Diagnostische nauwkeurigheid van Matrix Metalloproteinase-8-test voor de discriminatie van parodontale gezondheid en ziekte

De detectie van het risico op parodontitis, een van de grootste wereldwijde ziektelasten, voorafgaand aan merkbare tekenen en symptomen is van groot belang, vooral in niet-tandheelkundige omgevingen. Orale vloeistoffen, waaronder gingivale creviculaire vloeistof (GCF), speeksel en orale spoeling, hebben veel kritische aandacht gekregen op het gebied van parodontale diagnostiek vanwege hun niet-invasieve kenmerken en rijke bronnen van biomarkers die verband houden met het biologische proces in parodontale weefsels. Speeksel en orale spoeling hebben de voorkeur voor screeningsdoeleinden bij een stoeltest, terwijl GCF meer locatiespecifieke informatie geeft en hogere technische eisen stelt.

Matrixmetalloproteïnasen (MMP's) zijn een familie van belangrijke gastheerproteïnasen die de samenstelling van de celmatrix reguleren en MMP-8 is het belangrijkste type collagenasen van de MMP-familie dat verantwoordelijk is voor collageenafbraak van de parodontale ondersteunende weefsels. Een groeiend aantal bewijzen heeft aangetoond dat verhoogde MMP-8, met name de actieve vorm van MMP-8 (aMMP-8), is gedetecteerd in orale vloeistoffen van parodontitis (Kc et al., 2020). Momenteel is er een in de handel verkrijgbare aMMP-8 point-of-care-test (POCT) ontwikkeld (Amerikaans octrooi nr. 10.488.415, 2019). Een recente studie heeft de diagnostische bruikbaarheid van deze aMMP-8 POCT beoordeeld met behulp van orale spoelmonsters en toonde een matige nauwkeurigheid voor het opsporen van parodontitis (Deng et al., 2021). Tot nu toe is er echter een gebrek aan onderzoek om de prestaties van aMMP-8 POCT te beoordelen met behulp van verschillende methoden voor het afnemen van orale vloeistofmonsters.

De studie heeft tot doel: i) de diagnostische accuratesse van aMMP-8 POCT te vergelijken voor de discriminatie van parodontale gezondheid en ziekte(s) in mondspoeling en speeksel; ii) om de diagnostische nauwkeurigheid van aMMP-8 POCT te vergelijken voor de discriminatie van parodontale gezondheid en ziekte(s) in orale spoeling tijdens de eerste bemonstering en herbemonstering.

Dit onderzoek is een diagnostisch dwarsdoorsnedeonderzoek. De hele studieprocedure omvat het verzamelen van verschillende speekselmonsters, de geleiding van aMMP-8 POCT met behulp van deze monsters (indextest), gevolgd door een routinematig parodontaal onderzoek van de volledige mond (referentie standaard). De details van de sequentiële studiegebeurtenissen omvatten: 1) verzameling van niet-gestimuleerd volledig speekselmonster door middel van spugen; 2) de eerste bemonstering van orale spoeling (zuivere orale spoeling); 3) opnieuw bemonsteren van orale spoeling; 4) uitvoering van een aMMP-8 point-of-care-test met behulp van speeksel- en mondspoelmonsters die op verschillende tijdstippen zijn verzameld; en 5) het uitvoeren van parodontale onderzoeken van de volledige mond om de klinische casusdiagnose vast te stellen.