Precisión diagnóstica de la prueba Matrix Metaloproteinasa-8 para la discriminación de la salud y la enfermedad periodontal

La detección del riesgo de periodontitis, una de las principales cargas mundiales de enfermedad, antes de que aparezcan signos y síntomas perceptibles, es de gran importancia, especialmente en entornos no dentales. Los fluidos orales, incluido el fluido crevicular gingival (GCF), la saliva y el enjuague bucal, han recibido una atención crítica considerable en el campo del diagnóstico periodontal por sus características no invasivas y sus ricas fuentes de biomarcadores asociados con el proceso biológico en los tejidos periodontales. La saliva y el enjuague bucal son los preferidos para fines de detección en una prueba en el sillón, mientras que GCF proporciona información más específica del sitio y tiene requisitos técnicos más altos.

Las metaloproteinasas de matriz (MMP) son una familia de proteinasas clave del huésped que regulan la composición de la matriz celular y MMP-8 es el principal tipo de colagenasa de la familia MMP responsable de la degradación del colágeno de los tejidos de soporte periodontal. Un creciente cuerpo de evidencia ha indicado que se ha detectado MMP-8 elevada, especialmente la forma activa de MMP-8 (aMMP-8), en los fluidos orales de la periodontitis (Kc et al., 2020). Actualmente, se ha desarrollado una prueba de punto de atención (POCT) aMMP-8 disponible comercialmente (patente de EE. UU. No. 10,488,415, 2019). Un estudio reciente evaluó la utilidad diagnóstica de este POCT aMMP-8 utilizando muestras de enjuague bucal y mostró una precisión moderada para detectar la periodontitis (Deng et al., 2021). Sin embargo, hasta el momento, hay una escasez de investigaciones para evaluar el rendimiento de aMMP-8 POCT utilizando diferentes métodos de muestreo de fluidos orales.

El estudio tiene como objetivo: i) comparar la precisión diagnóstica de aMMP-8 POCT para la discriminación de la salud y la(s) enfermedad(es) periodontal(es) en enjuague bucal y saliva; ii) comparar la precisión diagnóstica de aMMP-8 POCT para la discriminación de la salud y la(s) enfermedad(es) periodontal(es) en el enjuague bucal durante el primer muestreo y el remuestreo.

Este estudio es un estudio de diagnóstico transversal. Todos los procedimientos del estudio comprenderán la recolección de diferentes muestras de fluidos orales, la realización de aMMP-8 POCT usando estas muestras (prueba índice), seguido de un examen periodontal de rutina de toda la boca (referencia estándar). Los detalles de los eventos secuenciales del estudio incluyen: 1) recolección de una muestra de saliva entera no estimulada mediante el método de escupir; 2) el primer muestreo de enjuague bucal (enjuague bucal puro); 3) volver a tomar muestras de enjuague bucal; 4) realización de la prueba de aMMP-8 en el punto de atención utilizando muestras de saliva y enjuague bucal recolectadas en diferentes momentos; y 5) enrutamiento de exámenes periodontales de boca completa para establecer el diagnóstico del caso clínico.