Diagnostická přesnost testu matricové metaloproteinázy-8 pro rozlišení zdraví a onemocnění parodontu

Detekce rizika parodontitidy, jedné z hlavních globálních zátěží onemocnění, před znatelnými známkami a symptomy, je velmi důležitá zejména v nedentálních zařízeních. Orálním tekutinám, včetně gingivální crevikulární tekutiny (GCF), slin a ústních výplachů, se v oblasti parodontální diagnostiky dostalo značné kritické pozornosti pro jejich neinvazivní vlastnosti a bohaté zdroje biomarkerů spojených s biologickým procesem v parodontálních tkáních. Sliny a ústní výplach jsou preferovány pro účely screeningu v testu na straně židle, zatímco GCF poskytuje více informací specifických pro dané místo a má vyšší technické požadavky.

Matrixové metaloproteinázy (MMP) jsou rodinou klíčových hostitelských proteináz, které regulují složení buněčná matrice, a MMP-8 je hlavním typem kolagenáz rodiny MMP odpovědných za degradaci kolagenu v podpůrných tkáních parodontu. Rostoucí množství důkazů naznačovalo, že zvýšená hladina MMP-8, zejména aktivní forma MMP-8 (aMMP-8), byla detekována v orálních tekutinách parodontitidy (Kc et al., 2020). V současné době byl vyvinut komerčně dostupný aMMP-8 bod péče (POCT) (US patent č. 10,488,415, 2019). Nedávná studie hodnotila diagnostickou užitečnost tohoto aMMP-8 POCT pomocí vzorků ústního výplachu a ukázala střední přesnost pro detekci parodontitidy (Deng et al., 2021). Dosud však existuje nedostatek výzkumu k posouzení účinnosti aMMP-8 POCT pomocí různých metod odběru vzorků orálních tekutin.

Cílem studie je: i) porovnat diagnostickou přesnost aMMP-8 POCT pro rozlišení parodontálního zdraví a onemocnění (onemocnění) v ústním výplachu a slinách; ii) porovnat diagnostickou přesnost aMMP-8 POCT pro rozlišení parodontálního zdraví a onemocnění (onemocnění) v ústním výplachu během prvního odběru a opětovného odběru vzorků.

Tato studie je průřezovou diagnostickou studií. Celé studijní postupy budou zahrnovat odběr různých vzorků ústní tekutiny, provedení aMMP-8 POCT pomocí těchto vzorků (indexový test), po kterém následuje rutinní celoústní parodontální vyšetření (referenční Standard). Podrobnosti sekvenční studie zahrnují: 1) odběr nestimulovaného vzorku celých slin metodou plivání; 2) první odběr vzorků ústní vody (čistý ústní výplach); 3) opětovný odběr vzorků ústní vody; 4) provedení testu aMMP-8 v místě péče s použitím vzorků slin a ústního výplachu odebraných v různých časech; a 5) směrování periodontálních vyšetření celých úst ke stanovení diagnózy klinického případu.