うつ病における自殺念慮に対する即効性TMS

包含基準:

1. 自発的または非自発的保留中のスクリーニング時の年齢が22～65歳であること
2. スクリーニング前に日付入りの書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供できる。 参加者は、研究プロトコールを遵守し、有害事象やその他の臨床的に重要な情報について研究担当者とコミュニケーションをとる可能性が高いとみなされる。

3. 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版、テキスト改訂版 (DSM-5) に定義されている基準に従って、大うつ病性障害 (MDD) または双極性感情障害 II (BAPD II) と診断されている。

   自殺願望を支持する (SSI-M のスコア ≥9)。

4. ベースラインで合計スコアが 20 以上で、MADRS および HAMD-17 の閾値を満たします。
5. 現在躁状態（若年躁評価尺度）や精神病（MINI）の状態ではないこと
6. TMS に対してナイーブである必要がある
7. 病歴により確認されたとおり、全般的に健康状態は良好です。
8. 精神科医との診察の予定あり
9. 退院後の臨床 rTMS へのアクセス
10. 参加者に妊娠の可能性があり、まだ妊娠していない場合は、研究前および研究参加期間中、適切な避妊を行うことに同意する必要があります。
11. 最近（実際のうつ病エピソードに対して）即効性抗うつ薬（ケタミン）を使用していない

除外基準:

1. 以前の MRI スキャンで示された異常。 構造的な神経学的状態、年齢から予想されるよりも多くの皮質下病変、刺激領域または接続領域に影響を与える脳卒中、または安全性、研究への参加、または研究結果の解釈を混乱させる可能性のあるその他の臨床的に重大な異常。
2. 脳への金属インプラント（例： 脳深部刺激）、心臓ペースメーカー、または蝸牛
3. てんかん・発作の既往（離脱・誘発発作の既往を含む）
4. 破片または頭部内の強磁性アイテム。
5. 妊娠: 発育中のヒト胎児に対する rTMS の影響は初期段階にあり、まだ不明です (25)。 妊娠中の女性はこの研究には参加できません。 妊娠の可能性のある女性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモン剤やバリアによる避妊法または禁欲）を使用することに同意しなければなりません。 出産適齢期の女性は、各 rTMS 刺激セッションを受ける前に妊娠検査を受けます。 この研究に参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、研究スタッフに通知する必要があります。
6. 自閉症スペクトラム障害
7. 強迫性障害 (OCD) の診断
8. 顕著な不安障害、パーソナリティ障害、または気分変調症の存在または診断
9. 研究者が被験者を危険にさらす可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があると判断した身体的状態の現在または過去の病歴。
10. 活性物質の使用（1週間未満）または中毒学スクリーニングによって確認されたコカイン、アンフェタミン、ベンゾジアゼピンの中毒
11. 認知障害（認知症を含む）
12. 現在重度の不眠症（刺激の前夜に少なくとも5時間眠らなければなりません）
13. 現在の躁状態または精神病
14. 双極性感情障害 I および原発性精神病性障害。
15. アルコールまたはベンゾジアゼピンからの離脱症状を示している
16. IQ<70
17. パーキンソニズムまたはその他の運動が治療を妨げるとPIによって判断された場合
18. ECTを受けることを望んでおり、以前にECTに耐えられない曝露を受けたことがある
19. PI がデータを構成すると感じるその他の兆候
20. 退院後は臨床 rTMS にアクセスできません。
21. 以前の TMS 曝露。
22. 深度調整された aiTBS 治療用量 > 65% 最大刺激出力 (MSO)。