Precisione diagnostica del test Matrix Metalloproteinase-8 per la discriminazione della salute e della malattia parodontale

La rilevazione del rischio di parodontite, uno dei maggiori carichi globali di malattia, prima che segni e sintomi evidenti sia di grande importanza soprattutto in contesti non dentali. I fluidi orali, compreso il fluido crevicolare gengivale (GCF), la saliva e il risciacquo orale, hanno ricevuto una notevole attenzione critica nel campo della diagnostica parodontale per le loro caratteristiche non invasive e le ricche fonti di biomarcatori associati al processo biologico nei tessuti parodontali. La saliva e il risciacquo orale sono preferiti per scopi di screening in un test alla poltrona, mentre GCF fornisce più informazioni specifiche del sito e ha requisiti tecnici più elevati.

Le metalloproteinasi della matrice (MMP) sono una famiglia di proteinasi ospiti chiave che regolano la composizione della matrice cellulare e MMP-8 è il principale tipo di collagenasi della famiglia MMP responsabile della degradazione del collagene dei tessuti di supporto parodontali. Un numero crescente di prove ha indicato che MMP-8 elevato, in particolare la forma attiva di MMP-8 (aMMP-8), è stato rilevato nei fluidi orali della parodontite (Kc et al., 2020). Attualmente è stato sviluppato un test point-of-care (POCT) aMMP-8 disponibile in commercio (brevetto USA n. 10.488.415, 2019). Uno studio recente ha valutato l'utilità diagnostica di questo POCT aMMP-8 utilizzando campioni di risciacquo orale e ha mostrato una moderata accuratezza per il rilevamento della parodontite (Deng et al., 2021). Finora, tuttavia, vi è una scarsità di ricerche per valutare le prestazioni di aMMP-8 POCT utilizzando diversi metodi di campionamento del fluido orale.

Lo studio si propone di: i) confrontare l'accuratezza diagnostica di aMMP-8 POCT per la discriminazione della salute e delle malattie parodontali nel risciacquo orale e nella saliva; ii) confrontare l'accuratezza diagnostica di aMMP-8 POCT per la discriminazione della salute parodontale e delle malattie parodontali nel risciacquo orale durante il primo campionamento e il ricampionamento.

Questo studio è uno studio diagnostico trasversale. L'intera procedura dello studio comprenderà la raccolta di diversi campioni di fluido orale, la conduzione di aMMP-8 POCT utilizzando questi campioni (test indice), seguita da un esame parodontale completo di routine (riferimento standard). I dettagli degli eventi dello studio sequenziale includono: 1) raccolta di campioni di saliva intera non stimolati mediante il metodo dello sputo; 2) il primo campionamento del risciacquo orale (puro risciacquo orale); 3) ricampionamento del risciacquo orale; 4) conduzione del point-of-care test aMMP-8 utilizzando campioni di saliva e risciacquo orale raccolti in momenti diversi; e 5) indirizzare gli esami parodontali a bocca piena per stabilire la diagnosi del caso clinico.