부모 또는 임상의에 의한 재구성 또는 책 읽기
2026년 5월 11일 업데이트: Amanda J. Owen Van Horne, University of Delaware
이상(용량 조절) 및 전형적인(용량 가변) 조건 하에서 재구성 및 책 읽기: DLD 아동을 위한 생산 및 이해 결과에서 충실도 및 준수의 역할
발달 언어 장애(DLD)는 인구의 약 7%에 영향을 미치며 평생 학업 문제 및 불완전 고용으로 이어지는 문법적 결함이 특징입니다.
DLD에 대한 현재 치료법은 이상적인 고강도 조건에서 또는 부모가 강렬한 코칭 방법을 사용하여 치료를 제공하도록 훈련받았을 때 좋은 결과를 낳습니다. 그러나 현재의 공적 자금 지원 서비스 제공 시스템과 개인 지불 상환 모델은 3세 이상의 어린이에게 이상적인 방식으로 제공되는 치료를 지원하지 않습니다.
이 프로젝트는 일반적인 조건에서 더 실현 가능할 수 있는 치료를 제공하는 대체 방법을 검토하고 DLD 아동의 장기적인 결과를 개선한다는 목표를 가지고 구현 장벽을 식별할 것입니다.
우리는 타당성과 기호성이 복용량에 영향을 미치고, 이는 다시 전반적인 언어 결과에 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19711
- University of Delaware
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Maryland
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College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
DLD가 있는 어린이
- 나이: 4-9세
- 주로 영어 사용: 다른 언어에 대한 노출이 20% 이하로 기록된 대로, MAPLE에 대한 학부모 보고서
- DELV-NR(Diagnostic Evaluation of Language Variation - Norm Referenced) 합성, 방언 중립 평가(Seymour, Roeper, de Villiers, & De Villiers, 2005)에서 85점 미만의 표준 점수로 기록된 DLD 진단.
- 발달 능력 척도(DAS), 매트릭스 유사성 하위 척도에서 35 이상의 t-점수로 문서화된 일반적인 범위 내의 비언어적 지능 지수(IQ)(Elliott, 2007).
- 일반적인 범위 내의 청력: 1, 2, 4kHz에 대해 25dB에서 스크리닝 통과; 또는 SoundScouts 청력 검사 앱을 통한 일반적인 범위 내 점수; 또는 청각 전문의, 이비인후과 의사, 의사 또는 기타 전문가의 명확한 청력 평가.
- 자폐 진단 없음: 소셜 커뮤니케이션 설문지에서 컷오프 점수 15점(Rutter, Bailey, & Lord, 2003)
- 부모 보고서당 중요한 감각 운동 문제 또는 심각한 정신 장애 진단 없음
치료 혜택 가능:
- 실험자가 개발한 수동태 및 목적어 관련 조항의 생산 프로브에서 60% 미만의 정답을 획득했습니다.
- 100개의 발화 언어 샘플에서 2.5의 단순 타동문(SVO) 및 평균 발화 길이(MLU) 생성
간병인
- 자격이 있는 아동(조부모 등이 포함될 수 있음)의 주 양육자 역할을 합니다.
- 자기보고 당 기본 문해력
- 자녀가 해당 조건에 배정된 경우 간병인 교육 및 간병인 기반 치료에 기꺼이 참여
- 사후 테스트 중 설문지 및 구조화된 인터뷰에 참여할 의향이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상의가 제공하는 재구성 요법
어린이는 분당 1의 속도로 재방송에 노출됩니다.
치료는 총 16회 방문(960회 재방송)에 대해 8주 동안 주 2회 제공됩니다.
추가 2주가 추가 방문을 위해 할당됩니다.
치료는 교육을 받고 인증을 받은 면허가 있는 언어 병리학자(SLP)가 제공합니다.
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재구성 요법은 중재자가 특정 구문 대상에 초점을 맞추기 위해 수정 또는 변경을 통해 아동의 말을 다시 말하거나 재구성하기 위한 플랫폼으로 아동 자신의 제작물을 사용하는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 임상의가 제공하는 설명된 구문 이야기
아이들은 특정 구문 대상의 사용을 촉진하기 위해 특별히 작성된 책을 듣게 될 것입니다.
치료는 총 16회 방문(960회 노출) 동안 8주 동안 주 2회 제공되며, 각 방문에서 2권의 책을 읽습니다. 추가 2주가 추가 방문을 위해 할당됩니다.
치료는 훈련되고 인증된 면허가 있는 SLP에 의해 제공됩니다.
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구문 이야기는 구문 대상을 가르치기 위해 고안된 축어적으로 읽히는 특별히 구성된 이야기입니다.
다른 이름들:
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실험적: 간병인이 제공하는 재구성 요법
간병인은 재구성 요법을 제공하는 방법에 대한 두 번의 교육 세션을 받고 임상의의 지원을 받아 재구성 요법을 제공하는 기술을 시연합니다.
그런 다음 간병인은 자신의 편의에 따라 최소 16시간(960회 노출) 동안 자녀에게 분당 1회의 재방송 비율로 재방송 요법을 제공합니다.
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재구성 요법은 중재자가 특정 구문 대상에 초점을 맞추기 위해 수정 또는 변경을 통해 아동의 말을 다시 말하거나 재구성하기 위한 플랫폼으로 아동 자신의 제작물을 사용하는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 간병인이 제공하는 일러스트레이션 구문 이야기
간병인은 자녀에게 그림으로 설명된 구문 이야기를 읽고 임상의의 지원을 받아 이러한 이야기를 읽는 기술을 보여주는 방법에 대한 두 가지 교육 세션을 받게 됩니다.
그런 다음 간병인은 최소 32회 읽기(960회 노출) 동안 자녀에게 이 이야기를 읽어줍니다.
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구문 이야기는 구문 대상을 가르치기 위해 고안된 축어적으로 읽히는 특별히 구성된 이야기입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 생산 프로브의 정확도 변화
기간: 치료 시작 2주 전; 치료 후 2주
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어린이는 처리된 구조와 제어 구조를 생성하도록 요청하는 20개의 항목 유도 생성 프로브에 응답합니다.
Elicited Production Probes는 매우 신뢰할 수 있으며(ICC >.9) 어린이의 문법적 형식 사용에 대한 유효한 척도입니다.
그것들은 임상적 관련성이 있고 표준화된 언어 사용 테스트에서 발생하는 항목 유형과 일치합니다.
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치료 시작 2주 전; 치료 후 2주
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이해 프로브의 변화(비율 보기)
기간: 치료 시작 2주 전, 치료 2주 후
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아이들은 치료 대상과 제어(치료되지 않은) 구조에 대해 각각 24개 항목을 사용하여 듣는 동안 온라인 보기 작업에 참여합니다.
화면의 관심 영역에 대한 시선이 기록됩니다.
대상 사진을 보는 시간의 비율이 종속 변수가 됩니다.
보는 패턴은 언어 이해와 관련된 온라인 프로세스에 대한 통찰력을 제공하므로 향후 연구에 정보를 제공할 가능성이 있습니다.
이러한 온라인 측정은 이해를 이해하는 유효한 수단으로 잘 받아들여지고 있습니다.
우리가 아는 한 이 연령대에 사용할 수 있는 심리 측정 데이터는 제한적이지만 Farris-Trimble & McMurray(2013)는 이러한 유형의 패러다임이 신뢰할 수 있음을 보여주었습니다.
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치료 시작 2주 전, 치료 2주 후
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전달된 예상 복용량
기간: 10주 치료기간 동안
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준수(출석, 보고된 치료 전달) 및 기록에서 파생된 치료 충실도를 결합하여 간병인이 아동에게 제공한 노출/재캐스트 수를 추정합니다.
이러한 기본 측정은 이러한 유형의 구문 형식에 대해 부모와 실험실 직원이 얼마나 잘 처리하는지 이해할 필요가 있으므로 향후 연구에 중요합니다.
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10주 치료기간 동안
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반구조화된 인터뷰
기간: 치료 후 2주 이내(연구 일정에서 ~12-14주 표시)
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민족지학적 인터뷰는 치료 참여에 대한 간병인의 편안함과 이해 및 동기를 조사합니다.
민족지학적 인터뷰는 질적 데이터 수집을 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 기술입니다.
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치료 후 2주 이내(연구 일정에서 ~12-14주 표시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이해 프로브의 변화(포인팅)
기간: 치료 시작 2주 전, 치료 2주 후
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아이들은 치료 대상과 제어(치료되지 않은) 구조에 대해 각각 24개 항목을 사용하여 듣는 동안 온라인 보기 작업에 참여합니다.
시선 수집 종료 후 올바른 그림에 대한 점은 종속 변수가 될 것입니다.
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치료 시작 2주 전, 치료 2주 후
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치료의 기호성
기간: 10주간의 치료기간 동안 매 치료 직후
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얼마나 많은 치료를 즐기는지에 대한 리커트 등급
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10주간의 치료기간 동안 매 치료 직후
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치료의 용이성
기간: 10주간의 치료기간 동안 매 치료 직후
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치료가 얼마나 힘든지에 대한 리커트 등급.
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10주간의 치료기간 동안 매 치료 직후
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치료 제공자의 자기효능감
기간: 10주간의 치료기간 동안 매 치료 직후
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공급자가 활동이 얼마나 효과적이라고 인지했는지에 대한 리커트 등급
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10주간의 치료기간 동안 매 치료 직후
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간병인 문법 지식
기간: 치료 기간의 첫 1.5주 동안
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Brimo(보도 중)에서 채택한 작문 문법 퀴즈.
이 설문지는 이전에 서비스 전 SLP, 유아 교육자 및 실습 SLP에 대해 검증되었습니다.
처음 두 섹션(암시적 지식)은 Brimo에서 사용되었습니다.
마지막 두 섹션(라벨링)은 대학원 임상의의 지식을 평가하기 위해 실험실에서 사용되었습니다.
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치료 기간의 첫 1.5주 동안
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이론적 도메인 프레임워크(TDF) 설문지
기간: 치료 후 2주 이내(연구 일정에서 ~12-14주 표시)
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치료 참여에 대한 간병인의 편안함과 이해 및 동기를 조사하는 이론적 영역 프레임워크 구조에 부합하는 설문지.
이 설문지는 이전에 물리 치료 제공자에 대해 검증되었습니다.
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치료 후 2주 이내(연구 일정에서 ~12-14주 표시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 307878
- R01DC018276 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Aims 1 & 2(유발 생산 및 시선)에 대한 주요 결과의 요약 결과는 최종 참가자의 마지막 데이터 수집 시점으로부터 12개월 이내에 업로드됩니다.
참가자 흐름에 대한 정보를 추적하고 제공합니다. 각 참여 단계에서 다음 정보를 집계하고 보고합니다.
- 부적격자: 이용 가능한 심사 정보 및 계속하지 않는 이유
- 연구를 계속하는 유자격 참여자: 치료 그룹별 선별 및 사전 테스트 정보;
- 연구를 완료한 참가자: 시험 후 점수, 치료군별;
- 탈락한 참가자: 불리한 사건과 함께 탈락 사유 제공;
혼합 방법 연구(목표 3)에서 사용된 인터뷰를 완전히 비식별화하는 것은 불가능합니다. 따라서 이러한 데이터는 공유되지 않습니다. 개별 참가자 수준의 추가 데이터는 요청 및 특정 액세스에 대한 IRB 승인 시 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
최종 데이터 수집 완료 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스에 대한 IRB 승인
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리캐스트 요법에 대한 임상 시험
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University of HoustonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University of...모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병