歯周病の健康と疾患の識別のためのマトリックス メタロプロテイナーゼ 8 テストの診断精度
異なるサンプリング アプローチを使用した歯周病の健康と疾患の識別のための aMMP-8 ポイント オブ ケア テストの診断精度の評価: 唾液と口腔リンスを比較するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
顕著な徴候や症状の前に、主要な世界的な疾病負担の 1 つである歯周炎のリスクを検出することは、特に歯科以外の環境では非常に重要です。 歯肉溝液 (GCF)、唾液、および口腔リンスを含む口腔液は、非侵襲的な特徴と、歯周組織の生物学的プロセスに関連するバイオマーカーの豊富な供給源のために、歯周診断の分野でかなりの注目を集めています。 チェアサイドテストでは、スクリーニング目的で唾液と口腔リンスが好まれますが、GCF はより部位固有の情報を提供し、より高度な技術的要件があります。
マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) は、細胞マトリックス組成を調節する主要な宿主プロテイナーゼのファミリーであり、MMP-8 は歯周支持組織のコラーゲン分解に関与する MMP ファミリーの主要なタイプのコラゲナーゼです。 MMP-8、特に MMP-8 の活性型 (aMMP-8) の上昇が歯周炎の口腔液で検出されたことを示す証拠が増えています (Kc et al., 2020)。 現在、市販のaMMP-8ポイントオブケア検査（POCT）が開発されています（米国特許第10,488,415号、2019年）。 最近の研究では、口腔洗浄サンプルを使用してこの aMMP-8 POCT の診断的有用性が評価され、歯周炎の検出に中程度の精度が示されました (Deng et al., 2021)。 ただし、これまでのところ、さまざまな口腔液サンプリング方法を使用して aMMP-8 POCT の性能を評価する研究は不足しています。
この研究の目的は次のとおりです。i) 口腔洗浄液と唾液中の歯周の健康と疾患を識別するための aMMP-8 POCT の診断精度を比較する。 ii) 最初のサンプリングと再サンプリング中の口腔洗浄における歯周の健康と疾患の識別に関する aMMP-8 POCT の診断精度を比較する。
この研究は横断的な診断研究です。全体の研究手順は、さまざまな口腔液サンプルの収集、これらのサンプルを使用した aMMP-8 POCT の実施 (指標テスト)、その後の定期的な口全体の歯周検査 (参照) で構成されます。標準）。 シーケンシャル研究イベントの詳細は次のとおりです。 2) 口腔リンス (純粋な口腔リンス) の初回サンプリング; 3) 口腔リンスの再サンプリング; 4)異なる時点で採取した唾液および口腔洗浄サンプルを使用したMMP-8ポイント・オブ・ケア・テストの実施; 5) 臨床症例診断を確立するための全口歯周検査のルーティング。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Department of Oral and Maxillofacial Implantology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲
除外基準:
- 無歯顎
- 妊娠中の女性
- 過去12ヶ月以内に専門的な歯周治療（歯肉縁上のクリーニング以外）を受けた
- 過去3か月以内に抗生物質の投薬を受けた
- 唾液採取を妨げる口腔乾燥症の存在
- -個人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受信者動作特性曲線 (AUROC) 測定値の下の領域
時間枠：1日
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異なるサンプルのaMMP-8の受信者動作特性曲線（AUROC）の下の領域を比較して、臨床検査の完了時に歯周病の症例を正しく特定する
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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