Диагностическая точность теста матриксной металлопротеиназы-8 для различения здоровья и заболеваний пародонта

Выявление риска пародонтита, одного из основных глобальных заболеваний, до появления заметных признаков и симптомов имеет большое значение, особенно в нестоматологических условиях. Жидкости ротовой полости, в том числе жидкость десневой борозды (GCF), слюна и полоскание рта, привлекли значительное внимание в области диагностики пародонта из-за их неинвазивных свойств и богатых источников биомаркеров, связанных с биологическим процессом в тканях пародонта. Слюна и ополаскиватель для полости рта предпочтительнее для целей скрининга в тесте на стуле, в то время как GCF предоставляет больше информации для конкретного места и предъявляет более высокие технические требования.

Матриксные металлопротеиназы (ММР) представляют собой семейство ключевых протеиназ хозяина, которые регулируют состав клеточного матрикса, а ММР-8 является основным типом коллагеназ семейства ММР, ответственным за деградацию коллагена в поддерживающих тканях пародонта. Растущее количество данных указывает на то, что повышенный уровень ММП-8, особенно активной формы ММП-8 (аММП-8), был обнаружен в ротовой жидкости при пародонтите (Kc et al., 2020). В настоящее время разработан коммерчески доступный тест на ММП-8 (POCT) (патент США № 10 488 415, 2019 г.). В недавнем исследовании была оценена диагностическая полезность этого POCT с аММР-8 с использованием образцов полоскания рта, и была показана умеренная точность для выявления периодонтита (Deng et al., 2021). Однако до сих пор существует мало исследований для оценки эффективности POCT с аММР-8 с использованием различных методов отбора проб ротовой жидкости.

Цель исследования: i) сравнить диагностическую точность POCT с аММР-8 для различения здоровья пародонта и заболевания (заболеваний) в полоскании рта и слюне; ii) сравнить диагностическую точность POCT с aMMP-8 для различения здоровья пародонта и заболевания (заболеваний) при полоскании рта во время первого и повторного отбора проб.

Это исследование является поперечным диагностическим исследованием. Все процедуры исследования будут включать сбор различных образцов ротовой жидкости, проведение POCT на ММР-8 с использованием этих образцов (индексный тест) с последующим рутинным полным осмотром пародонта (ссылка стандарт). Детали последовательных событий исследования включают: 1) сбор нестимулированного цельного образца слюны методом выплевывания; 2) первичный отбор ополаскивателя для полости рта (чистый ополаскиватель для полости рта); 3) повторный забор полоскания рта; 4) проведение теста на аММП-8 по месту оказания медицинской помощи с использованием образцов слюны и ополаскивателей, собранных в разное время; и 5) маршрутизация полных осмотров пародонта для установления клинического диагноза.