowanych ze środków publicznych i modele refundacji kosztów prywatnych nie umożliwiają leczenia dzieci w wieku powyżej trzech lat w ten idealny sposób. W ramach tego projektu zbadane zostaną alternatywne metody leczenia, które mogą być bardziej wykonalne w typowych warunkach, oraz zostaną zidentyfikowane bariery we wdrażaniu, mając na celu poprawę długoterminowych wyników leczenia dzieci z DLD. Stawiamy hipotezę, że wykonalność i smakowitość będą miały wpływ na dawkę, co z kolei wpłynie na ogólne wyniki językowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
        • University of Delaware
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dziecko z DLD

  • Wiek: 4-9 lat
  • Głównie mówiący po angielsku: jak udokumentowano przez 20% lub mniej kontaktu z innym językiem, na raport rodziców na temat KLON
  • Zdiagnozowano DLD, co udokumentowano na podstawie standardowego wyniku poniżej 85 w złożonej Diagnostycznej Ocenie Zmienności Językowej - Norma Odniesienia (DELV-NR), ocena neutralna dla dialektu (Seymour, Roeper, de Villiers i De Villiers, 2005).
  • Iloraz Inteligencji Niewerbalnej (IQ) w typowym zakresie, udokumentowany przez t-score równy lub wyższy niż 35 na Skali Zdolności Rozwojowych (DAS), podskala podobieństw matryc, (Elliott, 2007).
  • Słyszenie w typowym zakresie: filtrowanie przepustowe przy 25 dB dla 1, 2, 4 kHz; LUB wyniki w typowym zakresie za pomocą aplikacji do badań przesiewowych słuchu SoundScouts; LUB wyraźne badanie słuchu przeprowadzone przez audiologa, otolaryngologa, lekarza lub innego specjalistę.
  • Brak diagnozy autyzmu: punkt odcięcia 15 w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej (Rutter, Bailey i Lord, 2003)
  • Brak rozpoznania istotnych problemów czuciowo-ruchowych lub istotnych zaburzeń psychicznych według raportu rodziców

  • Możliwość skorzystania z leczenia:

    • Uzyskaj wynik poniżej 60% poprawnych w eksperymentatorze opracowanym przez eksperymentatora sondach produkcji biernej i klauzul względnych względem obiektu
    • Tworzenie prostych zdań przechodnich (SVO) i średniej długości wypowiedzi (MLU) 2,5 na próbce językowej 100 wypowiedzi

Opiekun

  • Pełni funkcję głównego opiekuna kwalifikującego się dziecka (może to być dziadkowie itp.)
  • Podstawowe umiejętności czytania i pisania według samoopisu
  • Chęć uczestniczenia w szkoleniu opiekunów i leczeniu opartym na opiekunach, jeśli dziecko zostanie przypisane do tego schorzenia
  • Chęć udziału w kwestionariuszach i ustrukturyzowanych wywiadach podczas post-testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia przekształcona prowadzona przez klinicystę
Dzieci będą narażone na przekształcenia z szybkością 1/minutę. Leczenie będzie świadczone 2x/tydzień przez 8 tygodni w sumie 16 wizyt (960 przeróbek). Dodatkowe 2 tygodnie są przeznaczone na wizyty makijażowe. Leczenie będzie prowadzone przez wyszkolonego, certyfikowanego, licencjonowanego logopedę (SLP).
Behawioralne: Przekształcenie terapii
Terapia przekształcenia ma miejsce, gdy interwencjonista wykorzystuje własne produkcje dziecka jako platformę do ponownego przekształcenia lub przekształcenia mowy dziecka z poprawkami lub zmianami, aby skupić się na konkretnym celu składniowym.
Inne nazwy:
  • Skoncentrowana stymulacja
Eksperymentalny: Ilustrowane historie składni dostarczone przez klinicystę
Dzieci będą słuchać książek, które są specjalnie napisane, aby promować użycie określonego celu składniowego. Leczenie będzie świadczone 2x/tydzień przez 8 tygodni w sumie 16 wizyt (960 ekspozycji), z 2 książkami czytanymi podczas każdej wizyty. Dodatkowe 2 tygodnie są przeznaczone na wizyty makijażowe. Leczenie będzie prowadzone przez przeszkolonego, certyfikowanego, licencjonowanego SLP.
Behawioralne: Historie składni
Historie składniowe to specjalnie skonstruowane historie czytane dosłownie, zaprojektowane w celu nauczenia docelowej składni.
Inne nazwy:
  • Podkładowy
  • Czytanie książki
Eksperymentalny: Terapia Recast prowadzona przez opiekuna
Opiekunowie wezmą udział w dwóch sesjach szkoleniowych dotyczących sposobu prowadzenia terapii recast i zademonstrują swoje umiejętności w zakresie prowadzenia terapii recast przy wsparciu klinicysty. Następnie opiekunowie zapewnią swoim dzieciom terapię powtórną z szybkością 1 powtórnej terapii na minutę przez co najmniej 16 godzin (960 ekspozycji) zaplanowanych według własnego uznania.
Behawioralne: Przekształcenie terapii
Terapia przekształcenia ma miejsce, gdy interwencjonista wykorzystuje własne produkcje dziecka jako platformę do ponownego przekształcenia lub przekształcenia mowy dziecka z poprawkami lub zmianami, aby skupić się na konkretnym celu składniowym.
Inne nazwy:
  • Skoncentrowana stymulacja
Eksperymentalny: Ilustrowane historie składni dostarczone przez opiekuna
Opiekunowie wezmą udział w dwóch sesjach szkoleniowych, w jaki sposób przekazywać swoim dzieciom przeczytane ilustrowane historyjki dotyczące składni i wykazać się umiejętnością czytania tych historyjek przy wsparciu klinicysty. Opiekunowie będą następnie czytać te historie swoim dzieciom przez co najmniej 32 czytania książek (960 ekspozycji)
Behawioralne: Historie składni
Historie składniowe to specjalnie skonstruowane historie czytane dosłownie, zaprojektowane w celu nauczenia docelowej składni.
Inne nazwy:
  • Podkładowy
  • Czytanie książki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności w sondach z wymuszoną produkcją
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii; 2 tygodnie po terapii
Dzieci odpowiedzą na 20 sond produkcyjnych wywołanych przedmiotami, które proszą dziecko o wyprodukowanie poddanych obróbce struktur i struktury kontrolnej. Wywołane sondy produkcyjne są wysoce wiarygodnymi (ICC > 0,9), miarodajnymi miarami użycia przez dzieci formy gramatycznej. Mają one znaczenie kliniczne i są zgodne z typami pozycji, które pojawiają się w standardowych testach używania języka.
2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii; 2 tygodnie po terapii
Zmiany w sondach rozumienia (patrzenie na proporcję)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii, 2 tygodnie po terapii
Dzieci wezmą udział w internetowym zadaniu polegającym na szukaniu podczas słuchania, z 24 pozycjami dla leczonego celu i struktury kontrolnej (nieleczonej). Spojrzenia na obszary zainteresowania na ekranie zostaną nagrane. Proporcja czasu patrzenia na docelowy obraz będzie zmienną zależną. Wzorce patrzenia zapewniają wgląd w procesy online związane ze zrozumieniem języka, a tym samym mogą stanowić źródło informacji w przyszłych badaniach. Te środki online zostały dobrze przyjęte jako ważne sposoby rozumienia ze zrozumieniem. O ile nam wiadomo, dostępne są ograniczone dane psychometryczne dla tej grupy wiekowej, ale Farris-Trimble i McMurray (2013) wykazali, że tego typu paradygmaty są wiarygodne.
2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii, 2 tygodnie po terapii
Przewidywana dostarczona dawka
Ramy czasowe: Podczas 10-tygodniowego okresu leczenia
Przestrzeganie zaleceń (obecność, zgłaszana terapia) i wierność leczenia uzyskana z nagrań zostaną połączone w celu oszacowania liczby ekspozycji/przeróbek, które opiekun zapewnił dziecku. Ta podstawowa miara jest ważna dla przyszłych badań, biorąc pod uwagę potrzebę zrozumienia, jak dobrze rodzice i personel laboratoryjny zapewniają leczenie tego typu form syntaktycznych.
Podczas 10-tygodniowego okresu leczenia
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po terapii (~12-14 tydzień na osi czasu badania)
Wywiad etnograficzny bada komfort i zrozumienie opiekuna oraz motywację do udziału w terapii. Wywiad etnograficzny jest ważną i wiarygodną techniką zbierania danych jakościowych.
w ciągu 2 tygodni po terapii (~12-14 tydzień na osi czasu badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sondach rozumienia (wskazywanie)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii, 2 tygodnie po terapii
Dzieci wezmą udział w internetowym zadaniu polegającym na szukaniu podczas słuchania, z 24 pozycjami dla leczonego celu i struktury kontrolnej (nieleczonej). Punkty prawidłowego obrazu po zakończeniu zbierania spojrzeń oka będą zmienną zależną.
2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii, 2 tygodnie po terapii
Smakowitość leczenia
Ramy czasowe: Podczas 10-tygodniowego okresu leczenia, bezpośrednio po każdym zabiegu
Oceny Likerta dotyczące tego, jak bardzo cieszy się terapia
Podczas 10-tygodniowego okresu leczenia, bezpośrednio po każdym zabiegu
Uczciwość leczenia
Ramy czasowe: Podczas 10-tygodniowego okresu leczenia, bezpośrednio po każdym zabiegu
Oceny Likerta dotyczące tego, jak pracochłonna jest terapia.
Podczas 10-tygodniowego okresu leczenia, bezpośrednio po każdym zabiegu
samoskuteczność podmiotu leczniczego
Ramy czasowe: Podczas 10-tygodniowego okresu leczenia, bezpośrednio po każdym zabiegu
Oceny Likerta dotyczące skuteczności działań, które dostawca postrzegał
Podczas 10-tygodniowego okresu leczenia, bezpośrednio po każdym zabiegu
Znajomość gramatyki opiekuna
Ramy czasowe: W pierwszych 1,5 tyg. okresu leczenia
Pisemny quiz gramatyczny zaadaptowany z Brimo (w druku). Kwestionariusz ten został wcześniej zweryfikowany dla SLP przed rozpoczęciem służby, nauczycieli wczesnego dzieciństwa i praktykujących SLP. Pierwsze dwie sekcje (wiedza ukryta) zostały wykorzystane przez Brimo. Ostatnie dwie sekcje (oznakowanie) zostały wykorzystane w naszym laboratorium do oceny wiedzy absolwentów klinicystów.
W pierwszych 1,5 tyg. okresu leczenia
Kwestionariusz Theoretical Domains Framework (TDF).
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po terapii (~12-14 tydzień na osi czasu badania)
Kwestionariusz dostosowany do konstruktów Theoretical Domains Framework, który bada komfort i zrozumienie oraz motywację opiekuna do udziału w terapii. Ten kwestionariusz został wcześniej zatwierdzony dla dostawców usług fizjoterapeutycznych.
w ciągu 2 tygodni po terapii (~12-14 tydzień na osi czasu badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Maryland, College Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307878
  • R01DC018276 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podsumowanie wyników głównych wyników dla Celów 1 i 2 (wywołana produkcja i spojrzenie na oczy) zostanie przesłane w ciągu 12 miesięcy od ostatniego punktu zbierania danych dla końcowego uczestnika.

Będziemy śledzić i dostarczać informacje o przepływie uczestników. Na każdym etapie uczestnictwa będziemy gromadzić i zgłaszać następujące informacje:

  1. osoby niekwalifikujące się: dostępne informacje o selekcji i powód niekontynuacji;
  2. kwalifikujący się uczestnicy, którzy kontynuują udział w badaniu: informacje o badaniach przesiewowych i testach wstępnych według grup terapeutycznych;
  3. uczestnicy, którzy ukończyli badanie: wyniki po teście, według grup terapeutycznych;
  4. uczestnicy, którzy rezygnują: podane przyczyny rezygnacji, wraz z wszelkimi zdarzeniami niepożądanymi;

Nie jest możliwa pełna deidentyfikacja wywiadów wykorzystanych w badaniu metodami mieszanymi (Cel 3). W związku z tym dane te nie będą udostępniane. Dodatkowe dane na poziomie indywidualnego uczestnika mogą być udostępniane na żądanie i za zgodą IRB dla określonego dostępu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po zakończeniu ostatecznego gromadzenia danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgoda IRB na dostęp do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przekształcenie terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj