Быстродействующая ТМС при суицидальных мыслях при депрессии

Критерии включения:

1. Возраст от 22 до 65 лет на момент добровольного или принудительного скрининга
2. Способность читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие с датой до скрининга. Предполагается, что участники будут соблюдать протокол исследования и сообщать персоналу исследования о нежелательных явлениях и другой клинически важной информации.

3. Диагноз большого депрессивного расстройства (БДР) или биполярного аффективного расстройства II (БАРЛ II) в соответствии с критериями, определенными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание, редакция текста (DSM-5).

   Одобряйте суицидальные мысли (оценка ≥9 по шкале SSI-M).

4. Достигните порогового значения по шкалам MADRS и HAMD-17 с общим баллом >/= 20 на исходном уровне.
5. Не находится в текущем состоянии мании (оценочная шкала мании молодого человека) или психоза (MINI)
6. Должен быть наивным TMS
7. В хорошем общем состоянии, как установлено анамнезом.
8. Запись к психиатру
9. Доступ к клинической рТМС после выписки из больницы
10. Если участница имеет детородный потенциал и еще не беременна, она должна согласиться использовать адекватную контрацепцию до исследования и на время участия в исследовании.
11. Отсутствие недавнего применения (по факту депрессивного эпизода) быстродействующего антидепрессанта (кетамина)

Критерий исключения:

1. Любые аномалии, указанные на предыдущих МРТ-сканах, например. структурное неврологическое состояние, большее количество подкорковых поражений, чем можно было бы ожидать для данного возраста, инсульт, поражающий стимулированную область или связанные с ней области, или любое другое клинически значимое отклонение, которое может повлиять на безопасность, участие в исследовании или исказить интерпретацию результатов исследования.
2. Металлический имплантат в головной мозг (например, глубокая стимуляция мозга), кардиостимулятор или кохлеарный
3. Эпилепсия/припадки в анамнезе (включая абстиненцию/спровоцированные припадки в анамнезе)
4. Осколки или любой ферромагнитный предмет в голове.
5. Беременность. Влияние рТМС на развивающийся плод человека находится в начальной стадии и все еще не определено (25). Беременные женщины не будут включены в это исследование. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный/барьерный метод контроля над рождаемостью или воздержание) до включения в исследование и в течение всего периода участия в исследовании. Женщины детородного возраста будут проходить тест на беременность перед каждым сеансом стимуляции rTMS. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна сообщить об этом персоналу исследования.
6. Расстройство аутистического спектра
7. Диагноз обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
8. Наличие или диагноз выраженного тревожного расстройства, расстройства личности или дистимии
9. Любая текущая или прошлая история любого физического состояния, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или помешать интерпретации результатов исследования.
10. Употребление активных веществ (менее 1 недели) или интоксикация, подтвержденная токсикологическим скринингом — кокаин, амфетамины, бензодиазепины
11. Когнитивные нарушения (включая деменцию)
12. Текущая тяжелая бессонница (необходимо спать не менее 5 часов в ночь перед стимуляцией)
13. Текущая мания или психоз
14. Биполярное аффективное расстройство I и первичные психотические расстройства.
15. Показаны симптомы отмены алкоголя или бензодиазепинов.
16. IQ<70
17. Паркинсонизм или другие движения д/о, определенные ИП, которые мешают лечению
18. Желание получить ЭСТ и предыдущее непереносимое воздействие ЭСТ
19. Любые другие признаки, которые, по мнению PI, будут содержать данные
20. Нет доступа к клинической рТМС после выписки.
21. Предыдущее воздействие ТМС.
22. Лечебная доза aiTBS с поправкой на глубину > 65% максимальной мощности стимулятора (MSO).