Matrix Metalloproteinase-8 试验鉴别牙周健康与疾病的诊断准确性

在出现明显的体征和症状之前检测牙周炎（全球主要疾病负担之一）的风险非常重要，尤其是在非牙科环境中。 口腔液，包括龈沟液 (GCF)、唾液和口腔冲洗液，因其非侵入性特征和与牙周组织生物过程相关的丰富生物标志物来源，在牙周诊断领域受到了相当大的关注。 在椅边测试中，唾液和漱口水是筛选目的的首选，而 GCF 提供了更多针对特定地点的信息，并且具有更高的技术要求。

基质金属蛋白酶 (MMP) 是调节细胞基质组成的关键宿主蛋白酶家族，MMP-8 是 MMP 家族的主要胶原酶类型，负责牙周支持组织的胶原蛋白降解。 越来越多的证据表明，已在牙周炎患者的口腔液中检测到升高的 MMP-8，尤其是活性形式的 MMP-8 (aMMP-8)（Kc 等人，2020 年）。 目前，已开发出可商用的 aMMP-8 床旁检测（POCT）（美国专利号 10,488,415，2019）。 最近的一项研究评估了这种使用漱口水样本的 aMMP-8 POCT 的诊断效用，并显示检测牙周炎的准确度适中（Deng 等人，2021 年）。 然而，到目前为止，很少有研究使用不同的口腔液采样方法来评估 aMMP-8 POCT 的性能。

该研究旨在：i）比较 aMMP-8 POCT 对口腔冲洗液和唾液中牙周健康和疾病的诊断准确性； ii) 比较 aMMP-8 POCT 在第一次取样和重新取样期间鉴别口腔冲洗液中牙周健康和疾病的诊断准确性。

这项研究是一项横断面诊断研究。整个研究过程将包括收集不同的口腔液样本，使用这些样本进行 aMMP-8 POCT（指标测试），然后进行常规全口牙周检查（参考标准）。 后续研究事件的详细信息包括：1) 通过吐痰法收集未刺激的全唾液样本； 2）漱口水（纯漱口水）的首次取样； 3) 漱口液重新取样； 4) 使用在不同时间收集的唾液和漱口水样本进行 aMMP-8 即时检测； 5) 进行全口牙周检查以建立临床病例诊断。