Diagnostisk noggrannhet av matrismetalloproteinas-8-test för diskriminering av tandlossning och sjukdomar

Att upptäcka risken för parodontit, en av de största globala sjukdomsbördan, före märkbara tecken och symtom är av stor betydelse, särskilt i icke-dentala miljöer. Orala vätskor, inklusive gingival crevicular fluid (GCF), saliv och munsköljning, har fått avsevärd kritisk uppmärksamhet inom området för periodontal diagnostik för sina icke-invasiva egenskaper och rika källor av biomarkörer associerade med den biologiska processen i parodontala vävnader. Saliv och munsköljning är att föredra för screening i ett test på stolsidan, medan GCF ger mer platsspecifik information och har högre tekniska krav.

Matrismetalloproteinaser (MMP) är en familj av nyckelvärdproteinaser som reglerar cellmatrissammansättningen och MMP-8 är den huvudsakliga typen av kollagenaser från MMP-familjen som ansvarar för kollagennedbrytning av de parodontala stödjande vävnaderna. En växande mängd bevis har indikerat att förhöjd MMP-8, särskilt aktiv form av MMP-8 (aMMP-8), har upptäckts i orala vätskor av parodontit (Kc et al., 2020). För närvarande har ett kommersiellt tillgängligt aMMP-8 point-of-care-test (POCT) utvecklats (US-patent nr 10 488 415, 2019). En nyligen genomförd studie har bedömt den diagnostiska användbarheten av denna aMMP-8 POCT med hjälp av orala sköljprover och visade måttlig noggrannhet för att detektera parodontit (Deng et al., 2021). Än så länge finns det dock en brist på forskning för att bedöma prestandan hos aMMP-8 POCT med hjälp av olika orala vätskeprovtagningsmetoder.

Studien syftar till: i) att jämföra den diagnostiska noggrannheten hos aMMP-8 POCT för diskriminering av tandlossning och sjukdom(ar) i munsköljning och saliv; ii) att jämföra den diagnostiska noggrannheten för aMMP-8 POCT för diskriminering av tandlossning och sjukdom(ar) i munsköljning under den första provtagningen och ny provtagning.

Denna studie är en tvärsnittsdiagnostisk studie. Hela studieprocedurerna kommer att omfatta insamling av olika orala vätskeprover, ledning av aMMP-8 POCT med dessa prover (indextest), följt av en rutinmässig helmunparodontal undersökning (referens standard). Detaljerna för de sekventiella studiehändelserna inkluderar: 1) insamling av ostimulerat hel salivprov genom spottningsmetod; 2) första gången provtagning av munsköljning (ren munsköljning); 3) ny provtagning av munsköljning; 4) utförandet av aMMP-8 point-of-care-test med användning av saliv och munsköljprover som samlats in vid olika tidpunkter; och 5) dirigera parodontala undersökningar i munnen för att fastställa kliniska falldiagnoser.