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Neufassung oder Buchlesen durch Eltern oder Ärzte

11. Mai 2026 aktualisiert von: Amanda J. Owen Van Horne, University of Delaware

Recasting und Buchlesen unter idealen (dosiskontrollierten) und typischen (dosisvariablen) Bedingungen: Die Rolle von Wiedergabetreue und Einhaltung bei Produktions- und Verständnisergebnissen für Kinder mit DLD

Die Sprachentwicklungsstörung (DLD) betrifft etwa sieben Prozent der Bevölkerung und ist durch grammatikalische Defizite gekennzeichnet, die sich zu lebenslangen akademischen Herausforderungen und Unterbeschäftigung entwickeln. Gegenwärtige Behandlungen für DLD führen zu guten Ergebnissen unter idealen, hochintensiven Bedingungen oder wenn die Eltern darin geschult wurden, Therapien mit intensiven Coaching-Methoden durchzuführen; Die derzeitigen öffentlich finanzierten Leistungserbringungssysteme und privat bezahlten Erstattungsmodelle unterstützen jedoch nicht die Bereitstellung von Behandlungen auf diese ideale Weise für Kinder, die älter als drei Jahre sind. Dieses Projekt wird alternative Behandlungsmethoden untersuchen, die unter typischen Bedingungen möglicherweise besser durchführbar sind, und Implementierungsbarrieren identifizieren, mit dem Ziel, die langfristigen Ergebnisse für Kinder mit DLD zu verbessern. Wir gehen davon aus, dass Durchführbarkeit und Schmackhaftigkeit die Dosis beeinflussen, was sich wiederum auf die Gesamtsprachergebnisse auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
        • University of Delaware
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kind mit DLD

  • Alter: 4-9 Jahre alt
  • Hauptsächlich Englisch sprechend: dokumentiert durch 20 % oder weniger Kontakt mit einer anderen Sprache, pro Elternbericht auf dem AHORN
  • Diagnostiziert mit DLD, dokumentiert durch einen Standardwert von unter 85 in der dialektneutralen Bewertung der Sprachvariation (DELV-NR) (Diagnostic Evaluation of Language Variation - Norm Referenced) (Seymour, Roeper, de Villiers, & De Villiers, 2005).
  • Nonverbaler Intelligenzquotient (IQ) innerhalb eines typischen Bereichs, wie durch einen t-Wert bei oder über 35 auf der Developmental Abilities Scale (DAS), Matrizen-Ähnlichkeits-Subskala, dokumentiert (Elliott, 2007).
  • Hören im typischen Bereich: Pass Screening bei 25 dB für 1, 2, 4 kHz; OR punktet innerhalb des typischen Bereichs über die SoundScouts-Hörscreening-App; ODER klare Hörbeurteilung durch einen Audiologen, HNO-Arzt, Arzt oder anderen Fachmann.
  • Keine Autismus-Diagnose: Cutoff-Score von 15 im Social Communication Questionnaire, (Rutter, Bailey, & Lord, 2003)
  • Keine Diagnose von signifikanten sensomotorischen Problemen oder signifikanten psychiatrischen Störungen pro Elternbericht

  • Von der Behandlung profitieren können:

    • Ergebnis unter 60 % korrekt bei vom Experimentator entwickelten eruierten Produktionsproben von Passivsätzen und Objektrelativsätzen
    • Produzieren von einfachen transitiven Sätzen (SVO) und einer mittleren Äußerungslänge (MLU) von 2,5 bei 100 Äußerungssprachproben

Betreuer

  • Dient als primäre Bezugsperson für ein anspruchsberechtigtes Kind (kann Großeltern usw. umfassen)
  • Grundlegende Lese- und Schreibfähigkeiten nach Selbstauskunft
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Betreuungsschulungen und Betreuungsbehandlungen, wenn das Kind dieser Erkrankung zugeordnet ist
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Fragebögen und strukturierten Interviews während des Post-Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Recast-Therapie vom Kliniker bereitgestellt
Kinder werden Recasts mit einer Rate von 1/Minute ausgesetzt. Die Behandlung erfolgt 2x/Woche für 8 Wochen mit insgesamt 16 Besuchen (960 Wiederholungen). 2 zusätzliche Wochen sind für Make-up-Besuche vorgesehen. Die Behandlung wird von einem ausgebildeten, zertifizierten, lizenzierten Sprachpathologen (SLP) durchgeführt.
Verhalten: Recast-Therapie
Recast-Therapie ist, wenn ein Interventionist die eigenen Produktionen des Kindes als Plattform verwendet, um die Sprache des Kindes mit Korrekturen oder Änderungen neu zu formulieren oder neu zu formulieren, um sich auf ein bestimmtes Syntaxziel zu konzentrieren.
Andere Namen:
  • Fokussierte Stimulation
Experimental: Illustrierte Syntax-Geschichten, die vom Kliniker bereitgestellt werden
Die Kinder hören Bücher, die speziell geschrieben wurden, um die Verwendung einer bestimmten Syntax zu fördern. Die Behandlung erfolgt 2x/Woche für 8 Wochen für insgesamt 16 Besuche (960 Expositionen), wobei bei jedem Besuch 2 Bücher gelesen werden. 2 zusätzliche Wochen sind für Make-up-Besuche vorgesehen. Die Behandlung erfolgt durch einen ausgebildeten, zertifizierten, lizenzierten SLP.
Verhalten: Syntaxgeschichten
Syntaxgeschichten sind speziell konstruierte Geschichten, die wörtlich gelesen werden, um ein Syntaxziel zu vermitteln.
Andere Namen:
  • Grundierung
  • Buch lesen
Experimental: Recast-Therapie durch eine Pflegekraft
Pflegekräfte erhalten zwei Schulungen zur Durchführung einer Recast-Therapie und demonstrieren ihre Fähigkeiten bei der Bereitstellung einer Recast-Therapie mit Unterstützung des Arztes. Die Betreuer bieten ihren Kindern dann eine Recast-Therapie mit einer Rate von 1 Recast pro Minute für mindestens 16 Stunden (960 Expositionen) an, die nach eigenem Ermessen geplant werden.
Verhalten: Recast-Therapie
Recast-Therapie ist, wenn ein Interventionist die eigenen Produktionen des Kindes als Plattform verwendet, um die Sprache des Kindes mit Korrekturen oder Änderungen neu zu formulieren oder neu zu formulieren, um sich auf ein bestimmtes Syntaxziel zu konzentrieren.
Andere Namen:
  • Fokussierte Stimulation
Experimental: Illustrierte Syntaxgeschichten, die von einer Pflegekraft bereitgestellt werden
Betreuer erhalten zwei Schulungen darüber, wie sie ihren Kindern illustrierte Syntaxgeschichten vorlesen können, und demonstrieren ihre Fähigkeit, diese Geschichten mit Unterstützung des Klinikers zu lesen. Betreuer lesen diese Geschichten dann ihren Kindern für mindestens 32 Buchlesungen (960 Belichtungen) vor.
Verhalten: Syntaxgeschichten
Syntaxgeschichten sind speziell konstruierte Geschichten, die wörtlich gelesen werden, um ein Syntaxziel zu vermitteln.
Andere Namen:
  • Grundierung
  • Buch lesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit bei erhobenen Produktionssonden
Zeitfenster: 2 Wochen vor Therapiebeginn; 2 Wochen nach Therapie
Kinder reagieren auf 20 durch Items ausgelöste Produktionssonden, die das Kind auffordern, die behandelten Strukturen und eine Kontrollstruktur zu produzieren. Ermittelte Produktionsproben sind hochzuverlässige (ICC >.9), gültige Maße für die Verwendung einer grammatikalischen Form durch Kinder. Sie haben klinische Relevanz und stimmen mit den Arten von Items überein, die in standardisierten Sprachgebrauchstests vorkommen.
2 Wochen vor Therapiebeginn; 2 Wochen nach Therapie
Sonden zur Änderung des Verständnisses (Proportion Looking)
Zeitfenster: 2 Wochen vor Therapiebeginn, 2 Wochen nach Therapie
Die Kinder nehmen an einer Aufgabe zum Online-Sehen und Zuhören mit jeweils 24 Elementen für das behandelte Ziel und eine (unbehandelte) Kontrollstruktur teil. Blicke auf interessante Bereiche auf dem Bildschirm werden aufgezeichnet. Der Anteil der Zeit, in der das Zielbild betrachtet wird, ist die abhängige Variable. Sehmuster geben Einblick in die mit dem Sprachverständnis verbundenen Online-Prozesse und haben somit das Potenzial, zukünftige Studien zu informieren. Diese Online-Maßnahmen haben sich als gültige Mittel zum Verständnis etabliert. Soweit uns bekannt ist, sind für diese Altersgruppe nur begrenzte psychometrische Daten verfügbar, aber Farris-Trimble & McMurray (2013) haben gezeigt, dass diese Art von Paradigmen zuverlässig sind.
2 Wochen vor Therapiebeginn, 2 Wochen nach Therapie
Geschätzte abgegebene Dosis
Zeitfenster: Während der 10-wöchigen Behandlungsdauer
Adhärenz (Anwesenheit, gemeldete Therapiedurchführung) und Behandlungstreue, die aus den Aufzeichnungen abgeleitet werden, werden kombiniert, um die Anzahl der Expositionen/Neufassungen zu schätzen, die die Betreuungsperson dem Kind gegeben hat. Dieses primäre Maß ist wichtig für zukünftige Studien, da es notwendig ist zu verstehen, wie gut Eltern und Laborpersonal diese Art von syntaktischen Formen behandeln.
Während der 10-wöchigen Behandlungsdauer
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Therapie (Markierung ~12-14 Wochen im Studienzeitplan)
Das ethnografische Interview untersucht das Wohlbefinden und das Verständnis der Pflegekraft sowie die Motivation zur Teilnahme an der Therapie. Ethnografische Befragungen sind eine valide und verlässliche Technik zur qualitativen Datenerhebung.
innerhalb von 2 Wochen nach der Therapie (Markierung ~12-14 Wochen im Studienzeitplan)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonden zur Änderung des Verständnisses (Zeigen)
Zeitfenster: 2 Wochen vor Therapiebeginn, 2 Wochen nach Therapie
Die Kinder nehmen an einer Aufgabe zum Online-Sehen und Zuhören mit jeweils 24 Elementen für das behandelte Ziel und eine (unbehandelte) Kontrollstruktur teil. Punkte auf das richtige Bild nach Abschluss der Blicksammlung sind die abhängige Variable.
2 Wochen vor Therapiebeginn, 2 Wochen nach Therapie
Schmackhaftigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Während der 10-wöchigen Behandlungsdauer, unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung
Likert-Ratings, wie sehr die Therapie genossen wird
Während der 10-wöchigen Behandlungsdauer, unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung
Aufwand der Behandlung
Zeitfenster: Während der 10-wöchigen Behandlungsdauer, unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung
Likert-Ratings, wie aufwendig die Therapie zu leisten ist.
Während der 10-wöchigen Behandlungsdauer, unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung
Selbstwirksamkeit des Behandlers
Zeitfenster: Während der 10-wöchigen Behandlungsdauer, unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung
Likert-Ratings, wie wirksam der Anbieter die Aktivitäten wahrgenommen hat
Während der 10-wöchigen Behandlungsdauer, unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung
Grammatikkenntnisse der Pflegekraft
Zeitfenster: In den ersten 1,5 Wochen der Behandlungsdauer
Schriftliches Grammatikquiz nach Brimo (im Druck). Dieser Fragebogen wurde zuvor für angehende SLPs, frühkindliche Erzieher und praktizierende SLPs validiert. Die ersten beiden Abschnitte (implizites Wissen) wurden von Brimo verwendet. Die letzten beiden Abschnitte (Beschriftung) wurden in unserem Labor verwendet, um das Wissen von graduierten Klinikern zu bewerten.
In den ersten 1,5 Wochen der Behandlungsdauer
Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Therapie (Markierung ~12-14 Wochen im Studienzeitplan)
Der Fragebogen ist an den Konstrukten des Theoretical Domains Framework ausgerichtet, die das Wohlbefinden und das Verständnis sowie die Motivation der Pflegekraft für die Teilnahme an der Therapie untersuchen. Dieser Fragebogen wurde zuvor für Anbieter von Physiotherapie validiert.
innerhalb von 2 Wochen nach der Therapie (Markierung ~12-14 Wochen im Studienzeitplan)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Maryland, College Park

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 307878
  • R01DC018276 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zusammenfassende Ergebnisse der primären Ergebnisse für die Ziele 1 und 2 (erregte Produktion und Blick) werden innerhalb von 12 Monaten nach dem letzten Datenerfassungspunkt für den letzten Teilnehmer hochgeladen.

Wir werden Informationen über den Teilnehmerfluss verfolgen und bereitstellen. In jeder Phase der Teilnahme werden wir die folgenden Informationen aggregieren und melden:

  1. Nicht-Qualifikanten: verfügbare Screening-Informationen und Grund für die Nichtfortsetzung;
  2. Qualifizierende Teilnehmer, die die Studie fortsetzen: Screening- und Vortestinformationen, nach Behandlungsgruppe;
  3. Teilnehmer, die die Studie abschließen: Ergebnisse nach dem Test, nach Behandlungsgruppe;
  4. Teilnehmer, die abbrechen: Gründe für den Abbruch sowie allfällige unerwünschte Ereignisse;

Eine vollständige Anonymisierung der in der Mixed-Methods-Studie (Ziel 3) verwendeten Interviews ist nicht möglich. Daher werden diese Daten nicht weitergegeben. Zusätzliche Daten auf der Ebene einzelner Teilnehmer können auf Anfrage und nach Genehmigung des IRB für einen bestimmten Zugriff freigegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Abschluss der endgültigen Datenerhebung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IRB-Genehmigung für den Zugriff auf Daten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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