Uudelleenlaadinta tai kirjojen lukeminen vanhempien tai kliinikoiden toimesta
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Amanda J. Owen Van Horne, University of Delaware
Uudelleenlaatiminen ja kirjan lukeminen ihanteellisissa (annossäädellyissä) ja tyypillisissä (annosmuuttuvissa) olosuhteissa: uskollisuuden ja noudattamisen rooli DLD:tä sairastavien lasten tuotannon ja ymmärtämisen tuloksissa
Developmental Language Disorder (DLD) vaikuttaa noin seitsemään prosenttiin väestöstä, ja sille on ominaista kieliopilliset puutteet, jotka kasvavat elinikäisiin akateemisiin haasteisiin ja alityöllisyyteen.
Nykyiset DLD-hoidot tuottavat hyviä tuloksia ihanteellisissa, korkean intensiteetin olosuhteissa tai kun vanhemmat on koulutettu antamaan terapiaa intensiivisten valmennusmenetelmien avulla; Nykyiset julkisesti rahoitetut palvelujärjestelmät ja yksityisten maksujen korvausmallit eivät kuitenkaan tue hoidon antamista tällä ihanteellisella tavalla yli kolmevuotiaille lapsille.
Tässä hankkeessa tarkastellaan vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä, jotka voivat olla toteuttamiskelpoisempia tyypillisissä olosuhteissa, ja tunnistaa täytäntöönpanon esteitä tavoitteena parantaa DLD:tä sairastavien lasten pitkän aikavälin tuloksia.
Oletamme, että toteutettavuus ja maukkuus vaikuttavat annokseen, mikä puolestaan vaikuttaa yleisiin kielen lopputuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19711
- University of Delaware
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi, jolla on DLD
- Ikä: 4-9 vuotta
- Pääasiassa englanninkielinen: dokumentoituna 20 % tai vähemmän altistuminen toiselle kielelle MAPLE:n vanhemman raporttia kohti
- Diagnosoitu DLD, mikä on dokumentoitu standardipisteillä alle 85 DELV-NR -yhdistelmässä, joka on murreneutraali arvio (Seymour, Roeper, de Villiers ja De Villiers, 2005).
- Ei-verbaalinen älykkyysosamäärä (IQ) on tyypillisellä alueella dokumentoituna t-pisteellä 35 tai sen yläpuolella kehityskykyasteikolla (DAS), matriisien yhtäläisyydet-ala-asteikolla (Elliott, 2007).
- Kuulo tyypillisellä alueella: Läpäise seulonta 25 dB taajuudella 1, 2, 4 kHz; TAI pisteet tyypillisellä alueella SoundScouts-kuulonseulontasovelluksen kautta; TAI selkeä kuuloarvio audiologilta, otolaryngologilta, lääkäriltä tai muulta ammattilaiselta.
- Ei autismidiagnoosia: Sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeen raja-arvo 15 (Rutter, Bailey ja Lord, 2003)
- Ei diagnosoituja merkittäviä sensori-motorisia ongelmia tai merkittäviä psykiatrisia häiriöitä vanhemman raporttia kohden
Voi hyötyä hoidosta:
- Pisteet alle 60 % oikein kokeilijan kehittämillä passiivien ja objektin suhteellisten lausekkeiden tuotantokoettimilla
- Tuottaa yksinkertaisia transitiivisia lauseita (SVO) ja lausunnon keskipituutta (MLU) 2,5 100 lausunnon kielinäytteellä
Omaishoitaja
- Toimii ensisijaisena hoitajana oikeutetulle lapselle (voi olla isovanhempia jne.)
- Lukutaidon perustaidot itsearviointia kohden
- Halukas osallistumaan omaishoitajakoulutukseen ja omaishoitajapohjaisiin hoitoihin, jos lapsi määrätään kyseiseen sairauteen
- Halukas osallistumaan kyselyihin ja strukturoituihin haastatteluihin jälkitestin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinikon tarjoama uudelleenlaadittu hoito
Lapset altistetaan uudelleenkirjoituksille nopeudella 1/minuutti.
Hoitoa annetaan 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 käyntiä (960 uudelleenkirjoitusta).
Meikkauskäynneille on varattu 2 lisäviikkoa.
Hoidosta vastaa koulutettu, sertifioitu ja lisensoitu Speech Language Pathologist (SLP).
|
Uudelleenkirjoitusterapia on, kun interventioterapeutti käyttää lapsen omia tuotantoja alustana lapsen puheen uudelleenlaatimiseen tai uudelleenlaatimiseen korjauksilla tai muutoksilla keskittyäkseen tiettyyn syntaksikohteeseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kliinikon toimittamat kuvitetut syntaksitarinat
Lapset kuuntelevat kirjoja, jotka on erityisesti käsikirjoitettu edistämään tietyn syntaksikohteen käyttöä.
Hoitoa annetaan 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 käyntiä (960 altistusta), joista jokaisella käynnillä luetaan 2 kirjaa. Meikkauskäynneille on varattu 2 lisäviikkoa.
Hoidosta huolehtii koulutettu, sertifioitu ja lisensoitu SLP.
|
Syntaksitarinat ovat erityisesti rakennettuja tarinoita, jotka luetaan sanatarkasti ja jotka on suunniteltu opettamaan syntaksikohdetta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Omaishoitajan tarjoama uudelleenmuotoiltu terapia
Omaishoitajat saavat kaksi koulutusta, joissa kerrotaan, kuinka tarjota uudelleenmuotoiltua terapiaa, ja osoittavat taitonsa tarjota uudelleenvalmistettua terapiaa kliinikon tuella.
Omaishoitajat tarjoavat sitten lapsilleen uudelleenmuotoiltua terapiaa nopeudella 1 uudelleenkirjoitus minuutissa vähintään 16 tunnin ajan (960 altistusta), jotka on suunniteltu heille sopivaksi.
|
Uudelleenkirjoitusterapia on, kun interventioterapeutti käyttää lapsen omia tuotantoja alustana lapsen puheen uudelleenlaatimiseen tai uudelleenlaatimiseen korjauksilla tai muutoksilla keskittyäkseen tiettyyn syntaksikohteeseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuvitetut syntaksitarinat, hoitajan toimittamat
Omaishoitajat saavat kaksi koulutusta, joissa kerrotaan, kuinka he voivat tarjota luettuja kuvitettuja syntaksitarinoita lapsilleen ja osoittaa taitonsa lukea näitä tarinoita kliinikon tuella.
Omaishoitajat lukevat sitten nämä tarinat lapsilleen vähintään 32 kirjan lukemisen ajan (960 valotusta)
|
Syntaksitarinat ovat erityisesti rakennettuja tarinoita, jotka luetaan sanatarkasti ja jotka on suunniteltu opettamaan syntaksikohdetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarkkuudessa herätettyjen tuotantokoettimien yhteydessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista; 2 viikkoa terapian jälkeen
|
Lapset vastaavat 20 kappaleeseen herättäviin tuotantoluotteisiin, jotka pyytävät lasta tuottamaan käsitellyt rakenteet ja ohjausrakenteen.
Elicited Production Probes ovat erittäin luotettavia (ICC > .9), päteviä mittareita lasten kieliopin käyttöön.
Niillä on kliinistä merkitystä ja ne vastaavat standardoiduissa kielenkäyttötesteissä esiintyviä kohteita.
|
2 viikkoa ennen hoidon aloittamista; 2 viikkoa terapian jälkeen
|
|
Muutos ymmärtämiskoettimissa (suhteen katsominen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Lapset osallistuvat online-kuuntelutehtävään, jossa kussakin on 24 kohdetta hoidetulle kohteelle ja kontrollirakenne (käsittelemätön).
Näytön kiinnostavien alueiden katselu tallennetaan.
Riippuva muuttuja on kohdekuvaan katsomisen osuus ajasta.
Katselumallit antavat käsityksen kielen ymmärtämiseen liittyvistä verkkoprosesseista ja voivat siten olla hyödyllisiä tuleville tutkimuksille.
Nämä online-toimenpiteet on hyväksytty hyvin päteviksi keinoiksi ymmärtää ymmärtämistä.
Sikäli kuin tiedämme, tästä ikäryhmästä on saatavilla rajoitetusti psykometrisiä tietoja, mutta Farris-Trimble & McMurray (2013) ovat osoittaneet tämäntyyppiset paradigmat luotettaviksi.
|
2 viikkoa ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Arvioitu toimitettu annos
Aikaikkuna: 10 viikon hoitojakson aikana
|
Tallenteista johdettu hoitoon sitoutuminen (läsnäolo, raportoitu hoidon antaminen) ja hoidon uskollisuus yhdistetään, jotta voidaan arvioida hoitajan lapselle antamien altistusten/uudelleenmuotoilujen määrä.
Tämä ensisijainen toimenpide on tärkeä tuleville tutkimuksille, koska on tarpeen ymmärtää, kuinka hyvin vanhemmat ja laboratoriohenkilöstö tarjoavat hoitoa tämäntyyppisille syntaktisille muodoille.
|
10 viikon hoitojakson aikana
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon jälkeen (noin 12-14 viikkoa tutkimuksen aikajanalla)
|
Etnografinen haastattelu tutkii hoitajan mukavuutta ja ymmärrystä sekä motivaatiota osallistua terapiaan.
Etnografinen haastattelu on pätevä ja luotettava tekniikka laadulliseen tiedonkeruuun.
|
2 viikon sisällä hoidon jälkeen (noin 12-14 viikkoa tutkimuksen aikajanalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ymmärtämiskoettimissa (osoitus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Lapset osallistuvat online-kuuntelutehtävään, jossa kussakin on 24 kohdetta hoidetulle kohteelle ja kontrollirakenne (käsittelemätön).
Pisteet oikeaan kuvaan silmän katseen keräämisen jälkeen ovat riippuvainen muuttuja.
|
2 viikkoa ennen hoidon aloittamista, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hoidon maistuvuus
Aikaikkuna: 10 viikon hoitojakson aikana, välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen
|
Likert arvioi, kuinka paljon terapiasta nautitaan
|
10 viikon hoitojakson aikana, välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen
|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 10 viikon hoitojakson aikana, välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen
|
Likert arvioi, kuinka vaivalloista terapiaa on tarjota.
|
10 viikon hoitojakson aikana, välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen
|
|
hoidon tarjoajan omatehokkuus
Aikaikkuna: 10 viikon hoitojakson aikana, välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen
|
Likert-arviot siitä, kuinka tehokkaina palveluntarjoaja piti toimintaa
|
10 viikon hoitojakson aikana, välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen
|
|
Omaishoitajan kieliopin tiedot
Aikaikkuna: Hoitojakson ensimmäisten 1,5 viikon aikana
|
Brimosta muokattu kirjallinen kielioppivisa (painossa).
Tämä kyselylomake on aiemmin validoitu palvelua edeltäville SLP:ille, varhaiskasvattajille ja SLP:tä harjoittaville.
Brimo on käyttänyt kahta ensimmäistä osaa (implisiittinen tieto).
Kahta viimeistä osiota (merkintä) on käytetty laboratoriossamme tutkinnon suorittaneiden kliinikkojen tiedon arvioimiseen.
|
Hoitojakson ensimmäisten 1,5 viikon aikana
|
|
Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon jälkeen (noin 12-14 viikkoa tutkimuksen aikajanalla)
|
Kysely, joka on linjassa teoreettisten alueiden viitekehyksen kanssa, tutkii hoitajan mukavuutta, ymmärrystä ja motivaatiota osallistua terapiaan.
Tämä kyselylomake on aiemmin validoitu fysioterapian tarjoajille.
|
2 viikon sisällä hoidon jälkeen (noin 12-14 viikkoa tutkimuksen aikajanalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307878
- R01DC018276 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tavoitteiden 1 ja 2 ensisijaisten tulosten yhteenvetotulokset (saavutettu tuotanto ja katselu) ladataan 12 kuukauden kuluessa viimeisen osallistujan viimeisestä tiedonkeruupisteestä.
Seuraamme ja annamme tietoa osallistujavirrasta. Jokaisessa osallistumisvaiheessa keräämme ja raportoimme seuraavat tiedot:
- ei-kelpoiset: saatavilla olevat seulontatiedot ja syy olla jatkamatta;
- pätevät osallistujat, jotka jatkavat tutkimuksessa: seulonta- ja esitestaustiedot hoitoryhmittäin;
- osallistujat, jotka suorittavat tutkimuksen: testin jälkeiset pisteet hoitoryhmittäin;
- osallistujat, jotka keskeyttävät: ilmoitetut syyt keskeyttämiseen sekä mahdolliset haittatapahtumat;
Sekamenetelmätutkimuksessa (tavoite 3) käytettyjä haastatteluja ei ole mahdollista täysin de-identifioida. Näin ollen näitä tietoja ei jaeta. Lisätiedot yksittäisen osallistujan tasolla voidaan jakaa pyynnöstä ja IRB:n hyväksynnällä tiettyä käyttöoikeutta varten.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi lopullisen tiedonkeruun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IRB-hyväksyntä pääsylle tietoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .