Herschikking of boeklezing door ouders of clinici
11 mei 2026 bijgewerkt door: Amanda J. Owen Van Horne, University of Delaware
Herschikking en boeklezen onder ideale (dosisgecontroleerde) en typische (dosisvariabele) omstandigheden: de rol van trouw en therapietrouw bij productie en begripsresultaten voor kinderen met DLD
Taalontwikkelingsstoornis (DLD) treft ongeveer zeven procent van de bevolking en wordt gekenmerkt door grammaticale tekortkomingen die leiden tot levenslange academische uitdagingen en onderbezetting.
De huidige behandelingen voor TOS leveren goede resultaten op onder ideale omstandigheden met hoge intensiteit of wanneer ouders zijn opgeleid om therapie te geven met behulp van intensieve coachingmethoden; de huidige door de overheid gefinancierde dienstverleningssystemen en particuliere betalingsvergoedingsmodellen ondersteunen echter niet dat de behandeling op deze ideale manier wordt geleverd aan kinderen ouder dan drie jaar.
Dit project onderzoekt alternatieve behandelingsmethoden die mogelijk beter haalbaar zijn onder typische omstandigheden en identificeert implementatiebelemmeringen, met als doel de langetermijnresultaten voor kinderen met TOS te verbeteren.
We veronderstellen dat haalbaarheid en smakelijkheid de dosis zullen beïnvloeden, wat op zijn beurt de algehele taalresultaten zal beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19711
- University of Delaware
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kind met DLD
- Leeftijd: 4-9 jaar oud
- Voornamelijk Engels sprekend: zoals gedocumenteerd door 20% of minder blootstelling aan een andere taal, per ouderrapport over de MAPLE
- Gediagnosticeerd met TOS zoals gedocumenteerd door standaardscore onder 85 op de Diagnostic Evaluation of Language Variation - Norm Referenced (DELV-NR) composiet, een dialectneutrale beoordeling (Seymour, Roeper, de Villiers, & De Villiers, 2005).
- Non-verbaal intelligentiequotiënt (IQ) binnen typisch bereik zoals gedocumenteerd door een t-score van 35 of hoger op de Developmental Abilities Scale (DAS), subschaal matrices-overeenkomsten (Elliott, 2007).
- Horen binnen het typische bereik: Pass screening bij 25 dB voor 1, 2, 4 kHz; OF scoort binnen het gebruikelijke bereik via de SoundScouts-app voor gehoorscreening; OF duidelijke gehoorbeoordeling door een audioloog, otolaryngoloog, arts of andere professional.
- Geen diagnose van autisme: grenswaarde van 15 op de Social Communication Questionnaire, (Rutter, Bailey, & Lord, 2003)
- Geen diagnose van significante sensomotorische problemen of significante psychiatrische stoornissen per ouderrapportage
In staat om te profiteren van de behandeling:
- Score lager dan 60% juist op door de experimentator ontwikkelde productiesondes van passieve en object-relatieve clausules
- Produceren van eenvoudige transitieve zinnen (SVO) en gemiddelde lengte van uiting (MLU) van 2,5 op 100 taaluitingen
Verzorger
- Fungeert als de primaire verzorger voor een in aanmerking komend kind (mogelijk grootouders, enz.)
- Basisvaardigheden geletterdheid per zelfrapportage
- Bereid om deel te nemen aan training voor zorgverleners en behandelingen op basis van zorgverleners als het kind aan die aandoening is toegewezen
- Bereid om deel te nemen aan vragenlijsten en gestructureerde interviews tijdens de post-test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Recast-therapie verstrekt door clinicus
Kinderen worden blootgesteld aan herschikkingen met een snelheid van 1/minuut.
De behandeling zal gedurende 8 weken 2x/week worden gegeven voor in totaal 16 bezoeken (960 herschikkingen).
Voor inhaalbezoeken worden 2 extra weken uitgetrokken.
De behandeling wordt gegeven door een getrainde, gecertificeerde, gediplomeerde logopedist (SLP).
|
Recast-therapie is wanneer een interventionist de eigen producties van het kind gebruikt als een platform voor het herhalen of herschikken van de spraak van het kind met correcties of wijzigingen om zich te concentreren op een bepaald syntaxisdoel.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geïllustreerde syntaxisverhalen geleverd door clinicus
Kinderen zullen luisteren naar boeken die speciaal zijn geschreven om het gebruik van een bepaald syntaxisdoel te promoten.
De behandeling wordt gedurende 8 weken 2x/week gegeven voor in totaal 16 bezoeken (960 blootstellingen), waarbij bij elk bezoek 2 boeken worden gelezen. Voor inhaalbezoeken worden 2 extra weken uitgetrokken.
De behandeling wordt gegeven door een getrainde, gecertificeerde, gediplomeerde logopedist.
|
Syntaxisverhalen zijn speciaal geconstrueerde verhalen die woordelijk worden gelezen, ontworpen om een syntaxisdoel te leren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Recast-therapie verstrekt door een verzorger
Zorgverleners krijgen twee trainingssessies over het geven van recast-therapie en demonstreren hun vaardigheid in het geven van recast-therapie met ondersteuning van de clinicus.
Zorgverleners zullen hun kinderen dan gedurende minimaal 16 uur (960 opnames) herschikte therapie geven met een snelheid van 1 herschikte therapie per minuut, naar eigen goeddunken.
|
Recast-therapie is wanneer een interventionist de eigen producties van het kind gebruikt als een platform voor het herhalen of herschikken van de spraak van het kind met correcties of wijzigingen om zich te concentreren op een bepaald syntaxisdoel.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geïllustreerde syntaxisverhalen geleverd door een verzorger
Zorgverleners krijgen twee trainingssessies over hoe ze geïllustreerde syntaxisverhalen aan hun kinderen kunnen voorlezen en demonstreren hun vaardigheid in het lezen van deze verhalen met ondersteuning van de clinicus.
Verzorgers lezen deze verhalen vervolgens voor aan hun kinderen gedurende minimaal 32 boeklezingen (960 opnames).
|
Syntaxisverhalen zijn speciaal geconstrueerde verhalen die woordelijk worden gelezen, ontworpen om een syntaxisdoel te leren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nauwkeurigheid van uitgelokte productiesondes
Tijdsspanne: 2 weken voor aanvang van de therapie; 2 weken na therapie
|
Kinderen reageren op 20 door items opgewekte productiesondes die het kind vragen om de behandelde structuren en een controlestructuur te produceren.
Elicited Production Probes zijn zeer betrouwbare (ICC >.9), valide maatstaven voor het gebruik van een grammaticale vorm door kinderen.
Ze zijn klinisch relevant en sluiten aan bij de soorten items die voorkomen op gestandaardiseerde tests van taalgebruik.
|
2 weken voor aanvang van de therapie; 2 weken na therapie
|
|
Verandering in begripsondes (naar proportie kijken)
Tijdsspanne: 2 weken voor aanvang van de therapie, 2 weken na de therapie
|
Kinderen zullen deelnemen aan een online kijk-terwijl-taak met elk 24 items voor het behandelde doelwit en een controle (onbehandelde) structuur.
Kijken naar interessegebieden op het scherm worden opgenomen.
Het aandeel van de tijd dat naar de doelfoto wordt gekeken, is de afhankelijke variabele.
Kijkpatronen geven inzicht in de online processen die verband houden met taalbegrip en hebben dus het potentieel om toekomstige studies te informeren.
Deze online maatregelen zijn algemeen aanvaard als geldige manier om begrip te begrijpen.
Voor zover wij weten zijn er beperkte psychometrische gegevens beschikbaar voor deze leeftijdsgroep, maar Farris-Trimble & McMurray (2013) hebben aangetoond dat dit soort paradigma's betrouwbaar zijn.
|
2 weken voor aanvang van de therapie, 2 weken na de therapie
|
|
Geschatte dosis afgeleverd
Tijdsspanne: Gedurende een behandelperiode van 10 weken
|
Therapietrouw (aanwezigheid, gerapporteerde therapieafgifte) en trouw aan de behandeling afgeleid van opnames zullen worden gecombineerd om het aantal blootstellingen/herschikkingen te schatten dat de verzorger aan het kind heeft gegeven.
Deze primaire maatstaf is belangrijk voor toekomstige studies, gezien de noodzaak om te begrijpen hoe goed de behandeling wordt gegeven door ouders en laboratoriumpersoneel voor dit soort syntactische vormen.
|
Gedurende een behandelperiode van 10 weken
|
|
Semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de therapie (~ 12-14 weken in de tijdlijn van de studie)
|
Etnografisch interview onderzoekt het comfort en het begrip en de motivatie van de verzorger voor deelname aan therapie.
Etnografisch interviewen is een geldige en betrouwbare techniek voor het verzamelen van kwalitatieve gegevens.
|
binnen 2 weken na de therapie (~ 12-14 weken in de tijdlijn van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in begripsondes (wijzen)
Tijdsspanne: 2 weken voor aanvang van de therapie, 2 weken na de therapie
|
Kinderen zullen deelnemen aan een online kijk-terwijl-taak met elk 24 items voor het behandelde doelwit en een controle (onbehandelde) structuur.
Wijst naar het juiste beeld na het sluiten van de blikverzameling zal de afhankelijke variabele zijn.
|
2 weken voor aanvang van de therapie, 2 weken na de therapie
|
|
Smakelijkheid van de behandeling
Tijdsspanne: Gedurende een behandelperiode van 10 weken, direct na elke behandelsessie
|
Likertbeoordelingen van hoeveel therapie wordt genoten
|
Gedurende een behandelperiode van 10 weken, direct na elke behandelsessie
|
|
Inspanning van de behandeling
Tijdsspanne: Gedurende een behandelperiode van 10 weken, direct na elke behandelsessie
|
Likertbeoordelingen van hoe inspannend therapie is om te leveren.
|
Gedurende een behandelperiode van 10 weken, direct na elke behandelsessie
|
|
zelfredzaamheid van de behandelaar
Tijdsspanne: Gedurende een behandelperiode van 10 weken, direct na elke behandelsessie
|
Likertbeoordelingen van hoe effectief de aanbieder de activiteiten vond
|
Gedurende een behandelperiode van 10 weken, direct na elke behandelsessie
|
|
Grammaticakennis van de verzorger
Tijdsspanne: In de eerste 1,5 week van de behandelperiode
|
Schriftelijke grammaticaquiz aangepast van Brimo (in druk).
Deze vragenlijst is eerder gevalideerd voor pre-service SLP's, voorschoolse opvoeders en praktiserende logopedisten.
De eerste twee onderdelen (impliciete kennis) zijn door Brimo gebruikt.
De laatste twee secties (labeling) zijn in ons laboratorium gebruikt om de kennis van afgestudeerde clinici te beoordelen.
|
In de eerste 1,5 week van de behandelperiode
|
|
Theoretische Domains Framework (TDF) Vragenlijst
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de therapie (~ 12-14 weken in de tijdlijn van de studie)
|
Vragenlijst afgestemd op Theoretical Domains Framework-constructies die het comfort en het begrip en de motivatie van de zorgverlener voor deelname aan therapie onderzoeken.
Deze vragenlijst is eerder gevalideerd voor aanbieders van fysiotherapie.
|
binnen 2 weken na de therapie (~ 12-14 weken in de tijdlijn van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 307878
- R01DC018276 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Samenvattende resultaten van de primaire uitkomsten voor doel 1 en 2 (opgewekte productie en oogstaar) zullen binnen 12 maanden na het laatste gegevensverzamelingspunt voor de laatste deelnemer worden geüpload.
We volgen en verstrekken informatie over de deelnemersstroom. In elke fase van deelname zullen we de volgende informatie samenvoegen en rapporteren:
- non-qualifiers: beschikbare screeninginformatie en reden om niet verder te gaan;
- kwalificerende deelnemers die doorgaan met het onderzoek: informatie over screening en pretest, per behandelingsgroep;
- deelnemers die het onderzoek voltooien: scores na de test, per behandelingsgroep;
- deelnemers die uitvallen: opgave van redenen voor uitval en eventuele ongewenste voorvallen;
Het is niet mogelijk om de interviews die gebruikt zijn in het mixed methods-onderzoek volledig te de-identificeren (doel 3). Deze gegevens worden dus niet gedeeld. Aanvullende gegevens op het niveau van de individuele deelnemer kunnen op verzoek en IRB-goedkeuring voor bepaalde toegang worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar nadat de definitieve gegevensverzameling is voltooid
IPD-toegangscriteria voor delen
IRB-goedkeuring voor toegang tot gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .