Diagnostische Genauigkeit des Matrix-Metalloproteinase-8-Tests zur Unterscheidung von parodontaler Gesundheit und Erkrankung

Die Erkennung des Risikos für Parodontitis, eine der größten globalen Krankheitslasten, vor auffälligen Anzeichen und Symptomen ist von großer Bedeutung, insbesondere im nichtzahnärztlichen Bereich. Mundflüssigkeiten, einschließlich Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF), Speichel und Mundspülungen, haben auf dem Gebiet der Parodontaldiagnostik wegen ihrer nicht-invasiven Eigenschaften und reichen Quellen von Biomarkern, die mit dem biologischen Prozess in parodontalen Geweben in Verbindung stehen, erhebliche kritische Aufmerksamkeit erhalten. Speichel und Mundspülung werden für Screening-Zwecke in einem Chair-Side-Test bevorzugt, während GCF mehr ortsspezifische Informationen liefert und höhere technische Anforderungen stellt.

Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) sind eine Familie wichtiger Wirtsproteinasen, die die Zusammensetzung der Zellmatrix regulieren, und MMP-8 ist der Haupttyp von Kollagenasen der MMP-Familie, die für den Kollagenabbau des parodontalen Stützgewebes verantwortlich sind. Eine wachsende Zahl von Beweisen deutet darauf hin, dass erhöhtes MMP-8, insbesondere die aktive Form von MMP-8 (aMMP-8), in oralen Flüssigkeiten bei Parodontitis nachgewiesen wurde (Kc et al., 2020). Derzeit wurde ein kommerziell erhältlicher aMMP-8 Point-of-Care-Test (POCT) entwickelt (US-Patent Nr. 10,488,415, 2019). Eine kürzlich durchgeführte Studie hat den diagnostischen Nutzen dieses aMMP-8-POCT anhand von Mundspülungsproben bewertet und eine mäßige Genauigkeit beim Nachweis von Parodontitis gezeigt (Deng et al., 2021). Bisher gibt es jedoch einen Mangel an Forschung, um die Leistung von aMMP-8 POCT unter Verwendung verschiedener oraler Flüssigkeitsprobenentnahmemethoden zu bewerten.

Die Studie zielt darauf ab: i) die diagnostische Genauigkeit von aMMP-8 POCT für die Unterscheidung von parodontaler Gesundheit und Erkrankung(en) in Mundspülung und Speichel zu vergleichen; ii) Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von aMMP-8 POCT für die Unterscheidung von parodontaler Gesundheit und Erkrankung(en) in der Mundspülung während der ersten Probenahme und erneuten Probenahme.

Diese Studie ist eine diagnostische Querschnittsstudie. Das gesamte Studienverfahren umfasst die Entnahme verschiedener Mundflüssigkeitsproben, die Durchführung von aMMP-8 POCT unter Verwendung dieser Proben (Indextest), gefolgt von einer routinemäßigen parodontalen Vollmunduntersuchung (Referenz Standard). Die Einzelheiten der aufeinanderfolgenden Studienereignisse beinhalten: 1) Sammlung einer unstimulierten Gesamtspeichelprobe durch Spuckmethode; 2) die erstmalige Probenahme der Mundspülung (reine Mundspülung); 3) erneute Probenahme der Mundspülung; 4) Durchführung eines aMMP-8 Point-of-Care-Tests unter Verwendung von Speichel- und Mundspülungsproben, die zu unterschiedlichen Zeiten gesammelt wurden; und 5) Durchführung von Parodontaluntersuchungen im gesamten Mund, um eine klinische Falldiagnose zu erstellen.