Dokładność diagnostyczna testu metaloproteinazy macierzowej-8 do rozróżniania zdrowia i chorób przyzębia

Wykrywanie ryzyka zapalenia przyzębia, jednego z głównych globalnych obciążeń chorobowych, przed wystąpieniem zauważalnych objawów przedmiotowych i podmiotowych ma ogromne znaczenie, zwłaszcza w warunkach innych niż stomatologiczne. Płyny ustne, w tym płyn dziąsłowy (GCF), ślina i płyn do płukania jamy ustnej, cieszą się dużym zainteresowaniem w diagnostyce periodontologicznej ze względu na ich nieinwazyjne właściwości i bogate źródło biomarkerów związanych z procesem biologicznym w tkankach przyzębia. Ślina i płyn do płukania jamy ustnej są preferowane do celów przesiewowych w teście przy fotelu, podczas gdy GCF dostarcza więcej informacji specyficznych dla miejsca i ma wyższe wymagania techniczne.

Metaloproteinazy macierzy (MMP) to rodzina kluczowych proteinaz gospodarza, które regulują skład macierzy komórkowej, a MMP-8 jest głównym typem kolagenaz rodziny MMP odpowiedzialnych za degradację kolagenu tkanek podporowych przyzębia. Coraz więcej dowodów wskazuje, że podwyższony poziom MMP-8, zwłaszcza aktywnej postaci MMP-8 (aMMP-8), wykryto w płynach ustnych w przebiegu zapalenia przyzębia (Kc i in., 2020). Obecnie opracowano dostępny na rynku test aMMP-8 point-of-care (POCT) (patent USA nr 10 488 415, 2019). Niedawne badanie oceniło przydatność diagnostyczną tego aMMP-8 POCT przy użyciu próbek płukanki jamy ustnej i wykazało umiarkowaną dokładność w wykrywaniu zapalenia przyzębia (Deng i in., 2021). Jak dotąd istnieje jednak niewiele badań oceniających działanie aMMP-8 POCT przy użyciu różnych metod pobierania próbek płynu ustnego.

Badanie ma na celu: i) porównanie dokładności diagnostycznej testu aMMP-8 POCT do rozróżniania stanu przyzębia i chorób przyzębia w płynie do płukania jamy ustnej i ślinie; ii) porównanie dokładności diagnostycznej aMMP-8 POCT do rozróżniania zdrowia przyzębia i chorób przyzębia w płukaniu jamy ustnej podczas pierwszego pobierania próbek i ponownego pobierania próbek.

Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem diagnostycznym. Całe procedury badawcze obejmą pobranie różnych próbek płynu ustnego, przeprowadzenie aMMP-8 POCT przy użyciu tych próbek (test indeksowy), a następnie rutynowe badanie periodontologiczne całej jamy ustnej (referencja standard). Szczegóły kolejnych etapów badania obejmują: 1) pobranie niestymulowanej próbki całej śliny metodą plucia; 2) pobranie pierwszej próbki płynu do płukania ust (czystego płynu do płukania jamy ustnej); 3) ponowne pobranie próbki płynu do płukania jamy ustnej; 4) przeprowadzenie testu przyłóżkowego aMMP-8 z wykorzystaniem próbek śliny i popłuczyn jamy ustnej pobranych w różnym czasie; oraz 5) kierowanie badań periodontologicznych całej jamy ustnej w celu ustalenia klinicznego rozpoznania przypadku.