Diagnostisk nøyaktighet av matrisemetalloproteinase-8-test for diskriminering av periodontal helse og sykdom

Påvisning av risikoen for periodontitt, en av de største globale sykdomsbyrdene, før merkbare tegn og symptomer er av stor betydning, spesielt i ikke-dentale omgivelser. Orale væsker, inkludert gingival crevicular fluid (GCF), spytt og munnskylling, har fått betydelig kritisk oppmerksomhet innen periodontal diagnostikk for deres ikke-invasive egenskaper og rike kilder til biomarkører assosiert med den biologiske prosessen i periodontale vev. Spytt og munnskylling foretrekkes for screeningsformål i en test på stolsiden, mens GCF gir mer stedsspesifikk informasjon og har høyere tekniske krav.

Matrisemetalloproteinaser (MMP) er en familie av nøkkelvertsproteinaser som regulerer cellematrisesammensetningen, og MMP-8 er hovedtypen kollagenaser av MMP-familien som er ansvarlig for kollagennedbrytning av det periodontale støttevevet. En voksende mengde bevis har indikert at forhøyet MMP-8, spesielt aktiv form av MMP-8 (aMMP-8), har blitt påvist i orale væsker av periodontitt (Kc et al., 2020). For tiden er det utviklet en kommersielt tilgjengelig aMMP-8 point-of-care test (POCT) (US-patent nr. 10 488 415, 2019). En fersk studie har vurdert den diagnostiske nytten av denne aMMP-8 POCT ved bruk av orale skylleprøver og viste moderat nøyaktighet for å oppdage periodontitt (Deng et al., 2021). Så langt er det imidlertid lite forskning for å vurdere ytelsen til aMMP-8 POCT ved bruk av forskjellige orale væskeprøvetakingsmetoder.

Studien tar sikte på: i) å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til aMMP-8 POCT for diskriminering av periodontal helse og sykdom(er) i munnskylling og spytt; ii) å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til aMMP-8 POCT for diskriminering av periodontal helse og sykdom(er) i munnskylling under første prøvetaking og ny prøvetaking.

Denne studien er en tverrsnittsdiagnostisk studie. Hele studieprosedyrene vil omfatte innsamling av forskjellige orale væskeprøver, ledning av aMMP-8 POCT ved bruk av disse prøvene (indekstest), etterfulgt av en rutinemessig full-munn periodontal undersøkelse (referanse standard). Detaljene i de sekvensielle studiehendelsene inkluderer: 1) innsamling av ustimulert hel spyttprøve ved spyttemetode; 2) førstegangsprøvetaking av munnskylling (ren munnskylling); 3) ny prøvetaking av munnskylling; 4) gjennomføring av aMMP-8 point-of-care test ved bruk av spytt og munnskyllingsprøver samlet til forskjellige tider; og 5) routing av full-munn periodontale undersøkelser for å etablere klinisk tilfelle diagnose.